인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X 임상 자문 위원회를 확대했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 인카넥스헬스케어(Nasdaq: IXHL)는 구강 복합 약물 개발을 선도하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, IHL-42X 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 임상 자문 위원회에 네 명의 저명한 전문가를 새롭게 임명했다.이들은 다음과 같다.스콧 A. 샌즈 박사, 하버드 의대의 의학 부교수이자 브리검 여성 병원의 수면 무호흡증 전이 생리학 그룹의 책임자다.알리 아자르바르진 박사, 하버드 의대의 의학 부교수이자 브리검 여성 병원의 주요 연구자다.로라 J. 맥길 박사, 메모피스 테네시에 기반을 둔 신경과 전문의이자 임상 연구자다.낸시 콜롭 박사, 에모리 수면 센터의 책임자이자 에모리 의대의 의학 및 신경학 교수다.인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자인 루 바르바토 박사는 "이 네 명의 뛰어난 리더들은 OSA에 대한 전례 없는 치료법을 개발하기 위한 우리의 작업에 깊이와 통찰력을 더해줄 것"이라고 말했다.이들은 수면 무호흡증에 대한 학문적 및 임상 연구 리더십을 보유하고 있으며, IHL-42X의 개발을 지속적으로 지원할 것이라고 확신한다.IHL-42X는 OSA의 근본적인 병리 생리학을 목표로 설계된 구강 고정 용량 복합체로, 현재 560명 이상의 환자를 모집할 예정인 RePOSA 2/3 임상 시험을 진행 중이다.이전의 호주 Phase 2 임상 시험에서 IHL-42X는 모든 용량에서 수면 무호흡지수(AHI)를 감소시키는 것으로 나타났으며, 가장 낮은 용량에서는 기준선 대비 평균 51% 감소했다.OSA는 전 세계적으로 약 10억 명, 미국 내에서 약 3천만 명이 영향을 받고 있으며, 여전히 상당히 저조하게 진단되고 치료되고 있다.인카넥스헬스케어는 이러한 중요한 치료 격차를 해소하고 수백만 명의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다.현재 인카넥스헬스케어는 OSA, 류마티스 관절염 및 일반화된 불
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 FDA 프로토콜 승인을 받은 후 RePOSA 임상 시험 3상으로 진입했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 인카넥스헬스케어(증권코드: IXHL)는 임상 단계의 제약 회사로서 혁신적인 복합 요법을 개발하고 있으며, 오늘 RePOSA 임상 시험의 3상 단계가 진행될 것이라고 발표했다.미국 식품의약국(FDA)은 회사의 임상 시험 계획을 검토하고 승인했으며, 이 연구는 인카넥스의 주요 자산인 IHL-42X의 효능과 안전성을 평가할 예정이다.IHL-42X는 전 세계적으로 약 10억 명이 영향을 받는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 약물로, 현재 승인된 경구용 약물이 없다.FDA의 승인이 이루어진 후, 인카넥스는 2상 완료 직후 3상을 즉시 시작할 예정이다.이 연구는 효율성과 속도를 극대화하기 위해 공유 프로토콜과 미국 기반 인프라를 활용할 것이다.인카넥스의 CEO인 조엘 레이섬은 "RePOSA의 3상 진행은 인카넥스와 주주들에게 중요한 이정표"라고 말했다.그는 "IHL-42X는 전 세계에서 가장 널리 퍼져 있고 치료가 부족한 OSA를 목표로 하는 고부가가치 자산"이라고 강조했다.3상 연구는 미국 내에서만 진행되며, 이는 2상에서 뛰어난 모집률과 사이트 성과를 바탕으로 한 결정이다.이 전략은 여러 가지 이점을 제공한다.첫째, 단일 규제 기관(FDA)으로 행정적 복잡성을 줄인다.둘째, 일관된 임상 운영 팀에 의한 통합 감독이 이루어진다.셋째, 시험 약물 배포 및 모니터링을 위한 물류가 간소화된다.넷째, 전자 데이터 수집, 안전 시스템, 실험실 공급업체 및 중앙 판독 제공자를 포함한 2상 인프라를 계속 사용할 수 있다.2상에서 약 20개의 미국 사이트가 3상으로 직접 전환될 것으로 예상되며, 최종 2상 데이터 검토 후 10개의 새로운 미국 사이트가 추가될 예정이다.2상에서의 모든 핵심 공급업체와 CRO는 계속 참여하여 사이트 온보딩을 가속화하고 시험 운영의 연속
