케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 타케다와의 글로벌 라이선스 계약 효력이 발생했다고 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스가 2025년 1월 21일 발표한 보도자료에 따르면, 케로스쎄라퓨틱스, Inc. (이하 '회사')는 타케다 제약 미국 법인과의 글로벌 개발 및 상용화 라이선스 계약이 2025년 1월 16일에 효력을 발생했다.이 계약은 2024년 12월 3일에 발표되었으며, 1976년 하트-스콧 로디노 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 만료 또는 종료에 따라 효력이 발생했다.계약의 효력 발생과 관련하여, 타케다는 회사에 2억 달러의 선불금을 지급할 예정이다.케로스쎄라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 패밀리의 비정상적인 신호 전달과 관련된 다양한 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.회사는 TGF-ß 단백질 패밀리의 역할을 이해하는 데 있어 선두주자로, 이 단백질들이 혈액, 뼈, 골격근, 지방 및 심장 조직의 성장, 복구 및 유지의 주요 조절자임을 인식하고 있다.이를 바탕으로 케로스쎄라퓨틱스는 환자에게 의미 있는 질병 수정 효과를 제공할 수 있는 단백질 치료제를 발견하고 개발하고 있다.현재 Cibotercept는 폐동맥 고혈압 및 심혈관 질환 치료를 위해 개발되고 있으며, KER-065는 신경근육 질환 치료를 위해 개발되고 있다.Elritercept는 골수 이형성 증후군 및 골수 섬유증 환자에서 저혈구 수, 즉 빈혈 및 혈소판 감소증 치료를 위해 개발되고 있다.이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'로, 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.'잠재적' 및 '할 것'과 같은 단어는 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.이러한 미래 예측 진술의 예로는 라이선스 계약에 따른 예상 선불금이 포함된다.이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있다.케로스쎄라퓨틱스의 제한된 운영 이력 및 역사적 손
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 TROPOS 임상시험에서 모든 투약을 중단했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 15일, 케로스쎄라퓨틱스는 모든 투약을 자발적으로 중단했고, 이는 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 Phase 2 임상시험인 TROPOS에서 cibotercept(KER-012)와 배경 요법의 병용 투여에 대한 안전성 검토가 진행 중인 가운데, 심낭 삼출과 관련된 새로운 부작용이 관찰되었기 때문이다.케로스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 12일에도 3.0 mg/kg 및 4.5 mg/kg 투약을 자발적으로 중단했다고 발표한 바 있다.케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "이번 새로운 개발에 실망스럽지만, 환자의 안전이 항상 최우선이다. 우리는 연구자, 미국 식품의약국(FDA) 및 기타 관련 규제 당국과 협력하고 있으며, 향후 TROPOS의 주요 임상 데이터를 분석하고 발표할 수 있기를 기대한다"고 말했다.회사는 연구자 및 특정 규제 당국, 특히 FDA에 이 결정을 통보했으며, 관련 규제 당국에도 통보하는 과정에 있다.TROPOS 임상시험은 조기 종료되며, 환자들은 시험 종료 방문까지 모니터링될 예정이다.케로스쎄라퓨틱스는 2025년 2분기에 이 시험의 모든 치료군에 대한 주요 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있다.TROPOS는 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 cibotercept와 배경 요법의 병용 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 글로벌 Phase 2 임상시험이다.이 시험의 주요 목표는 배경 폐동맥 고혈압 요법을 받고 있는 참가자에서 cibotercept가 폐혈역학에 미치는 영향을 위약과 비교하는 것이다.주요 2차 목표는 배경 폐동맥 고혈압 요법을 받고 있는 참가자에서 cibotercept가 운동 능력에 미치는 영향을 위약과 비교하는 것이다.Cibotercept는 TGF-β 리간드에 결합하여 신호 전달을 억제하도록 설계되었으며, 이는 평활근 비대 및 섬
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월에 투자자 발표를 업데이트했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 케로스쎄라퓨틱스가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 발표 자료를 업데이트했다.이 발표 자료는 회사 웹사이트를 통해 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 문서와 첨부된 부록에 포함된 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 회사의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않으며, 이와 같은 제출에서 명시적으로 언급되지 않는 한 포함되지 않는다. 케로스쎄라퓨틱스는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "전망적 진술"을 포함하고 있으며, "예상하다", "믿다", "기대하다", "의도하다", "계획하다", "잠재적", "프로젝트", "할 것이다"와 같은 단어는 이러한 전망적 진술을 식별하기 위한 것이다.이러한 전망적 진술의 예로는 케로스의 성장, 전략, 진행 상황 및 cibotercept (KER-012), KER-065 및 elritercept (KER-050)의 전임상 연구 및 임상 시험의 설계, 목표, 예상 결과 및 일정에 대한 기대가 포함된다.또한, 타케다와의 라이선스 계약에 따른 예상 순수익 및 케로스의 독점 발견 접근 방식의 잠재력도 포함된다.이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 이러한 전망적 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 위험과 불확실성에는 케로스의 제한된 운영 이력과 역사적 손실, 제품 후보의 개발 완료 및 상용화를 위한 추가 자금 조달 능력, cibotercept, KER-065 및 elritercept의 성공에 대한 의존도, 임상 시험의 시작, 등록 또는 완료 지연, 유사한 용도로 제품을 개발하는 제3자와의 경쟁, 지적 재산권의
