젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 BRAFV600E 변이 전이성 대장암 환자에서 아제노세르티브와 엔코라페니브, 세툭시맙 병용 요법의 1상 용량 증량 연구 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 2025년 5월 31일에 열린 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표한 자료에 따르면, 아제노세르티브와 엔코라페니브, 세툭시맙의 병용 요법이 BRAFV600E 변이 전이성 대장암 환자에서 안전성과 내약성을 보였으며, 최대 내약 용량(MTD)은 아제노세르티브 300mg, 엔코라페니브 75mg, 세툭시맙 500mg/m2로 확인됐다.이 연구는 44명의 환자가 등록되어 5개의 용량 증량 집단에서 진행되었으며, 34명은 BRAF 억제제 치료를 받지 않은 환자였다.연구 결과, 12명의 환자가 확인된 반응을 보였고, 반응률은 35.3%에 달했다.반응 지속 기간의 중앙값은 6.0개월로 나타났으며, BRAF 억제제 치료를 받지 않은 환자군의 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 5.8개월이었다.연구에 따르면, 아제노세르티브와 엔코라페니브, 세툭시맙의 병용 요법은 MTD에서 관리 가능한 안전성 프로파일을 보였고, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다.가장 흔한 치료 관련 부작용은 피로(36%)와 식욕 감소(34%)였으며, MTD에서 가장 빈번한 3/4등급의 부작용은 피로였다.400mg의 아제노세르티브와 75mg의 엔코라페니브를 투여받은 한 환자는 4등급의 치료 관련 호중구감소증을 경험하였고, 이후 치료와 관련 없는 치명적인 리스테리아 패혈증이 발생했다.환자 인구 통계에 따르면, 등록된 44명의 환자 중 62세의 중앙 연령을 보였고, 남성은 20명(45%)이었다.인종적으로는 백인이 38명(86%)을 차지하였고, 유럽 지역에서 36명(82%)이 등록되었다.치료 전 이력으로는 1회 치료를 받은 환자가 21명(48%), 2회 치료를 받은 환자가 17명(39%), 3회 이상 치료를 받은 환자가 6명(1
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 투자자 행사에 참여할 계획을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 다.투자자 행사에 참여하고 발표할 계획을 밝혔다.첫 번째 행사는 H.C. Wainwright 제3회 BioConnect 투자자 컨퍼런스로, 2025년 5월 20일 오전 11시 30분(동부 표준시) 뉴욕에서 개최된다.두 번째 행사는 TD Cowen의 제6회 종양학 혁신 정상 회담으로, 2025년 5월 27일 오전 11시(동부 표준시) 가상으로 진행된다.마지막으로 제프리스 헬스케어 컨퍼런스가 2025년 6월 4일 오전 9시 55분(동부 표준시) 뉴욕에서 열릴 예정이다.이들 행사에 대한 실시간 웹캐스트와 아카이브 녹화는 회사 웹사이트의 '이벤트 및 발표' 탭에서 확인할 수 있다.재무제표 및 전시물에 대한 내용도 포함되어 있다.전시물 목록에는 104번 전시물이 포함되어 있으며, 이는 '커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(인라인 XBRL 문서 내 포함)'로 설명된다.또한, 1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서에 서명할 권한이 있는 자에 의해 적법하게 서명됐다.서명자는 줄리 이스트랜드로, 그녀는 회사의 사장 겸 최고 경영자이다.서명 날짜는 2025년 5월 20일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 4,827만 9천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 1천만 4천 달러의 순이익과 비교된다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 3억 3천 250만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 말까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 현재 진행 중인 DENALI Part 2 임상 시험에서 Cyclin E1+ PROC 환자에 대한 azenosertib의 효능을 평가하고 있으며, FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다.DENALI Part 2 시험은 약 100명의 환자를 모집할 계획이며, 2026년 말까지 주요 데이터를 공개할 예정이다.2025년 1분기 동안 연구개발 비용은 2천 7백 24만 7천 달러로, 지난해 같은 기간의 4천 9백 58만 5천 달러에 비해 감소했다.