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 남은 시리즈 A 워런트를 취소하는 계약을 체결했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 인카넥스헬스케어가 남은 1억 7천 200만 개의 시리즈 A 워런트를 취소하기 위한 구속력 있는 계약을 체결했다. 이 계약은 인카넥스가 시리즈 A 워런트 보유자에게 최대 1,220만 달러의 취소금을 지급하는 조건으로 이루어졌다. 이번 계약은 이전에 취소된 1억 7천 520만 개의 주식과 결합되어 최대 3억 4천 720만 개의 주식이 잠재적인 희석에서 제거될 예정이다. 이는 최종 실행을 기다리고 있다.이 전략적 조치는 2025년 5월 20일에 발표된 첫 번째 워런트 취소 거래에 이어 이루어졌다. 이 거래는 첫 번째로 1억 7천 520만 개의 희석 연관 주식을 제거했다. 두 번째 계약이 체결됨에 따라 인카넥스는 시리즈 A 워런트로 인한 부담을 완전히 제거하기 위한 확고한 조치를 취했다. 인카넥스의 사장 겸 CEO인 조엘 레이섬은 "이는 우리의 자본 구조를 강화하는 중요한 이정표"라고 말했다.이 계약은 인카넥스가 IHL-42X의 2상 RePOSA 시험에서 주요 데이터 발표를 앞두고 있는 중요한 시점에 이루어졌다. IHL-42X는 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치는 질환에 대한 잠재적인 최초의 경구 약물 치료제로 개발되고 있으며, 현재 FDA 승인 약물 치료가 없다. 조엘 레이섬은 "우리는 신속하고 전략적으로 부담을 제거하고 회사 역사상 가장 중요한 데이터 발표를 앞두고 깨끗한 자본 구조를 제공하기 위해 노력했다"고 덧붙였다.이 거래는 가치 창출과 거버넌스에 대한 우리의 선제적 접근을 반영한다.IHL-42X는 폐쇄성 수면 무호흡증을 치료하기 위해 설계되었으며, 현재 RePOSA 2/3 임상 시험을 진행 중이다. 이 시험은 전 세계 560명 이상의 환자를 등록할 예정이다. IHL-42X는 OSA와 관련된 두 가지 생리학적 경로를 독특하게 표적화하여 작용하도록 설계되었다. 이전 호주 2
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 시리즈 A 워런트를 50.4% 전략적으로 취소해 잠재적 희석을 감소시켰다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 인카넥스헬스케어(나스닥: IXHL)는 자사의 시장 내 자금 조달(ATM) 시설을 통해 1,670만 달러의 총 수익을 올렸다.이 중 1,250만 달러는 이전 자금 조달 계약의 일환으로 발행된 시리즈 A 워런트의 최대 50.4%를 취소하는 데 사용될 예정이다.이 전략적 조치는 시리즈 A 워런트로 인한 잠재적 미래 희석을 크게 줄인다. 최대 5,841,038개의 워런트가 취소 대상에 포함되며, 만약 이 조정이 발생할 경우, 시리즈 A 워런트의 조정 기능은 최대 1억 7,520만 주의 추가 주식 발행을 초래할 수 있었다.인카넥스헬스케어의 자본 관리 및 주주 정렬에 대한 적극적인 접근 방식을 강조하는 조치다.인카넥스헬스케어의 사장 겸 CEO인 조엘 레이섬은 "이는 인카넥스헬스케어 주주들에게 긍정적인 발전이다. 우리는 상당한 부담을 제거하고 이전 자금 조달로 인한 잠재적 희석을 줄이는 목표로 한 워런트 취소를 완료했다. 이 조치는 책임 있는 자본 관리에 대한 우리의 의지를 보여주며, Phase 2 IHL-42X 결과를 앞두고 주주들을 더 강한 위치에 놓이게 한다"고 말했다.이 조치 이후, 인카넥스헬스케어는 자본 구조 개선을 위한 추가 전략적 이니셔티브를 계속 평가할 계획이다.인카넥스헬스케어는 주주 가치를 창출하고 책임 있는 자본 계획을 통해 장기 재무 상태를 강화하는 데 지속적으로 헌신하고 있다.IHL-42X는 폐쇄성 수면 무호흡증을 치료하기 위해 설계된 약물 조합으로, 현재 RePOSA Phase 2/3 임상 시험을 진행 중이다. 이 시험은 전 세계 560명 이상의 환자를 등록할 예정이다.IHL-42X는 이전 호주 Phase 2 임상 시험에서 모든 용량에서 수면 무호흡지수(AHI)를 평균 51% 감소시키는 효과를 보였다. 미국에서 진행되는 Phase 2 부분의
