테라반스바이오파마(TBPH, Theravance Biopharma, Inc. )는 GSK에 2억 2천 5백만 달러에 Trelegy Ellipta 잔여 로열티를 매각했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 테라반스바이오파마가 GSK에 Trelegy Ellipta의 잔여 로열티 지분을 2억 2천 5백만 달러에 매각하는 최종 계약을 체결했다.이번 계약은 2억 2천 5백만 달러의 일회성 현금 지급을 포함하며, 테라반스바이오파마는 2025년과 2026년 동안 Royalty Pharma로부터 최대 1억 5천만 달러의 마일스톤을 받을 권리를 유지한다.이 마일스톤은 2024년 실제 매출에 비해 최소한의 성장만 필요하다.이번 로열티 거래로 인해 2022년에 받은 11억 달러의 선급금과 2억 달러의 마일스톤(그 중 5천만 달러는 2025년에 수령)과 함께 Trelegy Ellipta의 수익화 노력에서 총 잠재적 가치가 15억 2천 5백만 달러에 달하게 된다.이 거래는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략 검토 위원회의 지속적인 노력의 첫 번째 결과이며, 이사회는 주주에게 잉여 자본을 반환하는 데 전념하고 있다.테라반스바이오파마의 CEO인 Rick E Winningham은 "GSK와의 이번 계약을 통해 Trelegy의 외부 연도 로열티를 현금화함으로써 테라반스바이오파마 주주들에게 즉각적인 가치를 제공하고 있다"고 말했다.테라반스바이오파마의 Trelegy에 대한 경제적 이익은 2002년 GSK와의 협력 계약에서 시작되었으며, 이 계약에 따라 테라반스바이오파마의 전신은 GSK와 함께 장기 작용 베타 작용제(LABA) 자산을 결합하여 마일스톤과 로열티를 받았다.2022년에는 Trelegy 로열티에 대한 경제적 이익을 Royalty Pharma에 11억 달러에 매각하고, 최대 2억 5천만 달러의 판매 관련 마일스톤 지급을 받을 권리를 유지했다.이번 계약에 따라 테라반스바이오파마는 Outer Year Royalties에 대한 매각 대가로 2억 2천 5백만 달러를 수령하게
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 PIVOT-PO 3상 연구가 조기 종료됐다고 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 스페로쎄라퓨틱스(이하 회사)와 GSK plc는 복잡한 요로 감염(cUTI), 특히 신우신염을 포함한 cUTI에 대한 연구인 tebipenem HBr의 3상 PIVOT-PO 시험이 주요 목표를 달성하고 효능을 이유로 조기 종료한다고 발표했다.이 결정은 1,690명의 환자 데이터를 분석한 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고에 따른 것이다.이 시험은 입원한 성인 환자에서 tebipenem HBr이 정맥 주사용 imipenem-cilastatin과 비교하여 비열등성을 입증하는 주요 목표를 달성했다.IDMC의 검토 결과, tebipenem에 대한 새로운 안전성 우려는 발견되지 않았으며, 설사와 두통이 가장 많이 보고된 부작용으로 나타났다.GSK는 2025년 하반기에 미국 규제 당국과 협력하여 이 데이터를 제출할 계획이다.전체 결과는 향후 과학 회의에서 발표되고 동료 검토 저널에 게재될 예정이다.스페로쎄라퓨틱스의 CEO인 에스더 라자벨루는 "PIVOT-PO 시험에서 주요 목표를 달성한 것은 tebipenem HBr에 있어 중요한 이정표이다. 승인된다면, tebipenem HBr은 cUTI 환자 치료의 판도를 바꿀 수 있을 것으로 믿는다"고 말했다.미국에서 매년 약 290만 건의 cUTI가 치료되며, 이 감염은 다제내성 병원체에 의해 발생하는 경우가 많고, 이로 인해 이환율과 사망률이 증가한다.현재의 표준 치료는 카바페넴 항생제를 포함하며, 이는 주로 정맥 주사로 제공된다. 이러한 상황은 응급실 방문과 입원을 초래한다.GSK의 최고 과학 책임자인 토니 우드는 "복잡한 요로 감염은 환자에게 심각한 영향을 미치며, 임상 합병증의 높은 위험을 동반한다. 현재 많은 환자들이 제한된 경구 옵션으로 인해 병원에서 정맥 치료를 받아야 하며, 이는 미국의 의료 비용을 연간 60억 달러 이
