바이오미아퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과와 기업 하이라이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 바이오미아퓨전이 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.바이오미아퓨전은 당사의 전략적 재조정을 통해 핵심 프로그램에 집중하고 현금 운영 기간을 연장할 것이라고 밝혔다.icovamenib는 인슐린 결핍형 제2형 당뇨병 환자와 GLP-1 기반 요법에서 현재 조절되지 않는 환자들을 대상으로 임상 개발의 단계로 진행 중이다.또한, 바이오미아의 차세대 경구 GLP-1 수용체 작용제인 BMF-650의 IND 제출이 계획되어 있다.모든 기타 임상 및 전임상 활동은 파트너십을 통해 진행되거나 종료될 예정이다.바이오미아퓨전의 임시 CEO인 Mick Hitchcock 박사는 "2025년 1분기 동안 우리는 운영을 집중적으로 재조정하여 자원을 가장 가치 있는 기회에 집중하고 현금 운영 기간을 연장하여 바이오미아를 장기적인 성공을 위한 위치에 두었다"고 말했다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 바이오미아퓨전은 2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금이 3,620만 달러에 달한다.이는 2025년 4분기까지 운영 계획을 지원하기에 충분할 것으로 예상된다.2025년 1분기 동안 바이오미아퓨전은 2,930만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,910만 달러의 순손실에 비해 감소한 수치이다.연구 및 개발 비용은 2억 2,890만 달러로, 2024년 같은 기간의 3억 3,780만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리 비용은 6,815만 달러로, 2024년 같은 기간의 7,283만 달러에 비해 감소했다.바이오미아퓨전은 2025년 1분기 동안 3,169만 달러의 주식 기반 보상 비용을 포함한 총 운영 비용이 2억 9,712만 달러에 달했다고 밝혔다.2025년 3월 31일 기준으로 바이오미아퓨전의 총 자산은 5억 5,055만 달러이며, 주주 자
바이오미아퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 바이오미아퓨전은 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.바이오미아퓨전의 임시 CEO로 미크 히치콕 박사가 임명되었으며, icovamenib의 후기 단계 임상 개발을 준비하고 있다.2025년에는 여러 가지 이정표가 예상되며, 첫 번째로 FDA와의 회의가 2025년 상반기에 예정되어 있어 icovamenib의 후기 단계 개발에 대해 논의할 예정이다.COVALENT-111(T2D) 52주 데이터는 2025년 하반기에 예상되며, COVALENT-112(T1D)의 오픈 라벨 데이터도 같은 시기에 발표될 예정이다.BMF-650의 IND 신청은 2025년 하반기에 계획되어 있다.바이오미아퓨전의 CEO인 미크 히치콕 박사는 "2024년은 바이오미아에게 변혁의 해였으며, icovamenib의 후기 단계 개발로의 진전을 이루었다"고 말했다.그는 또한 "이전 CEO인 토마스 버틀러를 이어 임시 CEO로서 회사의 발전에 기여하게 되어 영광"이라고 덧붙였다.2025년은 회사에 있어 중대한 해가 될 것이라고 강조했다.2025년 3월, 바이오미아퓨전은 리더십 전환을 발표하며, 이사회 멤버인 미크 히치콕 박사를 임시 CEO로 임명했다.2025년 1월, 바이오미아는 당뇨병 및 비만 치료제 전문 회사로 자리매김할 계획을 발표했다.icovamenib에 대한 전략적 초점은 이제 대사 질환에만 집중되며, 모든 진행 중인 종양학 시험은 종료될 예정이다.2024년 10월, 바이오미아는 22명의 국제적으로 인정받는 전문가들로 구성된 글로벌 과학 자문 위원회를 구성했다.COVALENT-111 연구에서 icovamenib은 HbA1c 수치를 통계적으로 유의미하게 감소시켰으며, 특히 심각한 인슐린 결핍 환자에서 두드러진 효과를 보였다.26주 후, icovamenib은 1.47%의 HbA
바이오미아퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 당뇨병 및 비만 치료제 회사로 전환했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바이오미아퓨전은 "바이오미아퓨전, 당뇨병 및 비만 치료제 회사로 전환"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료에서 설명된 정보는 2025년 1월 13일부터 16일까지 샌프란시스코에서 열린 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 회사가 업데이트한 기업 프레젠테이션에서 제시되었다.보도자료와 회사의 프레젠테이션 사본은 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.바이오미아퓨전은 임상 단계의 생명공학 회사로, 환자의 삶을 개선하기 위해 경구용 공유 결합 소분자를 발견하고 개발하는 데 전념하고 있다.최근 임상 시험 결과를 바탕으로, 회사는 대사 질환에 대한 전략적 초점을 맞추고 있으며, 인슐린 결핍 환자와 비만 및 당뇨병을 위한 GLP-1 기반 요법과의 병용 전략을 우선시할 계획이다.바이오미아퓨전은 icovamenib의 종양학적 잠재성을 탐색하는 연구를 마무리하고, 종양학 자산을 더욱 발전시키기 위한 파트너십을 모색할 예정이다.icovamenib은 당뇨병 치료를 위한 최초의 menin 억제제로, 인슐린 생산이 가장 낮은 환자에서 가장 강력한 활성을 보였다.임상 시험에서 icovamenib은 인슐린 결핍 환자에서 평균 1.5%의 HbA1c 감소를 보였으며, GLP-1 기반 요법에 대한 반응이 좋지 않은 환자에서도 평균 1.0%의 HbA1c 감소를 기록했다.icovamenib은 12주 동안 투여되었으며, 치료 종료 후 14주 동안에도 HbA1c 수치가 지속적으로 감소하는 경향을 보였다.이 연구에서 icovamenib은 안전성이 우수하며, 부작용으로 인한 치료 중단 사례가 없었다.미국과 유럽에서 이러한 환자들은 제2형 당뇨병 환자 인구의 약 20%를 차지하며, 이들은 일반적으로 가장 낮은 인슐린 생산량과 가장 높은 의료적 필요를 가진 환자들이다.바이오미아퓨전은 COVALENT-111 시험의 추가 결과를 향후 의료
바이오미아퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 COVALENT-111 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 바이오미아퓨전은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 COVALENT-111 연구의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구에서 icovamenib은 주요 목표를 달성했으며, 사전 설정된 프로토콜 환자 집단에서 HbA1c의 의미 있는 통계적 유의성을 가진 위약 보정 평균 감소를 보였다.특히, 베타 세포 결핍 환자에서 가장 좋은 반응을 보였으며, 100mg의 icovamenib을 12주 동안 투여한 결과, HbA1c의 위약 조정 평균 감소가 1.47%로 통계적 유의성을 나타냈다.icovamenib은 일반적으로 잘 견디는 것
바이오미아퓨전(BMEA, Biomea Fusion, Inc. )은 GLP-1 기반 요법의 효과를 높이는 icovamenib의 전임상 데이터를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오미아퓨전이 2024년 10월 30일에 발표한 전임상 데이터에 따르면, icovamenib(BMF-219)는 GLP-1 기반 요법의 효과를 향상시켜 인슐린 분비를 증가시키고 당 조절을 개선할 수 있는 가능성을 보여줬다.이 회사는 2025년에 icovamenib와 GLP-1 기반 요법을 결합한 2상 연구(COVALENT-211)를 시작할 계획이다.BMF-650은 차세대 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제로, 초기 전임상 활동에서 긍정적인 결과를 보였으며, 여기에는 혈당 자극 인슐린 분비 개선, 혈당 농도 감소, 그리고 식
