아타라바이오쎄라퓨틱스(ATRA, Atara Biotherapeutics, Inc. )는 EBVALLO에 대한 규제 및 사업 업데이트를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 아타라바이오쎄라퓨틱스가 2025년 1월 16일, 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액을 발표했다. 이 예비 추정치는 현재 이용 가능한 정보를 기반으로 하며, 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 재무 상태를 완전히 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.아타라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EBVALLOTM(타벨레클루셀) 생물학적 라이센스 신청(BLA)에 대한 완전 응답 서한(CRL)을 받았다. 이 CRL은 제3자 제조업체에 대한 검사 결과와 관련이 있으며, 임상 효능이나 안전성 데이터와 관련된 결함은 식별되지 않았다. FDA는 승인을 지원하기 위해 새로운 임상 연구를 요청하지 않았다.아타라는 FDA, 피에르 파브르 연구소 및 제3자 제조업체와 협력하여 EBVALLO를 미국 환자에게 제공하기 위해 노력하고 있다. 아타라는 또한 모든 전략적 옵션을 탐색하기 위해 잘 알려진 재무 자문사를 고용했다. 아타라는 모든 주주를 위해 EBVALLO의 미래 재무 가치를 보존하는 데 집중하고 있다.아타라는 레드마일 그룹과 비구속적 조건 시트를 체결하여 최대 1,500만 달러의 자금을 제공받기로 했다. 이는 BLA 승인을 달성하기 위해 필요한 지속적인 활동을 지원하기에 충분하다. 아타라는 EBVALLO가 2022년 12월 유럽연합 집행위원회로부터 마케팅 승인을 받은 알로겐 EBV 특이적 T세포 면역요법으로, EBV 양성 이식 후 림프증식 질환(EBV+ PTLD) 환자에게 단독 요법으로 치료하기 위한 BLA를 제출했다.아타라는 제3자 제조업체의 GMP 준수 문제를 해결한 후 재제출을 위한 서류를 제출할 계획이며, 재제출 후 6개월 이내에 승인을 받을 것으로 기대하고 있다. 아타라는 EBVALLO의 잠재력에 대해 확신하고 있으며, 치료 옵션이 제한된 EBV+
아타라바이오쎄라퓨틱스(ATRA, Atara Biotherapeutics, Inc. )는 정관 및 내규를 개정했고 승인을 받았다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 델라웨어 주에 본사를 둔 아타라바이오쎄라퓨틱스의 이사회는 회사의 내규를 개정 및 재정비하는 결정을 승인했다.이 개정된 내규는 2024년 12월 20일부터 효력을 발휘한다.개정된 내규의 주요 내용은 다음과 같다.첫째, 이사회 의장, 최고경영자 및 이사회가 주주총회를 연기, 재조정 또는 취소할 수 있는 추가 권한이 부여된다.둘째, 이사회에 의한 백색 위임장 카드의 독점 사용이 보장된다.셋째, 주주총회에서의 회의 진행 규칙에 대한 이사회 의장 또는 이사회가 지정한 이사 또
아타라바이오쎄라퓨틱스(ATRA, Atara Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 아타라바이오쎄라퓨틱스(증권코드: ATRA)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.회사는 "아타라바이오쎄라퓨틱스, 2024년 3분기 재무 결과 및 운영 진행 상황 발표"라는 제목의 보도자료를 제공했다.아타라바이오쎄라퓨틱스의 CEO인 코키 응우옌 박사는 "ATA3219의 1상 NHL 임상 시험에 첫 환자가 등록됨에 따라, 우리는 동종 CAR T에 대한 중요한 기회를 활용하기 위해 입증된 에피스타인-바 바이러스 플랫폼을 적용하는 중요한 단계를 밟았다"고 말