큐어백(CVAC, CureVac N.V. )은 2025년 1분기 재무 성과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 큐어백 N.V.가 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 성과를 발표했다.이번 분기 동안 큐어백의 수익은 90만 유로로, 2024년 같은 기간의 1,237만 유로에서 93% 감소했다. 이 감소는 2024 GSK 계약에 따른 파트너십 재구성으로 인한 GSK와의 수익 감소와 CRISPR와의 판매 감소에 기인한다.2024년 3월 31일 종료된 분기 동안 GSK와의 계약을 통해 889만 유로의 수익이 인식되었고, CRISPR와의 협력으로 350만 유로가 인식되었다.판매 비용은 2025년 3월 31일 종료된 분기 동안 90만 유로로, 2024년 같은 기간의 4,169만 유로에서 98% 감소했다. 이는 2024 GSK 계약과 관련된 전략 변경으로 인해 제조 조직의 비용이 연구 개발 비용으로 인식되었기 때문이다.연구 개발 비용은 2025년 3월 31일 종료된 분기 동안 3,759만 유로로, 2024년 같은 기간의 2,782만 유로에서 35% 증가했다. 이 증가는 제조 조직의 비용이 판매 비용이 아닌 연구 개발 비용으로 인식되면서 발생했다.일반 관리 비용은 2025년 3월 31일 종료된 분기 동안 1,640만 유로로, 2024년 같은 기간의 1,911만 유로에서 14% 감소했다. 이는 2024년 전략 재구성의 일환으로 인력 감축에 따른 인건비 감소에 기인한다.큐어백은 2025년 3월 31일 기준으로 4억 3,830만 유로의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다. 큐어백은 현재 여러 질병에 대한 예방 백신 및 치료제를 개발하고 있으며, 특히 종양학 분야에서 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있다.2024년 6월, 큐어백은 GSK와의 새로운 라이센스 계약을 체결하여 GSK가 계절성 인플루엔자 및 COVID-19 백신 후보의 개발 및 상용화를 전담하게 되었다. 큐어백의 연구
아이테오스쎄라퓨틱스(ITOS, iTeos Therapeutics, Inc. )는 GALAXIES Lung-201 연구에서 벨레스토투그와 도스타리맙의 주요 interim 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이테오스쎄라퓨틱스는 2025년 5월 13일, GSK가 후원하는 GALAXIES Lung-201 연구의 주요 interim 결과를 발표했다.이 연구는 PD-L1이 높은 비소세포 폐암 환자에서 벨레스토투그와 도스타리맙의 병용요법을 평가하는 Phase 2 플랫폼 연구이다.GALAXIES Lung-201의 데이터는 시험의 주요 목표인 객관적 반응률(ORR)에서 임상적으로 의미 있는 개선을 지속적으로 보여주었으나, 벨레스토투그와 도스타리맙 병용군이 도스타리맙 단독요법에 비해 무진행 생존 기간(PFS)에서 임상적으로 의미 있는 개선 기준을 충족하지 못했다.또한, GALAXIES H&N-202 Phase 2 시험의 interim 분석에서는 PD-L1 양성 두경부 편평세포암에서 벨레스토투그 병용군이 도스타리맙 단독요법에 비해 의미 있는 임계값 아래의 경향을 보였다.이러한 결과를 바탕으로 아이테오스와 GSK는 벨레스토투그 개발 프로그램을 종료하고 협력을 종료하기로 결정했다.모든 벨레스토투그 포함 군은 종료되며, 진행 중인 GALAXIES Lung-301 Phase 3 시험에 대한 신규 등록도 종료된다.GSK는 현재 등록된 환자들의 적절한 관리를 위해 연구자, 기관 윤리 위원회 및 보건 당국과 소통하고 있다.아이테오스의 미셸 데테욱 CEO는 "GALAXIES Lung-201의 결과에 매우 실망했다"고 전하며, TIGIT 데이터 분석 후 모든 진행 중인 TIGIT 연구의 개발을 중단하기로 상호 결정했다.그는 또한, "현재 시장 상황과 주주에 대한 책임을 고려할 때, 자산의 가치를 극대화하기 위해 전략적 대안을 신속히 평가하는 것이 최선의 경로라고 믿는다"고 덧붙였다.아이테오스쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 면역항암 치료제의 새로운 세대 발견 및 개발을
