넥타쎄라퓨틱스(NKTR, NEKTAR THERAPEUTICS )는 REZOLVE-AD 임상시험에서 주요 목표와 주요 2차 목표를 달성했다.

24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 넥타쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 진행 중인 Phase 2b REZOLVE-AD 연구에서 조사 중인 rezpegaldesleukin의 16주 유도 기간 동안 통계적으로 유의미한 데이터를 발표했다.

이 연구는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 393명을 대상으로 진행되며, 환자들은 24 µg/kg 고용량, 18 µg/kg 중용량, 24 µg/kg 저용량의 rezpegaldesleukin을 2주마다 또는 위약을 투여받도록 무작위 배정되었다.주요 목표와 2차 목표는 16주 차에 평가되었다.

16주 유도 기간 후, Eczema Area and Severity Score(EASI)에서 50% 이상의 점수 감소를 달성한 환자들은 같은 용량 수준에서 4주 또는 12주 간격으로 계속 치료받도록 재무작위 배정되었다.위약군의 환자들은 EASI 점수 감소가 50% 이상인 경우 위약을 계속 투여받았다.

시험은 모든 rezpegaldesleukin 용량군에서 위약 대비 EASI의 평균 개선을 주요 목표로 설정하였으며, 이 목표는 통계적으로 유의미한 결과(p<0.001)를 보였다.

모든 용량군은 EASI-75, EASI-50, BSA(Body Surface Area)와 같은 주요 2차 목표에서도 통계적 유의성을 달성했다.

2주마다 투여된 고용량과 중용량의 rezpegaldesleukin은 vIGA-AD 0/1 및 Itch NRS의 주요 2차 목표에서도 통계적 유의성을 보였다.

16주 차에 고용량 24 µg/kg q2w는 EASI-90에서도 통계적 유의성을 달성했다.

EASI-75 및 EASI-90을 질병의 중증도에 따라 평가했을 때, 중증 환자와 중등도 환자에서 유사한 반응이 관찰되었다.

이 연구의 결과는 아토피 피부염 치료에 있어 rezpegaldesleukin의 빠른 작용 시작과 가려움증 완화의 중요성을 보여준다.

또한, 모든 용량군에서 Tregs의 수가 최대 6배 증가하는 등 염증 바이오마커의 감소가 관찰되었다.

안전성 프로파일은 이전에 보고된 결과와 일치하며, 주사 부위 반응(ISR)이 가장 흔한 부작용으로 나타났고, 대부분은 경미하거나 중간 정도의 증상으로 자가 해결되었다.16주 유도 기간 동안 ISR로 인한 치료 중단율은 0.6%에 불과했다.

회사는 2025년 말에 아토피 피부염에 대한 52주 유지 데이터와 함께 REZOLVE-AD 16주 유도 결과를 의료 회의에서 발표할 예정이다.

또한, 2026년 초에는 REZOLVE-AD 시험의 전체 52주 데이터를 보고할 계획이다.



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미국증권거래소 공시팀