비질뉴로사이언스(VIGL, Vigil Neuroscience, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 비질뉴로사이언스는 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 최근 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했다.
비질뉴로사이언스의 CEO인 이바나 마고브체비치-리비시치는 "3분기 동안의 성과는 우리가 두 가지 차별화된 TREM2 작용제를 임상 개발을 통해 환자에게 가능한 한 빨리 도달하기 위한 목표를 가지고 진행하는 데 중요한 모멘텀을 제공했다"고 말했다.
이어 "iluzanebart를 ALSP에, VG-3927을 알츠하이머병에 전략적으로 배치함으로써 TREM2를 치료 표적 및 신약 경로로 설정할 수 있는 두 가지 뚜렷한 기회를 창출했다고 믿는다"고 덧붙였다.비질뉴로사이언스는 2025년의 중요한 데이터 이정표에 가까워지면서 실행에 집중하고 있다.
최근 주요 사항 및 향후 이정표로는 iluzanebart에 대한 임상 개발 전략 업데이트가 포함된다.
2024년 7월, 비질뉴로사이언스는 FDA와의 Type C 회의 후 iluzanebart의 임상 개발 전략을 업데이트했다.이 회의에서 FDA는 가속 승인 경로를 고려할 수 있다고 밝혔다.
업데이트된 전략은 IGNITE 데이터 세트를 12개월 동안 보존하여 최종 분석을 진행하는 것을 포함하며, 이는 바이오마커 전략을 활용하고 가속 승인 경로를 추구할 수 있는 기회를 제공한다.회사는 믿고 있다.
ALSP 유전적 변이의 유병률에 대한 연구 결과가 2024년 7월에 발표되었으며, 이는 영국 인구에서 CSF1R 유전자 변이의 유병률과 임상적 중요성에 대한 새로운 데이터를 포함하고 있다.
이 연구는 ALSP의 유병률이 미국, EU 및 영국에서 과소 보고되고 있다고 제안하고 있다.
이전에는 미국에서 ALSP 환자가 약 1만 명이 있을 것으로 추정되었으나, 새로운 데이터에 따르면 미국의 ALSP 유병률은 약 1만 9천 명으로 추정되며, EU와 영국의 유병률은 약 2만 9천 명으로 추정된다.2025년 상반기에는 IGNITE 2상 임상 시험의 최종 분석 결과가 보고될 예정이다.
이 분석에는 20 mg/kg 또는 40 mg/kg의 iluzanebart를 투여받은 모든 환자가 포함된다.
VG-3927에 대한 1상 임상 시험의 중간 데이터도 2024년 7월에 보고되었으며, 이 데이터는 안전성과 내약성 프로필이 지속적인 임상 개발을 지원한다고 나타났다.
VG-3927은 예측 가능한 약리학적 프로필을 보여주었으며, CSF에서 용해성 TREM2의 강력하고 지속적인 감소를 달성하여 임상적 표적 참여 증거를 보여주었다.
2024년 3분기 재무 결과에 따르면, 2024년 9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 1억 1,130만 달러로, 2024년 6월 30일의 8,670만 달러에 비해 증가했다.회사는 이러한 자금이 2026년까지 운영 계획을 지원할 것이라고 예상하고 있다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 3분기 동안 1,380만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,540만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 690만 달러로, 2023년 같은 기간과 일치했다.
2024년 3분기 순손실은 1,930만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,050만 달러에 비해 감소했다.
비질뉴로사이언스는 현재 2024년 9월 30일 기준으로 1억 1,130만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 1억 3,127만 달러, 총 부채는 4,272만 달러로 나타났다.
총 주주 자본은 8,855만 달러로, 이는 2023년 12월 31일의 1억 1,625만 달러에 비해 감소한 수치이다.
이러한 재무 상태는 비질뉴로사이언스가 향후 임상 개발을 지속할 수 있는 기반을 마련하고 있음을 보여준다.
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미국증권거래소 공시팀