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 TROPOS 임상시험을 중단했다고 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 12일, 3.0 mg/kg 및 4.5 mg/kg 치료군에서의 투약을 자발적으로 중단했다. 이는 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 cibotercept(KER-012)와 배경 치료의 병용에 대한 2상 임상시험인 TROPOS에서 발생한 심낭삼출증 부작용의 예기치 않은 관찰에 따른 안전성 검토 결과에 따른 것이다.케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "우리는 이러한 예기치 않은 발견에 대한 이해를 높이기 위해 열심히 노력하고 있다. 임상시험을 수행할 때 환자의 안전이 최우선이다"라고 말
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 엘리리셉트 프로그램의 임상 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 케로스쎄라퓨틱스는 엘리리셉트(KER-050)의 두 가지 진행 중인 2상 임상 시험에서 추가 데이터를 발표했다.이 발표는 2024년 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 개최된 제66회 미국혈액학회 연례 회의에서 이루어졌다.엘리리셉트는 낮은 위험의 골수형성이상증후군(MDS) 환자에서 지속적인 수혈 독립성을 나타냈으며, 특히 높은 수혈 부담을 가진 환자에서도 중간 반응 지속 기간이 134.1주에 달했다.임상 데이터는 MDS 환자에서 피로에 대한 환자 보고 측정치의 개선과 함께 초기에
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 타케다와 글로벌 라이선스 계약을 체결해 엘리리셉트 개발을 가속화했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스가 타케다와의 독점 글로벌 개발 및 상용화 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 케로스쎄라퓨틱스는 2억 달러의 선불금을 수령하며, 개발, 승인 및 상용화 마일스톤 지급을 통해 11억 달러를 초과할 수 있는 잠재적 수익을 기대하고 있다. 또한, 순매출에 대한 단계별 로열티를 받을 수 있다.케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "타케다와의 계약 체결을 매우 기쁘게 생각한다"며, "이번 글로벌 라이선스는 케로스의 TGF-ß 단백질 가족에 대
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 다가오는 헬스케어 컨퍼런스에 참여해 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 케로스쎄라퓨틱스는 자사의 의장 겸 최고경영자(Jasbir S. Seehra, Ph.D.)가 다가오는 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 것이라고 발표했다.케로스쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 변형 성장 인자 베타(TGF-ß) 단백질 가족의 비정상적인 신호 전달과 관련된 다양한 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다.발표는 다음과 같은 두 개의 헬스케어 컨퍼런스에서 진행된다.첫 번째는 파이퍼 샌들러 제36회 연례 헬스케어 컨퍼런스로, 2024년
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 중요한 정보가 포함되어 있다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익 388천 달러를 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 8천 달러에 비해 크게 증가한 수치이다.운영 비용은 59,045천 달러로, 2023년 3분기의 43,288천 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 58,657천 달러로, 2023년 3분기의 43,280천 달러에서 증가했다.또한, 회사는 2024년 9월 30일 기준으로
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 케로스쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 사업 하이라이트 및 재무 결과를 발표했다.케로스쎄라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 가족의 신호 전달 이상과 관련된 다양한 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "올해는 케로스의 임상 실행의 해가 계속되고 있다. 3분기에는 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 cibotercept(KER-012)의 2상 TROPOS 시험에서 예정보다 빠르게 환자 등록을 완료했다"고 밝혔다
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 구겐하임 헬스케어 혁신 컨퍼런스에서 발표한다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 케로스쎄라퓨틱스(증권코드: KROS)는 임상 단계의 생명공학 회사로, 변형 성장 인자 베타(TGF-ß) 신호의 기능 장애와 관련된 다양한 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 집중하고 있다.케로스쎄라퓨틱스의 의장 겸 최고경영자(CEO)인 Jasbir S. Seehra 박사는 2024년 11월 13일 수요일 동부 표준시 기준 오후 3시 30분에 구겐하임 헬스케어 혁신 컨퍼런스에서 화상 대화 발표에 참여할 예정이다.발표의 생중계 오디오 웹캐스트는 https://wsw.com/webcast/g