이는 임상 시험 비용 감소와 인건비 절감에 기인한다.젠탈리스파마슈티컬스는 Immunome과의 독점 라이센스 계약을 통해 4천 6백만 달러의 수익을 올렸으나, 이번 분기에는 라이센스 수익이 없었다.회사는 앞으로도 azenosertib의 개발을 지속하며, 추가적인 자금 조달을 통해 연구개발을 확대할 계획이다.회사의 현재 재무 상태는 3억 3천 250만 달러의 현금 및 현금성 자산과 1천 102억 6천 74만 달러의 누적 적자를 기록하고 있다.이러한 재무 상태는 향후 연구개발 및 상업화 활동에 중요한 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 젠탈리스파마슈티컬스(증권 코드: ZNTL)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 운영 진행 상황에 대해 언급했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.젠탈리스파마슈티컬스는 난소암 및 기타 종양 유형의 환자를 위한 잠재적으로 최초의 클래스 및 최고의 클래스 WEE1 억제제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.젠탈리스는 2025년 1분기 동안 azenosertib의 발전을 지속하고 전략적 목표에 대한 확고한 진전을 이루었다.젠탈리스의 CEO인 줄리 이스트랜드는 "DENALI Part 2의 시작은 제한된 선택지를 가진 백금 내성 난소암 환자 집단에 초점을 맞춘 후기 개발 회사로서 새로운 장으로 나아가는 것을 의미한다"고 말했다.젠탈리스는 azenosertib을 PROC 환자에 대한 잠재적 치료 옵션으로 계속 발전시키기 위해 재정적 및 조직적으로 잘 준비되어 있다.프로그램 하이라이트로는 DENALI 임상 시험의 Part 2a에서 첫 환자가 투여되었으며, 2025년 4월에 발표된 바와 같이, 젠탈리스는 Cyclin E1+ 백금 내성 난소암 환자(NCT05128825)를 대상으로 하는 DENALI Part 2a 임상 시험에서 첫 환자를 투여했다.Part 2a는 두 가지 용량 수준에서 약 30명의 환자를 목표로 하는 주요 관심 용량을 확인하기 위해 설계되었다.젠탈리스는 DENALI Part 2의 주요 데이터를 2026년 연말까지 공개할 계획이며, 성공할 경우 FDA 검토를 통해 가속 승인을 지원할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 젠탈리스는 3억 3,250만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 말까지 운영을 지
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 AACR 2025에서 아제노세르티브의 항암 효과를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스는 2025년 4월 25일부터 30일까지 시카고에서 개최되는 미국암연구협회(AACR) 연례 회의에서 아제노세르티브의 항암 효과에 대한 연구 결과를 발표했다.이 연구는 아제노세르티브가 WEE1 억제제로서의 역할을 하며, 다양한 암세포에서의 효과를 보여주었다.아제노세르티브는 특히 TP53 변이가 있는 암세포에서 RB1 손실과 관련된 민감성을 보였다.연구 결과에 따르면, 아제노세르티브는 TP53 변이가 있는 소세포 폐암(SCLC) 및 삼중 음성 유방암(TNBC) 세포에서 더 큰 성장 억제 효과를 나타냈다.또한, 아제노세르티브는 BRAFV600E 변이가 있는 대장암 모델에서 인코라페니브 및 세툭시맙과의 병용 요법을 통해 시너지 효과를 보였다.연구진은 아제노세르티브와 E+C의 병용이 종양 성장 억제에 있어 단일 요법이나 이중 요법보다 더 효과적이라는 것을 발견했다.연구에서 아제노세르티브는 60 mg/kg의 용량으로 인코라페니브 20 mg/kg 및 세툭시맙 15 mg/kg과 병용하여 투여되었으며, 이 조합은 LS411N 모델에서 유의미한 종양 퇴축을 유도했다.이 연구는 아제노세르티브가 다양한 암 유형에서 강력한 항암 활성을 보이며, 특히 BRAFV600E 변이가 있는 대장암 환자에게 유의미한 혜택을 제공할 수 있음을 시사한다.젠탈리스파마슈티컬스는 이 연구를 통해 아제노세르티브의 임상적 유용성을 입증하고, 향후 WEE1 억제제를 치료법과 병용하여 개선된 임상 결과를 도출할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 연간 재무 결과와 운영 업데이트를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 젠탈리스파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 몇 가지 사업 업데이트를 언급했다.