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 시리즈 A 워런트의 최대 50.4% 감축 가능성을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 16일, 인카넥스헬스케어(증권코드: IXHL)는 임상 단계의 생명공학 회사로서 구두 조합 의약품 개발을 선도하고 있으며, 2025년 5월 15일 시리즈 A 워런트의 보유자들과 체결한 계약을 통해 최대 50.4%의 보통주를 감축할 수 있는 가능성을 발표했다.이 계약은 인카넥스가 A.G.P/Alliance Global Partners와 체결한 시장 판매 계약을 특정 기간 동안 임시로 활용할 수 있는 재량을 부여하며, 이 기간 동안 발생하는 순수익 약 1,250만 달러의 첫 번째 사용을 시리즈 A 워런트 보유자에게 5,833,333주를 취소하는 데 사용할 수 있도록 한다.시리즈 A 워런트는 현재 행사할 수 없으며, 인카넥스의 주주들로부터 필요한 승인을 받아야 한다.인카넥스는 2025년 5월 27일로 예정된 특별 주주 총회에서 필요한 승인을 요청할 예정이다.인카넥스의 CEO인 조엘 레이섬은 "시리즈 A 워런트로 인한 주주들의 희석을 줄일 수 있는 기회를 갖게 되어 기쁘다"고 말했다.IHL-42X는 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위해 설계된 약물로, 현재 560명 이상의 환자를 대상으로 하는 RePOSA 2/3상 임상 시험이 진행 중이다.이 약물은 이전의 호주 2상 임상 시험에서 모든 용량에서 수면 무호흡 지수를 평균 51% 감소시키는 효과를 보였다.인카넥스는 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 목표로 하는 조합 의약품 개발을 선도하고 있으며, IHL-42X 외에도 IHL-675A와 PSX-001 등 세 가지 임상 단계의 제품 후보를 진행 중이다.이 회사는 현재 자본 조달을 통해 시리즈 A 워런트의 상당 부분을 취소할 수 있는 자금을 확보할 수 있을지에 대한 불확실성을 안고 있다.인카넥스의 재무 상태는 현재 자본 조달 능력과 시리즈 A 워런트의 취소 여부에 따라 크게 영향을 받을 것으로
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 2025 회계년도 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 인카넥스헬스케어(증권코드: IXHL)는 2025 회계년도 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.이 보고서는 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함된 추가 정보를 참조하여 작성되었다.인카넥스헬스케어의 사장 겸 CEO인 조엘 레이섬은 "2025년 3분기는 인카넥스가 IHL-42X 개발 프로그램을 지속적으로 실행하는 중요한 시점이다"라고 말했다.그는 2상/3상 RePOSA의 빠른 2상 등록 완료, 최근 긍정적이고 확인된 약리학적 및 안전성 임상 결과, 그리고 전문 수면 의학 자문 리더십의 추가로 인해, 우리는 주요 이정표를 달성하고 OSA(폐쇄성 수면 무호흡증) 환자들을 위한 잠재적 치료제로 IHL-42X를 발전시킬 수 있는 좋은 위치에 있다고 덧붙였다.운영 하이라이트로는 1,250만 달러의 사모펀드 자금을 확보한 것이 있으며, 이는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정되었다. 이 자금은 IHL-42X의 2상/3상 폐쇄성 수면 무호흡증 임상 프로그램을 지원하는 데 사용될 예정이다.또한 OSA 임상 자문 위원회의 구성과 ResMed를 대표하는 앨리슨 윔스 박사의 임명을 발표했다. 윔스 박사는 20년 이상의 수면 의학 산업 및 연구 전문성을 보유하고 있으며, 이 새로운 자문 위원회의 설립은 OSA 치료를 위한 IHL-42X의 후기 단계 임상 개발을 촉진하는 중요한 단계로 평가된다.임상 하이라이트로는 IHL-42X의 RePOSA 2상 연구에서 120명 이상의 환자에 대한 투약이 완료되었으며, 이 연구는 2.5mg 드로나비놀/125mg 아세타졸라마이드와 5mg 드로나비놀/250mg 아세타졸라마이드의 두 가지 용량을 평가하고 있다. 이 연구의 결과는 더 큰 3상 연구로 나아갈 최적의 용량 선택에 도움이 될 것이다. 연구 종료 후 평가는 2025년 5월 17일
