아르셀렉스(ACLX, Arcellx, Inc. )는 66회 ASH 연례 회의에서 다발성 골수종 환자를 위한 임상 데이터를 발표한다.

5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 아르셀렉스는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 Phase 1 및 iMMagine-1 연구의 새로운 임상 데이터가 포함된 초록을 발표했다.

회사는 2024년 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 열리는 제66회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 Phase 1 및 iMMagine-1 연구의 업데이트된 임상 데이터를 발표할 예정이다.

또한, 2024년 12월 9일 오후 8시 30분(PT)에 임상 결과를 논의하기 위해 전문가 패널과 함께 웹캐스트를 개최할 계획이다.회사의 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.

아르셀렉스는 Phase 1 연구에서 30.2개월의 중앙 무진행 생존 기간(median progression-free survival, mPFS)과 38.1개월의 중앙 추적 관찰 기간(median follow-up)을 기록했으며, 전체 생존 기간(median overall survival)은 아직 도달하지 않았다.

Phase 2 iMMagine-1 연구에서 58명의 환자에게서 95%의 전체 반응률(overall response rate, ORR)과 62%의 완전 반응/엄격한 완전 반응(complete response/stringent complete response, CR/sCR)을 보였다.

현재까지 아르셀렉스의 anito-cel에 대한 지연성 신경독성은 관찰되지 않았으며, 140명 이상의 환자에게서 파킨슨병, 두개신경 마비, 길랑-바레 증후군이 발생하지 않았다.

iMMagine-3 연구의 첫 환자가 투여되었으며, Kite에서 제조한 제품으로, 회전 시간은 Kite의 상업적 제품과 일치한다.

아르셀렉스는 2024년 12월 9일 오후 8시 30분(PT)에 임상 결과에 대한 전문가 패널과의 라이브 웹캐스트 이벤트를 개최할 예정이다.

이 이벤트는 아르셀렉스의 웹사이트에서 투자자 섹션을 통해 접근할 수 있으며, 이벤트 후 30일 동안 재생할 수 있다.

다발성 골수종(MM)은 혈액학적 암의 일종으로, 병든 형질세포가 증식하여 골수에 축적되어 건강한 혈액 세포를 압도하고 뼈 병변, 뼈 밀도 손실 및 골절을 유발한다.

이 비정상적인 형질세포는 또한 비정상적인 면역글로불린 조각인 골수종 단백질(M 단백질)을 과도하게 생성하여 신장 손상 및 환자의 면역 기능을 저하시킨다.

다발성 골수종은 미국과 유럽에서 세 번째로 흔한 혈액 악성 종양으로, 전체 혈액암 사례의 약 10%와 혈액 악성 종양으로 인한 사망의 20%를 차지한다.

아르셀렉스는 혁신적인 면역요법을 개발하여 암 및 기타 불치병 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.

아르셀렉스는 안전하고 효과적이며 보다 널리 접근 가능한 세포 치료제를 개발하여 인류를 발전시키는 것을 사명으로 삼고 있다.

현재 아르셀렉스는 anito-cel의 임상 개발을 진행 중이며, FDA 승인을 받을 경우 상업적 출시를 계획하고 있다.

아르셀렉스의 현재 재무상태는 안정적이며, 임상 연구의 긍정적인 결과가 지속적으로 나타나고 있어 향후 성장 가능성이 높다.



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미국증권거래소 공시팀