렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 렌즈쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.렌즈쎄라퓨틱스는 노안 치료를 위한 LNZ100의 신약 신청(NDA)이 2025년 8월 8일로 예정된 PDUFA 목표 행동 날짜에 맞춰 진행되고 있다고 밝혔다.88명의 영업 인력이 채용되어 승인을 받는 즉시 판매 및 마케팅 활동을 시작할 준비가 되어 있다.LNZ100에 대한 여러 국제 라이선스 및 상용화 계약이 체결되었으며, 이에는 1억 9,500만 달러 이상의 선불 및 이정표 지급과 함께 순매출에 대한 두 자릿수 로열티가 포함된다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 0,960만 달러에 달한다.렌즈쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 Eef Schimmelpennink는 "PDUFA 목표 행동 날짜가 빠르게 다가오고 있으며, FDA와의 지속적인 협력에 고무되어 있다. LNZ100에 대한 NDA 검토가 순조롭게 진행되고 있다고 확신한다"고 말했다.또한, 주요 지역에서 여러 라이선스 계약을 체결한 것을 통해 LNZ100의 글로벌 상용화 발판을 마련할 수 있기를 기대한다고 덧붙였다.2025년 2분기 및 최근 기업 하이라이트에 따르면, LNZ100에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 NDA 검토는 순조롭게 진행되고 있으며, FDA는 LNZ100에 대한 PDUFA 목표 행동 날짜를 2025년 8월 8일로 지정하고 이 신청에 대한 자문 위원회 회의를 개최할 계획이 없다고 밝혔다.2025년 5월에는 후기 주기 검토 회의와 커뮤니케이션이 완료되었으며, 주요 검토 문제는 없다고 언급되었다.회사는 LNZ100에 대한 NDA 검토에 지연이나 중단이 없다고 밝혔다.LNZ100의 NDA 제출은 주요 Phase 3 CLA
렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 렌즈쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.Evert Schimmelpennink CEO는 이 보고서가 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락하지 않았음을 확인했다.또한, Daniel Chevallard CFO도 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다고 인증했다.렌즈쎄라퓨틱스는 현재 LNZ100이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 노안 치료를 위한 혁신적인 치료법으로, FDA에 NDA를 제출한 상태이다.FDA는 2024년 10월 8일 LNZ100의 PDUFA 목표 행동 날짜를 2025년 8월 8일로 지정했다.이 제품이 승인될 경우, 렌즈쎄라퓨틱스는 상업화를 위한 준비를 진행할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 194억 1천만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영을 지원하는 데 충분할 것으로 예상된다.그러나 회사는 LNZ100의 상업화가 이루어지기 전까지는 수익을 창출하지 않을 것으로 보인다.렌즈쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 1천 461만 9천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 연구 개발 활동 및 운영과 관련된 판매, 일반 및 관리 비용에서 발생한 손실이다.회사는 앞으로도 상당한 비용과 운영 손실이 발생할 것으로 예상하고 있다.렌즈쎄라퓨틱스는 향후 LNZ100의 상업화와 관련하여 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 자본 시장의 상황에 따라 달라질 수 있다.또한, 회사는 FDA의 규제 승인 절차와 관련하여 여러 가지 위험과 불확실성에 직면해 있다.렌즈쎄라퓨틱스는 향후 LNZ100의 상업화가 이루어
렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2024 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 렌즈쎄라퓨틱스는 2025년 3월 19일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 언급된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.렌즈쎄라퓨틱스는 미국에서 노안 치료를 위한 LNZ100의 신약 신청(NDA)이 2025년 8월 8일로 예정된 PDUFA 목표 행동 날짜에 맞춰 진행되고 있다.FDA 승인이 이루어지면, LNZ100 제품의 상업적 출시 활동이 즉시 시작될 예정이며, 2025년 4분기에는 제품이 시장에 출시될 것으로 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 1,910만 달러에 달하며, 이는 출시 후 긍정적인 운영 현금 흐름이 발생할 때까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.렌즈쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 Eef Schimmelpennink는 "올해는 렌즈에게 매우 성공적인 해였으며, 우리는 LNZ100의 미국 내 승인 및 출시 가능성에 가까워지고 있다"고 말했다.그는 FDA와의 중간 검토를 완료한 규제 팀의 진전을 높이 평가하며, 상업적 출시를 지원하기 위해 생산을 시작했다.또한, 의료 업무 팀의 집중과 실행이 강조되었으며, 노안 치료를 위한 동공 선택적, 섬모체 보존 미오틱의 이점을 ECP 커뮤니티에 교육하는 데 지속적으로 노력하고 있다.2024년 4분기 및 최근 기업 하이라이트로는 LNZ100의 노안 치료를 위한 NDA가 FDA에 의해 수락되었음을 발표한 것이다.2024년 10월, 회사는 FDA가 노안 치료를 위한 LNZ100의 NDA를
렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 렌즈쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 제출했다.이 보고서에서 Evert Schimmelpennink 최고경영자(CEO)는 회사의 재무 상태와 운영 결과가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었다고 인증했다.또한, Daniel Chevallard 최고재무책임자(CFO)도 같은 내용을 인증하며, 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.렌즈쎄라퓨틱스는 현재 LNZ100이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 노안 치료를 위한 혁신적인 안약으로, FDA에
렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 렌즈쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.렌즈쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LNZ100의 노안 치료를 위한 신약 신청(NDA)이 검토를 위해 수락되었으며, PDUFA 목표 행동 날짜는 2025년 8월 8일로 설정되었다.또한, CORXEL과 렌즈쎄라퓨틱스는 중국에서 진행된 3상 연구의 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 1,720만 달
