미개봉상태 냉장보관 5일에서 최대 6배 이상 늘려

식품의약품안전처는 31일 한국화이자제약의 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동 후 해동된 백신 보관 기간에 대한 허가변경을 완료했다고 밝혔다.
이전까지 화이자백신은 해동 후 미개봉 상태로 2~8도에서 최대 5일간 보관할 수 있었다. 허가 변경 후에는 최대 31일까지 냉장에서 보관할 수 있게 됐다.
냉동 상태의 백신 보관 기간은 기존과 동일하다. -90~-60도에서는 6개월, -25~-15도에서는 2주간 보관할 수 있다.
식약처는 "이번 허가변경을 위해 한국화이자제약으로부터 관련 자료를 제출받아 면밀히 검토하고 신속히 심사했다"며 "이번 변경사항을 질병관리청과 합동으로 ‘코로나19 백신 보관·수송관리 지침’에 반영했다"고 밝혔다.
그러면서 "화이자 백신의 냉장 보관기관이 늘어남에 따라 접종 현장의 보관·취급에 편의성이 높아질 것으로 기대된다"며 "앞으로도 식약처는 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.