젠탈리스는 2024년에 azenosertib 개발에서 중요한 진전을 보고했으며, 올해 중요한 발전을 이뤘다.젠탈리스의 CEO인 줄리 이스트랜드는 "우리는 azenosertib의 후기 단계 개발을 강력하게 실행할 계획이다"라고 말했다.최근 발표된 임상 데이터는 Cyclin E1+ PROC 환자에 대한 azenosertib의 단독 요법으로서의 신속한 발전을 지원한다.2024년 12월 31일 기준으로 젠탈리스는 현금, 현금성 자산 및 유가증권 잔액이 3억 7,110만 달러에 달하며, 이는 2027년 말까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.젠탈리스는 DENALI Part 1b에서 azenosertib 단독 요법의 임상 데이터를 업데이트했다.2025년 1월 13일 데이터 마감 기준으로, 반응 평가가 가능한 환자 43명 중 34.9%가 객관적 반응률(ORR)을 보였으며, 반응의 중앙 지속 기간(mDOR)은 6.3개월이었다.MAMMOTH 연구의 단독 요법 팔에서는 Cyclin E1+ 환자 16명 중 31.3%가 ORR을 보였고, mDOR은 4.2개월이었다.ZN-c3-001 1상 연구에서는 Cyclin E1+ PROC 환자 23명 중 34.8%가 ORR을 보였고, mDOR은 5.2개월이었다.젠탈리스는 FDA와 DENALI Part 2 연구 설계에 대해 합의했으며, 2025년 상반기 내에 DENALI Part 2의 환자 등록을 시작할 계획이다.DENALI Part 2의 성공적인 결과는 가속 승인을 지원할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.젠탈리스는 2024년 동안 연구 및 개발 비용이 1억 6,780만 달러였으며, 이는 2023년의 1억 8,96
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 여성암 연례 회의에서 업데이트된 임상 데이터를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 15일, 젠탈리스파마슈티컬스는 현재 진행 중인 DENALI Part 1b 임상 시험에서 아제노세르티브의 업데이트된 임상 데이터를 발표했다.이 임상 시험은 백금 내성 난소암 환자들을 대상으로 하며, 아제노세르티브의 중앙 반응 지속 기간(mDOR)은 6.3개월로 업데이트되었고, 반응 평가가 가능한 환자에서 객관적 반응률(ORR)은 약 35%를 기록했다.젠탈리스는 2025년 상반기 중 DENALI 임상 시험의 Part 2를 시작할 예정이며, 2026년 연말까지 등록 의도를 가진 주요 데이터를 발표할 계획이다.또한, 젠탈리스는 아제노세르티브와 미세소관 억제제 기반 항체 약물 접합체(ADCs)의 병용 데이터도 발표하여 시너지 효과를 입증했다.DENALI Part 1b는 400mg QD 5:2 용량에서 아제노세르티브 단독 요법을 평가하는 2상 단일군 연구로, 102명의 환자가 포함되었다.2025년 1월 13일 데이터 기준으로 Cyclin E1+ PROC 종양을 가진 반응 평가 가능한 환자에서 ORR은 34.9%였으며, 치료를 받은 환자 전체에서 ORR은 31.3%였다.Cyclin E1 단백질의 과발현은 아제노세르티브의 잠재적 이익을 식별하는 민감하고 특이적인 예측 바이오마커로 사용될 수 있다.젠탈리스는 약 50%의 PROC 환자가 Cyclin E1을 과발현한다고 추정하고 있다.2025년 1월 13일 기준으로 안전성 및 내약성 프로필은 2025년 1월 29일 투자자 행사에서 발표된 데이터와 일치하며, 새로운 안전성 발견은 없었다.가장 흔한 치료 관련 부작용은 위장관 독성과 피로였다.젠탈리스의 최고 의학 책임자인 잉마르 브룬스 박사는 "SGO 연례 회의에서 업데이트된 DENALI Part 1b 데이터를 발표한 것은 아제노세르티브의 지속적인 개발을 지원한다"고 말했다.또
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 Azenosertib의 유의미한 임상 데이터가 발표됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 2025년 1월 29일에 발표한 보도자료에 따르면, Cyclin E1+ 플래티넘 저항성 난소암(PROC) 환자에 대한 Azenosertib 단독 요법의 임상 데이터가 업데이트됐다.DENALI Part 1b 연구 결과, Cyclin E1+ PROC 환자에서 객관적 반응률(ORR)이 약 35%로 나타났으며, 이는 이전의 치료 데이터와 비교하여 의미 있는 개선을 보여준다.이 연구는 400mg QD 5:2의 간헐적 용량에서 진행됐으며, 반응 지속 기간(mDOR)은 약 5.5개월로 나타났다.