아디텍스트(ADTX, Aditxt, Inc. )는 합의 체결했고 자회사 ADI-100 임상 시험 준비 상황을 발표했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 아디텍스트는 앨드브론과의 합의서에 서명하여 기존 서비스 계약에 따른 청구서와 관련된 분쟁을 해결하기로 했다.

합의서에 따라 아디텍스트는 100만 달러를 지급하고, 824,371.06 달러의 원금이 포함된 약속어음(이하 '어음')을 발행하기로 했다.

원금은 2025년 5월 16일 만기일까지 전액 상환되지 않을 경우 연 1.5%의 이자가 부과된다.

이 합의서와 어음의 내용은 8-K 양식의 부록 10.1 및 10.2에 포함되어 있으며, 본 보고서에 참조된다. 2025년 3월 6일, 아디텍스트는 자회사 아디뮤네의 ADI-100 임상 시험 준비 상황에 대한 보도자료를 발표했다.

아디뮤네는 자가면역 질환의 근본 원인을 해결하기 위해 노력하고 있으며, ADI-100은 건선, 제1형 당뇨병 및 경직성 인체 증후군 환자를 대상으로 연구될 예정이다.

아디뮤네는 ADI 플랫폼을 기반으로 한 면역 조절 요법을 개발하고 있으며, 아디텍스트는 이 과정에서 필요한 지원과 자원을 제공하고 있다. 아디뮤네는 ADI-100의 모든 전임상 연구를 완료했으며, 약물 물질의 최종 제형을 위한 배송이 3월에 계획되어 있다.

이 연구들은 ADI-100이 제1형 당뇨병 연구에서 내구성 있는 면역 관용을 회복하는 데 효과적이라는 여러 데이터를 제공했다.

전임상 안전성 및 독성 연구에서는 약물 독성이 없고, 약물에 대한 항체 형성이 없으며, 평가된 모든 장기에서 지속성이 결여된 것으로 나타났다.

아디뮤네는 ADI-100이 감염, 암 및 종양 억제제의 반응성을 저해하지 않는 것을 세 가지 별도의 전임상 연구에서 입증했다. GMP 임상 등급의 약물 물질은 자격을 갖춘 계약 제조업체에 의해 성공적으로 제조되었으며, 배송 후 임상 등급 약물 물질은 최종 약물 제품으로 제형화되어 안정성 테스트 및 임상 시험에 사용될 예정이다.

아디뮤네는 독일의 규제 기관과 사전 제출 회의를 진행했으며, 추가 연구를 완료했다. 아디뮤네는 독일에서 계획된 임상 시험을 위해 계약 연구 기관(CRO)과 협력하고 있으며, 메이요 클리닉과 함께 FDA 제출을 위한 IND 패키지를 준비하고 있다.아디뮤네는 임상 시험을 위한 ADI-100 약물 물질의 배송을 곧 시작할 예정이다.

아디텍스트의 공동 창립자이자 CEO인 암로 알바나는 아디뮤네의 진전을 강조하며, 자가면역 질환 해결을 위한 아디텍스트의 사명을 재확인했다. ADI-100은 자가면역 질환에서 면역 관용을 회복하기 위해 설계된 혁신적인 항원 특이적 유전자 요법으로, 제1형 당뇨병, 경직성 인체 증후군 및 기타 자가면역 질환에 관련된 효소인 글루탐산 탈카복실화 효소(GAD)를 목표로 한다.

이 요법은 면역 체계를 재훈련하여 항원을 '자기'로 인식하게 하여 면역 억제에 의존하지 않고도 안전성과 효능을 제공할 가능성을 제시한다. 현재 아디텍스트는 자가면역 질환 해결을 위한 혁신적인 건강 솔루션을 개발하고 있으며, 두 개의 추가 프로그램을 도입할 계획이다.

아디텍스트는 Appili Therapeutics, Inc. 및 Evofem Biosciences, Inc.와의 거래를 통해 공공 건강 및 여성 건강에 중점을 두고 있다.

이러한 거래는 여러 조건에 따라 진행되며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 거래가 완료되지 않을 수 있다.

아디텍스트는 자가면역 질환 해결을 위한 혁신적인 접근 방식을 개발하고 있으며, ADI-100의 임상 시험을 통해 자가면역 질환 치료의 패러다임 전환을 목표로 하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