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X에 대한 임상 프로그램 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 인카넥스헬스케어가 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 위한 하루 한 번 복용하는 경구 치료제 IHL-42X에 대한 임상 프로그램 업데이트를 제공했다.이와 관련된 추가 정보는 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함되어 있으며, 해당 내용은 본 항목 8.01에 참조로 통합된다.임상 및 프로그램 업데이트에 따르면, IHL-42X의 Phase 2/3 RePOSA 연구에서 환자 투여가 완료되었으며, 연구 종료 후 평가는 2025년 5월 17일까지 완료될 예정이다.주요 결과는 2025년 7월에 예상된다.인카넥스헬스케어의 CEO인 조엘 레이섬은 "Phase 2 연구에서 환자 투여가 신속하게 완료된 것에 대해 기쁘게 생각한다"고 전했다.그는 "IHL-42X 프로그램은 데이터 분석을 준비하고 FDA와의 Phase 2 종료 회의에 나아가면서 강력한 모멘텀을 유지하고 있다"고 덧붙였다.인카넥스헬스케어는 OSA가 전 세계적으로 수백만 명에게 영향을 미치며 비만, 심혈관 질환 및 대사 기능 장애와 밀접하게 연관되어 있다고 강조했다.이 회사는 IHL-42X가 CPAP 장치와 같은 기계적 개입이 지배하는 치료 분야에서 중요한 돌파구를 제공할 것이라고 믿고 있다.IHL-42X는 OSA의 병리학적 기전을 타겟으로 설계된 경구 고정 용량 조합 약물로, 현재 RePOSA Phase 2/3 임상 시험을 진행 중이다.이 연구는 전 세계적으로 560명 이상의 환자를 등록할 예정이다.IHL-42X는 OSA의 두 가지 주요 생리학적 경로인 간헐적 저산소증(IH)과 고탄산혈증을 타겟으로 하여 설계되었다.이전에 완료된 호주 Phase 2 임상 시험에서 IHL-42X는 모든 용량 수준에서 임상적으로 의미 있는 Apnea-Hypopnea Index(AHI) 감소를 보여주었으며, 가장 낮은 용량에서 AHI가 기준선
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X의 RePOSA 2/3 임상시험 2상 환자 등록을 완료했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 인카넥스헬스케어가 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 경구용 하루 한 번 복용하는 약물 IHL-42X의 RePOSA 2/3 임상시험 2상 환자 등록을 완료했다.IHL-42X는 수면 중 호흡 중단의 발생을 줄이고 수면의 질을 개선하기 위해 설계된 고정 용량 복합 약물이다.인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자인 루 바르바토 박사는 "이 이정표를 달성하게 되어 매우 기쁘고, 연구자, 사이트 코디네이터, 특히 수면 무호흡증 환자 커뮤니티의 지원에 깊이 감사드린다. RePOSA 2/3 연구의 2상 부분을 완전히 등록한 속도는 이 프로그램에 대한 우리의 신뢰를 강화한다"고 말했다.IHL-42X는 OSA의 기저 원인에 직접적으로 연결된 생리학적 경로를 타겟으로 하는 첫 번째 새로운 치료제라고 강조했다.2상 연구는 4주간 진행되는 용량 탐색 연구로, IHL-42X의 두 가지 용량(2.5mg 드로나비놀/125mg 아세타졸아미드 및 5mg 드로나비놀/250mg 아세타졸아미드)을 위약과 비교한다.미국 내 11개 연구 사이트에서 120명 이상의 환자가 등록되었으며, 2상 결과는 더 큰 3상 시험으로 진행할 최적의 용량을 결정하는 데 사용된다.3상 확장 연구는 선택된 IHL-42X 용량을 52주 동안 평가하며, 약 440명의 환자를 등록할 예정이다.OSA는 만성적이고 심각한 상태로, 호흡 중단이 빈번하게 발생하며, 이는 고혈압, 심장병, 제2형 당뇨병 등 심각한 의학적 상태와 연관되어 있다.현재 미국 내 5,400만 명 이상의 성인이 OSA로 고통받고 있으며, 이 숫자는 증가하고 있다.인카넥스헬스케어는 OSA, 류마티스 관절염, 일반화된 불안 장애와 같은 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 타겟으로 하는 복합 약물 개발을 선도하고 있다.IHL-42X는 드로나비놀과 아세타졸아미