아이테오스쎄라퓨틱스(ITOS, iTeos Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이테오스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 3억 4,613만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.80 달러의 손실에 해당한다.2024년 같은 기간의 순손실은 3억 8,216만 달러로, 주당 1.07 달러의 손실이었다.회사의 연구개발 비용은 2억 9,039만 달러로, 2024년 1분기의 3억 4,529만 달러에서 감소했다.이 감소는 주로 벨레스토투그(belrestotug) 임상 시험의 단계 변화와 관련이 있으며, 이 프로그램의 임상 및 관련 비용이 7,100만 달러 감소한 데 기인한다.일반 관리 비용은 1,098만 달러로, 2024년 1분기의 1,270만 달러에서 감소했다.아이테오스쎄라퓨틱스는 현재 벨레스토투그, EOS-984, EOS-215와 같은 여러 임상 프로그램을 진행 중이다.벨레스토투그는 TIGIT 면역 체크포인트 억제제로, 현재 여러 임상 시험에서 진행되고 있다.GSK와의 협력 아래, 벨레스토투그의 글로벌 개발을 위한 여러 임상 시험이 진행 중이며, 2024년 7월에는 GALAXIES Lung-301 시험에서 첫 환자 투여가 시작되었다.이로 인해 GSK로부터 3,500만 달러의 개발 이정표 지급이 발생했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 5,654만 달러의 현금 및 현금성 자산과 4억 6,770만 달러의 매도가능증권을 보유하고 있다.이러한 자산은 향후 12개월 이상 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.아이테오스쎄라퓨틱스는 향후 임상 개발 및 상업화 목표를 달성하기 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.그러나 자금 조달이 필요한 시점에 적절한 조건으로 자금을 확보하지 못할 경우, 연구 개발 프로그램을 지연, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.회사는 현재 벨기에와 미
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 자사주 매입 계획을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 아납티스바이오(증권코드: ANAB)는 혁신적인 면역학 치료제를 제공하는 임상 단계 생명공학 회사로서 이사회가 자사주 매입 계획을 승인했다.이 계획에 따라 회사는 최대 7,500만 달러의 자사 보통주를 매입할 수 있다.2024년 12월 31일 기준으로 아납티스바이오는 현금, 현금성 자산 및 투자가 4억 2천만 달러 이상이며, 2025년 또는 2026년에 GSK로부터 7,500만 달러의 상업적 판매 이정표 지급을 예상하고 있다.자사주 매입 계획의 전면 실행에도 불구하고, 회사는 GSK 면역항암 재정 협력에서 발생할 수 있는 미래 로열티를 제외하고 2027년 연말까지 연구 및 개발 계획을 실행하기 위한 현금 소요 기간에 대한 이전 지침을 재확인했다.주식은 시장 거래 또는 1934년 증권 거래법의 규정 10b5-1 및 10b-18에 따라 수시로 매입될 수 있다.매입 시기, 매입 주식 수 및 가격은 일반 비즈니스 및 시장 상황, 기업 및 규제 제한, 현재 주가 및 기타 고려 사항에 따라 달라질 것이다.자사주 매입 계획은 2025년 12월 31일에 만료되며, 언제든지 중단되거나 종료될 수 있으며, 회사가 보통주를 특정 수량 이상 매입할 의무는 없다.아납티스바이오는 자가면역 및 염증 질환을 위한 혁신적인 면역학 치료제를 제공하는 데 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사이다.주요 프로그램인 로스닐리맙은 PD-1+ T 세포를 표적으로 하는 제거제 및 작용제로서 류마티스 관절염 치료를 위한 2b상 시험과 궤양성 대장염 치료를 위한 2상 시험에 있다.포트폴리오에는 1상 시험 중인 CD122 길항제 ANB033과 1상 시험에 진입하는 BDCA2 조절제 ANB101이 포함된다.아납티스바이오는 GSK와의 면역항암 재정 협력에서 PD-1 길항제(Jemperli (dostarlimab-gxly)) 및 TIM-3 길항제(cobolimab, GSK