젠탈리스파마슈티컬스의 최고 의학 책임자인 Ingmar Bruns 박사는 "Azenosertib의 단독 요법 데이터는 기존의 화학요법 표준 치료와 비교하여 의미 있고 일관된 반응 개선을 보여줬다"고 밝혔다.또한, 350명 이상의 환자가 임상적으로 활성화된 단독 요법 용량에서 치료를 받았으며, 안전성 프로파일은 잘 특성화돼 있으며 새로운 안전 신호는 발견되지 않았다.회사는 FDA와 협력하여 Cyclin E1+ PROC 환자를 대상으로 한 DENALI Part 2 연구의 설계를 조율했으며, 이 연구는 2025년 상반기에 시작될 예정이다.DENALI Part 2의 최종 데이터는 2026년 연말에 공개될 예정이다.Azenosertib의 임상 결과는 다음과 같다.ZN-c3-001 연구에서 Cyclin E1+ PROC 환자 23명에서 ORR은 34.8%로 나타났으며, mDOR은 5.2개월이었다.MAMMOTH 연구에서는 Cyclin E1+ 환자 16명에서 ORR이 31.3%로 나타났고, mDOR은 4.2개월이었다.DENALI Part 1b 연구에서는 Cyclin E1+ PROC 환자 43명에서 ORR이 34.9%로 나타났으며, mDOR은 5.5개월이었다.젠탈리스파마슈티컬스는 Azenosertib이
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 전략적 구조조정 발표로 아제노세르티브 개발을 지원했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 2025년 1월 28일, 자사의 WEE1 억제제 후보 물질인 아제노세르티브의 후기 개발을 지원하기 위해 사업 운영 및 연구 개발 조직의 구조조정을 발표했다.이 구조조정은 2026년 말로 예상되는 DENALI Part 2 연구의 데이터 공개 이후에도 자금 조달을 연장할 수 있도록 돕기 위한 것이다.젠탈리스는 직원의 약 40%를 감축할 계획이며, 이로 인해 2025년 1분기 동안 약 700만에서 800만 달러의 일회성 비용이 발생할 것으로 예상하고 있다.이 비용은 주로 계약에 따른 퇴직금, 의료 및 관련 혜택 등 일회성 종료 혜택과 기타 비현금 비용으로 구성된다.젠탈리스는 2025년 2분기까지 인력 감축이 대부분 완료될 것으로 예상하고 있다.젠탈리스의 CEO인 줄리 이스트랜드는 "젠탈리스는 아제노세르티브를 부인과 종양 환자에게 제공하는 목표에 집중하고 있다"고 말했다.이어 "이 목표를 지원하기 위해 회사의 자본 자원을 효율적으로 배분하고, 아제노세르티브의 데이터 공개 이후에도 자금 조달을 연장하기 위한 결정을 내렸다"고 덧붙였다.젠탈리스는 2025년 1월 29일 오전 8시(동부 표준시)에 아제노세르티브의 임상 데이터 및 개발과 규제 경로에 대한 업데이트를 제공하는 가상 기업 이벤트를 개최할 예정이다.아제노세르티브는 현재 난소암 및 기타 종양 유형에서 단독 요법 및 병용 임상 연구로 평가되고 있는 새로운 선택적 WEE1 억제제이다.WEE1은 손상된 DNA를 가진 세포의 복제를 방지하기 위해 G1-S 및 G2-M 세포 주기 체크포인트의 주요 조절자로 작용한다.WEE1을 억제함으로써 아제노세르티브는 높은 수준의 DNA 손상에도 불구하고 세포 주기 진행을 가능하게 하여 DNA 손상의 축적을 초래하고, 이는 유사 분열 재앙 및 암세포 사멸로 이어진다.젠탈리스파마슈티컬스는 임
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 임원 리더십 변화가 발표됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 2024년 11월 13일, 임원 리더십 팀의 변화를 발표했다.이 변화는 회사가 주요 제품 후보인 아제노세르티브의 등록 임상 연구를 계획하고 실행하는 데 도움을 주기 위한 것이다.줄리 이스트랜드가 최고경영자(CEO), 사장 및 이사로 임명되었으며, 킴벌리 블랙웰 박사는 전략 고문으로 남게 된다.이스트랜드는 암 치료 분야에서 상당한 리더십 경험을 가진 바이오 제약 임원으로, 하푼 테라퓨틱스의 CEO로 재직한 바 있다.또한, 잉마르 브룬스 박사가 최고 의학 책임자로 임명되었고, 스콧
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 분기 보고서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 재무 정보를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.보고서의 내용은 회사의 경영진인 킴벌리 블랙웰 박사와 캠 갤러거가 각각 인증했다.이들은 보고서가 1934년 증권 거래법의 13(a) 또는 15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수한다고 확인했다.또한, 이들은 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공
