토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 임상 진행과 시장 기회에 대해 발표했다.

3일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩이 2024년 12월 3일, TNX-1500의 임상 진행 상황과 시장 기회를 발표했다.

TNX-1500은 장기 이식 거부 반응 및 자가면역 질환 치료를 위한 차세대 α-CD40 리간드 항체로, 현재 임상 1상 연구가 완료되었으며 최종 약리학적 결과가 대기 중이다.

이 회사는 매사추세츠 종합병원과 협력하여 비인간 영장류에서 심장 및 신장 이식 연구를 진행하고 있으며, 보스턴 아동병원과는 골수 이식 연구를 진행하고 있다.

TNX-1500은 Fc γ R 결합을 조절하여 안전성을 높이고, 자가면역 질환인 쇼그렌 증후군 및 전신성 홍반성 루푸스와 같은 잠재적 적응증을 목표로 하고 있다.이 약물은 현재 FDA 승인을 받지 않았으며, 특허가 출원된 상태이다.

TNX-1500의 비임상 데이터에 따르면, 이 약물은 신장 이식에서 거부 반응을 예방하는 데 효과적이며, 혈전증이 관찰되지 않았다.

최근 발표된 두 개의 논문에서는 TNX-1500이 비인간 영장류의 신장 및 심장 이식 생존율을 연장하는 데 기여한 것으로 나타났다.

이 약물은 또한 자가면역 질환 치료에 대한 가능성을 가지고 있으며, 시장 기회는 1,494억 달러에 이를 것으로 예상된다.

토닉스파마슈티컬스홀딩은 TNX-1500의 임상 2상 연구를 신장 이식 수혜자를 대상으로 시작할 계획이다.

이 연구는 TNX-1500이 이식 후 거부 반응을 예방하는 데 효과적인지를 평가할 예정이다.

TNX-1500은 자가면역 질환 및 장기 이식 분야에서 중요한 치료 옵션이 될 것으로 기대된다.



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미국증권거래소 공시팀