피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 PH-762 임상 연구 2차 코호트에서 유망한 결과를 발표했다.
13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 피오파마슈티컬스(증권코드: PHIO)는 진행 중인 PH-762 임상 연구의 2차 코호트에서 유망한 결과를 발표했다.이번 결과는 2차 코호트에서 치료를 완료한 4명의 환자에 대해 제공되었다.
피부 편평세포암 환자 2명에서 완전 반응(100% 종양 제거)이 보고되었고, 1명의 피부 편평세포암 환자와 1명의 환자에게는 부분 반응(90% 종양 제거)이 보고되었으며, 1명의 환자는 질병이 안정적이었다.
이 보도자료의 전체 내용은 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함되어 있다.
피오의 진행 중인 1b상 임상 연구(NCT 06014086)는 1, 2, 4기 피부 편평세포암, 4기 흑색종 및 4기 머켈세포암에서 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.
현재까지 등록된 환자 중 6명은 피부 편평세포암 진단을 받았고, 1명은 전이성 흑색종 진단을 받았다.
36일째(종양 절제 시점) 첫 번째 코호트의 환자들은 질병이 안정적이었으나, 2차 코호트에서 치료를 완료한 4명의 환자에 대한 결과는 다음과 같다.
2명의 피부 편평세포암 환자에서 완전 반응(100% 종양 제거)이 보고되었고, 1명의 피부 편평세포암 환자와 1명의 환자는 질병이 안정적이었다.
PH-762를 투여받은 환자들에서 용량 제한 독성이나 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용은 없었으며, intratumoral 주사는 잘 견뎌졌다.
피오의 임시 최고 의학 책임자인 메리 스펠먼 박사는 "두 번째 용량 코호트에서의 깊은 종양 반응과 안심할 수 있는 안전성 데이터에 대해 기쁘고 격려받고 있다"고 말했다.
이어서 "더 높은 용량 농도의 PH-762를 평가할 수 있도록 계속해서 환자를 등록할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.
피오파마슈티컬스의 CEO인 로버트 비터맨은 "용량 증가 초기 단계에서의 이러한 긍정적인 결과는 INTASYL 기술을 사용하여 '암 없는 미래'를 추구하는 우리의 비전에 희망을 준다"고 말했다.
피오파마슈티컬스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 자사의 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 암을 제거하는 치료제를 개발하고 있다.
INTASYL은 다양한 세포 유형과 조직에서 거의 모든 유전자를 높은 특이도로 표적하고 침묵시킬 수 있다.INTASYL은 면역 세포가 종양 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 설계되었다.
또한, INTASYL은 자가 전달 RNAi 기술로, 목표에 도달하기 위해 제형 개선이나 조작이 필요하지 않다.
피오의 주요 임상 프로그램인 PH-762는 PD-1을 침묵시키는 INTASYL 화합물로, 피부암에 대한 비수술적 치료의 잠재력을 가지고 있다.
진행 중인 1b상 시험(NCT# 06014086)은 2023년 2분기에 피부 편평세포암, 흑색종 및 머켈세포암 치료를 평가하기 위한 임상 시험용 신약 신청에 대해 FDA의 승인을 받았다.추가 정보는 회사 웹사이트 www.phiopharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.
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미래 예측 진술은 "의도하다", "믿다", "예상하다", "지시하다", "계획하다", "기대하다", "제안하다", "할 수 있다", "해야 한다", "잠재적", "설계되다", "할 것이다", "진행 중", "추정하다", "예측하다", "목표", "예상하다", "할 수 있다"와 같은 단어로 식별할 수 있다.
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미국증권거래소 공시팀