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 1,250만 달러 규모의 사모 배치 가격을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 인카넥스헬스케어가 2025년 3월 7일에 1,250만 달러 규모의 사모 배치에 대한 가격을 발표했다.이번 배치는 주당 1.08달러의 가격으로 11,574,090주를 발행하며, 이와 함께 주식 매수권(Series A Warrants)도 발행된다.주식 매수권은 주당 2.16달러의 초기 행사 가격으로 최대 11,574,090주를 구매할 수 있는 권리를 제공한다.이번 거래는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정됐다.인카넥스헬스케어는 이번 자금 조달을 통해 IHL-42X의 미국 Phase 2 임상 시험을 완료하고, Phase 3 연구로의 확장을 지원할 예정이다.이 자금은 또한 미지급 전환사채 상환, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용될 예정이다.거래는 2025년 3월 10일경에 마감될 예정이다.R.F. Lafferty & Co., Inc.가 이번 배치의 단독 배치 대행사로 활동한다.이번에 발행되는 증권은 1933년 증권법에 따라 등록되지 않으며, 사모 배치로 진행된다.따라서 이 증권은 등록이 완료되기 전까지 재판매가 불가능하다.인카넥스헬스케어는 자사의 웹사이트를 통해 추가 정보를 제공할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 2025 회계년도 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 인카넥스헬스케어가 2025 회계년도 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.자세한 내용은 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함되어 있으며, 이는 본 항목 8.01에 참조로 통합된다.인카넥스헬스케어는 미국 나스닥에 상장된 임상 단계의 생명공학 회사로, 경구 복합 의약품 개발을 선도하고 있다.2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 제공했다.인카넥스헬스케어의 사장 겸 CEO인 조엘 레이탐은 "폐쇄성 수면 무호흡증 환자들은 이 심각하고 만성적인 질병을 관리하기 위한 새로운 편리한 치료 옵션이 필요하다. 우리는 IHL-42X의 잠재력에 대해 열정적이다. IHL-42X는 하루에 한 번 복용하는 경구 치료제로, OSA의 기도 폐쇄와 관련된 생리학적 경로를 독특하게 타겟팅한다. 우리는 OSA 프로그램의 주요 이정표를 달성했으며, IHL-42X의 약리학적 동태(PK) 및 안전성 연구에서 긍정적인 결과를 보고했다"고 말했다.또한, "우리의 새로운 OSA 임상 자문 위원회는 과학 및 산업 분야의 주요 전문가들을 모았으며, 수면 의학 분야의 선도 기업인 ResMed를 대표하는 알리슨 윔스 박사를 환영하게 되어 기쁘다. OSA 자문 위원회는 진행 중인 글로벌 IHL-42X Phase 2/3 RePOSA 임상 시험에 대한 귀중한 통찰력과 지침을 제공할 것이다. 앞으로 우리는 임상 프로그램을 실행하는 데 전념하고 있으며, 2025년 상반기에 예상되는 IHL-42X 시험의 미국 Phase 2 부분에서의 주요 결과를 포함한 다가오는 촉매에 대해 기대하고 있다"고 덧붙였다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 일반 관리(G&A) 비용은 360만 달러로, 2023년 같은 기간의 530만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 주로 이사 및 임