스키네시스(SCYX, SCYNEXIS INC )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 스키네시스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.스키네시스는 혁신적인 의약품을 개발하여 치료하기 어려운 감염 및 약물 내성 감염을 극복하고 예방하는 데 주력하고 있다.회사는 'fungerps'라는 독자적인 항진균 플랫폼을 개발하고 있으며, 이 플랫폼은 구조적으로 독특한 글루칸 합성 효소 억제제인 트리테르페노이드로 구성되어 있다.이 약물은 칸디다 및 아스페르길루스 속의 다양한 인체 진균 병원체에 대해 활성을 보인다.2021년 6월과 2022년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 스키네시스의 BREXAFEMME(ibrexafungerp 정제)를 질염 치료 및 재발 방지에 대한 적응증으로 승인했다.현재 SCY-247이라는 두 번째 세대 항진균 화합물도 임상 개발 단계에 있다.2023년 3월, 스키네시스는 GSK와의 라이선스 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 GSK는 ibrexafungerp의 개발 및 상용화에 대한 독점 라이선스를 부여받았다.계약 체결 시 스키네시스는 9천만 달러의 선급금을 수령했으며, 이후 2천5백만 달러 및 1천만 달러의 성과 기반 개발 이정표를 달성했다.그러나 2023년 9월, GSK의 제조 공정 검토 결과로 인해 ibrexafungerp의 제품 리콜이 발생했으며, 이로 인해 임상 연구가 일시 중단되었다.스키네시스는 이 문제를 해결하기 위해 FDA와 협력하고 있으며, 2025년 2분기에는 MARIO 연구를 재개할 계획이다.2024년 12월 31일 기준으로 스키네시스의 누적 적자는 약 3억 7천6백만 달러에 달하며, 현금 및 현금성 자산은 약 7천5백만 달러이다.스키네시스는 앞으로도 상당한 연구 및 개발 비용을 발생시킬 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본이 필요할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI
이노비바(INVA, Innoviva, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 이노비바는 2025년 2월 26일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 운영 결과 및 재무 상태에 대한 보도 자료를 발표했다.2024년 4분기 동안 GSK로부터의 로열티 수익은 6,600만 달러였으며, 연간 로열티 수익은 2억 5,560만 달러에 달했다.이노비바 스페셜티 테라퓨틱스는 2024년 4분기 동안 미국 순 제품 판매가 2,490만 달러에 달했으며, 연간 순 제품 판매는 8,090만 달러로, 전년 대비 47% 성장했다.이노비바는 ZEVTERA®(ceftobiprole)의 미국 독점 상업화 및 유통 권리를 인수하여 2025년 중반에 출시할 예정이다.이노비바의 CEO인 파벨 라이펠드는 "2024년은 이노비바에게 특별한 해였다. 우리의 핵심 로열티 포트폴리오와 치료제 사업 모두 강력한 연간 수익 성장을 기록했다"고 말했다.이어서 그는 "IST의 수익 성장은 XACDURO®의 성공적인 출시와 GIAPREZA®의 새로운 상업 전략에 의해 촉진되었다"고 덧붙였다.2024년 4분기 순이익은 2,030만 달러(주당 0.32 달러)였으며, 연간 순이익은 2,340만 달러(주당 0.37 달러)로, 주로 높은 수익에 의해 주도되었다.현금 및 현금성 자산은 3억 5백만 달러에 달하며, 로열티 및 순 제품 판매 채권은 8,640만 달러로 보고되었다.이노비바는 2025년에도 강력한 성장을 예상하고 있으며, zoliflodacin의 NDA 제출과 ZEVTERA®의 출시를 계획하고 있다.이노비바의 전략적 자산 포트폴리오는 2024년 12월 31일 기준으로 5억 1,500만 달러로 평가되었다.이노비바는 2024년 4분기 동안 Gate Neurosciences, Inc.에 1,090만 달러를 투자했다.이노비바는 GSK와 파트너십을 통해 호흡기 자산에서 로열티를 받을 권리가 있으며, RELVAR®/BREO® ELLIPTA® 및 ANORO® ELLI
아이테오스쎄라퓨틱스(ITOS, iTeos Therapeutics, Inc. )는 2025년 투자자 발표와 임상 데이터를 공개할 계획이다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이테오스쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일부터 투자자와의 회의 및 발표에서 제공된 프레젠테이션을 사용할 계획이다. 이 프레젠테이션의 사본은 문서 번호 99.1로 제공된다.