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 알리슨 윔스 박사를 IHL-42X 폐쇄성 수면 무호흡증 임상 자문 위원회에 임명했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 인카넥스헬스케어가 알리슨 윔스 박사를 새로 구성된 IHL-42X 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 임상 자문 위원회에 임명했다.윔스 박사는 ResMed를 대표하여 이 위원회에서 활동하게 된다.윔스 박사는 수면 의학 분야에서 20년 이상의 산업 및 연구 전문성을 보유하고 있으며, 시드니 대학교에서 의학 박사(Ph.D.), 수면 의학 석사 및 과학 학사 학위를 취득했다.인카넥스헬스케어의 사장 겸 CEO인 조엘 레이탐은 "인카넥스의 새로 구성된 임상 자문 위원회와 윔스 박사의 임명은 OSA 분야의 혁신에 대한 우리의 지속적인 헌신을 강조한다"고 말했다.이어 "우리는 윔스 박사의 전문성을 IHL-42X 임상 자문 위원회에 환영하게 되어 기쁘다. 이는 OSA에 대한 글로벌 2/3상 'RePOSA' 임상 연구를 진행하는 데 있어 협력을 촉진하는 흥미로운 단계다"라고 덧붙였다.윔스 박사는 "인카넥스의 OSA 임상 자문 위원회에 합류하게 되어 기쁘다. IHL-42X의 후기 단계 임상 개발에 대해 조언할 수 있기를 기대한다"고 말했다.IHL-42X는 아세타졸라마이드와 드로나비놀의 경구 고정 용량 조합으로, 현재 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 2/3상 임상 연구 중에 있다.IHL-42X는 OSA의 특징인 간헐적 저산소증(IH)과 고탄산혈증을 타겟으로 하는 두 가지 생리학적 경로를 동시에 작용하도록 설계되었다.이전 호주 2상 임상 시험에서 IHL-42X는 모든 용량에서 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 감소시키는 것으로 나타났으며, 가장 낮은 용량에서는 기준선 대비 평균 51% 감소했다.RePOSA라는 글로벌 2/3상 임상 시험이 진행 중이며, CPAP를 포함한 양압기 장치에 비순응, 불내성 또는 처음 사용하는 OSA 환자를 대상으로 IHL-42X를 평가하고 있다.2상
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X의 약리학적 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 인카넥스헬스케어가 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 경구 복합 약물 IHL-42X의 약리학적 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이와 관련된 추가 정보는 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함되어 있으며, 이 문서의 내용에 통합되어 있다.인카넥스헬스케어는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 복합 약물 개발을 선도하고 있다.이번 연구는 IHL-42X의 약리학적 특성과 안전성을 평가하기 위해 설계되었으며, 건강한 자원봉사자를 대상으로 호주 두 곳에서 무작위 4기 교차 연구로 진행되었다.연구에는 125명이 참여하였고, 이 중 114명이 모든 치료 기간을 완료했다.각 치료 기간은 IHL-42X(드로나비놀 5mg, 아세타졸아미드 250mg) 또는 드로나비놀(5mg), 아세타졸아미드(250mg)를 공복 또는 식사 후에 투여하는 방식으로 진행되었다.연구 결과, IHL-42X의 생체이용률이 확인되었으며, 드로나비놀과 아세타졸아미드의 전달이 이루어졌음을 보여주었다.IHL-42X의 약리학적 프로필은 각각의 기준 약물과 유사하였고, 약물 분자의 총 노출 수준도 동등하게 관찰되었다.또한, IHL-42X를 식사와 함께 투여했을 때 아세타졸아미드에 대한 전반적인 노출에 실질적인 식사 효과가 없음을 나타냈다.연구 기간 동안 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 치료 유발 부작용(Treatment-Emergent Adverse Event, TEAE)의 비율은 IHL-42X 공복 기간 동안 57.4%로 드로나비놀 공복 기간의 52.1%와 유사하였다.아세타졸아미드 공복 치료 기간 동안 TEAE를 보고한 피험자는 37.8%였다.이 데이터는 기준 약물에 대한 과학적 다리를 구축하여, 인카넥스헬스케어가 FDA 505(b)(2) 신약 신청을 위한 기존의 안전성 및 독성 데이터를 활용할 수 있게 한