현재 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2025년은 아이테오스쎄라퓨틱스의 데이터 세트에 있어 중요한 해가 될 것으로 예상된다. 2025년에는 TIGIT:PD-1 데이터와 관련하여 400명 이상의 환자에 대한 데이터가 공개될 예정이다. 또한, 첫 번째 클래스 기회를 포함한 새로운 파이프라인이 등장하고, 2027년까지 약 684억 원의 자금이 확보될 예정이다.아이테오스쎄라퓨틱스는 GALAXIES Lung-201, GALAXIES H&N-202, TIG-006 H&N, EOS-984와 같은 임상 시험에서 데이터 공개를 계획하고 있다. 이들 임상 시험은 2025년 중에 여러 데이터 결과를 발표할 예정이다.아이테오스쎄라퓨틱스는 GSK와의 협력을 통해 시장 기회를 확대하고 있으며, 임상 시험 등록 및 모집에 대한 의도를 가지고 있다. 그러나 이러한 미래 예측은 여러 위험 요소를 포함하고 있으며, 실제 결과는 이러한 위험 요소로 인해 크게 달라질 수 있다.아이테오스쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일 기준으로 약 684억 원의 현금을 보유하고 있으며, 2027년까지의 자금 조달 계획을 가지고 있다. 현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 더욱 개선될 가능성이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2024년 기업 발표가 업데이트됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2024년 11월 20일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실을 제외한 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품 플랫폼을 통해 RNA 편집, RNAi, 스플라이싱 등 다
큐어백(CVAC, CureVac N.V. )은 2024년 9월 30일 기준으로 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 큐어백 N.V.는 2024년 9월 30일 기준으로 감사받지 않은 중간 응축 통합 재무제표를 발표했다.2024년 9월 30일 종료된 9개월 동안의 수익은 520,711,000 유로로, 2023년 같은 기간의 31,191,000 유로에 비해 1,569% 증가했다.이 증가의 주요 원인은 GSK와의 새로운 라이센스 계약에 따른 400,000,000 유로의 선불 지급과 2020 GSK 계약 및 GSK COVID 계약의 미결제 계약 부채 80,400,000 유로의 수익 인식, CRISPR에 대한 판매 증가 때문이다.2024년 3분기 동안 큐어백은 2020 GSK 협력에 따라 10,000,000 유로의 개발 이정표에
이노비바(INVA, Innoviva, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 이노비바가 2024년 3분기 실적을 발표했다.2024년 9월 30일 종료된 분기 동안 이노비바의 총 로열티 수익은 6,051만 2,000달러로, 2023년 같은 기간의 5,701만 4,000달러에 비해 6% 증가했다.이노비바는 GSK와의 협력에 따라 RELVAR®/BREO® ELLIPTA® 및 ANORO® ELLIPTA®의 판매로부터 로열티를 수취하고 있다.2024년 3분기 동안의 순 제품 판매는 2,780만 달러로, GIAPREZA®, XERAVA®, XACDURO®의 판매가 포함된다.이 중 GIAPREZA®의 판매는 1,380만 달러, XERAVA®는 420만 달러, XACDURO®는 980만 달러에 달한다.2024년 9개월 동안
이노비바(INVA, Innoviva, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 회사 발전 사항을 강조했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 이노비바는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 운영 결과 및 재무 상태에 대한 보도 자료를 발표했다.이노비바의 핵심 로열티 플랫폼은 강력한 성과를 지속하며 GSK로부터 6천 5백만 달러의 로열티를 수령했으며, 이는 전년 대비 6% 증가한 수치다.이노비바 전문 치료제(IST)의 미국 순 제품 판매는 1천 9백 70만 달러에 달하며, 이는 전년 대비 68% 증가한 수치다.이노비바는 2024년 3분기 재무 결과를 보고하며 몇 가지 기업 성과를 강조했다.이노비바의 CEO인 파벨 라이펠드는 "2024
