프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 패턴 파괴 접근법에 중점을 둔 대사 치료 회사이다.이번 분기 재무 결과는 Revita 및 Rejuva 플랫폼의 지속적인 모멘텀을 강조하고 있다.회사는 최근 2,300만 달러 규모의 공모를 완료했으며, 이는 REMAIN-1 중간 집단의 주요 3개월 및 6개월 무작위 데이터 판독을 통해 현금 유동성을 연장할 것으로 예상된다.하리트 라자고팔란 박사는 "프랙틸은 회사 성장의 중요한 시점에 진입하고 있다. REMAIN-1 주요 집단의 등록이 완료되었고, 달 중간 집단에서 GLP-1 중단 후 체중 유지에 대한 무작위 데이터가 예상된다. Rejuva 유전자 치료 플랫폼도 임상으로 나아가고 있다. 우리는 만성 대사 질환인 비만과 제2형 당뇨병에 대한 치료 기준을 변화시키기 위해 중요한 진전을 이루고 있다"고 말했다.최근 하이라이트 및 향후 이정표로는 REMAIN-1 주요 집단의 6개월 데이터와 PMA 제출이 2026년 하반기에 예상된다.독일의 실제 데이터 등록 연구에서는 2년 후속 관찰에서 단일 Revita 절차가 비만 및 고급 제2형 당뇨병 환자에서 중간 9.6% 체중 감소와 1.6% HbA1c 감소를 보여주었다.2025년 2분기 재무 결과로는 연구개발비가 2,120만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,680만 달러와 비교된다. 판매, 일반 및 관리비는 490만 달러로, 2024년 2분기의 620만 달러에 비해 감소했다. 순손실은 2,790만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,720만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 프랙틸헬스는 약
셉터나(SEPN, Septerna, Inc. )는 협력 계약을 체결했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 셉터나가 노보 노르디스크와의 협력 및 라이센스 계약을 체결했다.이 계약은 셉터나의 독점적인 Native Complex Platform™을 활용하여 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 경구용 소분자 의약품을 개발하는 것을 목표로 한다.계약에 따라 셉터나는 약 22억 달러를 받을 수 있으며, 이에는 2억 달러 이상의 선불 및 단기 지급이 포함된다.셉터나는 노보 노르디스크와 함께 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체를 포함한 여러 GPCR 타겟에 대한 연구 및 개발 프로그램을 시작할 예정이다.셉터나의 CEO인 제프리 파이너는 "노보 노르디스크는 비만 및 당뇨병 분야에서 혁신을 이끌어온 오랜 역사를 가지고 있으며, 이 협력을 통해 중요한 GPCR 타겟을 겨냥한 여러 프로그램을 발전시킬 수 있는 기회를 갖게 되어 기쁘다"고 말했다.이 계약은 2025년 2분기 중에 마무리될 예정이다.셉터나는 2019년 델라웨어에서 설립된 생명공학 회사로, GPCR 약물 발견의 새로운 시대를 선도하고 있다.이 회사는 비만, 면역학 및 대사 질환을 치료하기 위한 경구용 소분자 의약품의 파이프라인을 개발하고 있다.노보 노르디스크는 1923년에 설립된 글로벌 헬스케어 회사로, 당뇨병 치료제 개발에 주력하고 있다.이 회사는 80개국에 약 77,400명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에서 제품을 판매하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 8월 7일 기업 발표가 업데이트됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 발표는 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 발표에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장은 아니다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 메타비아가 증권거래위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 메타비아의 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 있다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 동아ST와의 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 현재 및 미래 제품 후보를 비즈니스에 통합하는 능력, 계약 제조업체 및 임상 연구 파트너의 협력 등이 포함된다.메타비아는 2025년 6월 30일 기준으로 1,760만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.2025년 3월 31일 기준으로 자본화 테이블은 다음과 같다. 보통주 24,194,294주, 워런트 7,949,183주, 옵션 4,700주, 제한 주식 단위 269,631주로, 총 희석 주식 수는 32,417,808주이다.주요 주주로는 동아ST가 41%의 지분을 보유하고 있으며, 동아사회홀딩스가 39%의 지분을 보유하고 있다
스카이바이오사이언스(SKYE, Skye Bioscience, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 스카이바이오사이언스(나스닥: SKYE)는 2025년 6월 30일 종료된 기간에 대한 재무 결과와 주요 성과 및 향후 이정표를 발표했다.스카이바이오사이언스는 비만, 과체중 및 관련 질환을 치료하기 위해 G-단백질 결합 수용체를 조절하는 차세대 분자를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사다.스카이의 Punit Dhillon 사장 겸 CEO는 "우리는 2025년 3분기 말 또는 4분기 초에 CBeyond™ 2a 연구의 26주 주요 데이터 결과를 기다리고 있으며, 현재 26주 연장 연구에 환자 등록을 시작했다. 이 연구는 2026년에 최대 52주 데이터 세트를 생성할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.스카이는 비만 치료에 있어 GLP-1 기반 요법의 내약성과 순응도 한계를 강조하며, nimacimab의 CB1 기전이 근본적으로 다른 접근 방식을 제공할 수 있다고 믿고 있다.스카이는 CBeyond™ Phase 2a 비만 시험의 임상적 하이라이트로 환자 등록이 계속되고 있으며, 독립 데이터 안전 모니터링 위원회가 네 번의 비공식 검토를 완료했으며, 우려 사항이 없다고 밝혔다.또한, 스카이는 2025년 9월 4일 나스닥에서 KOL 이벤트를 개최할 예정이다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 총액은 4,860만 달러로, 현재 자본이 2027년 1분기까지의 운영 및 주요 임상 이정표를 지원할 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 1,430만 달러로, 2024년 같은 기간의 410만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 390만 달러로, 2024년 같은 기간의 430만 달러에 비해 감소했다.2025년 2분기 순손실은 1,760만 달러로, 비현금 주식 기반 보상 비용이 420만 달러 포함되어 있다.스카이는 2025년 2분기 결과에 대한 컨퍼런스
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 메타비아는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.하이웅 헌 김 메타비아 CEO는 "2분기 동안 우리는 두 가지 차세대 심혈관 대사 자산의 임상 개발을 지속적으로 진전시켰다"고 밝혔다.DA-1726의 48 mg 다 상승 용량(MAD) 1상 임상 시험에서 첫 환자에게 투여한 것이 주요 이정표였다. DA-1726은 비만 치료를 위한 새로운 이중 옥신토모둘린(OXM) 유사체로, GLP1R과 GCGR을 모두 타겟으로 한다. 최근 48 mg 코호트를 8주로 연장하여 장기적인 초기 효능과 안전성을 평가하고 최대 내약 용량을 탐색할 예정이다. 32 mg 용량 코호트에서 보고된 임상 데이터는 DA-1726의 최상의 안전성과 내약성을 보여주었으며, 8 mg에서 32 mg 범위에서 체중 감소의 명확한 용량 의존적 경향을 보였다.32 mg 용량은 향후 임상 시험의 시작점으로 활용될 예정이다.김 CEO는 "이전 코호트에서 DA-1726의 32 mg 용량은 평균 4.3%의 체중 감소를 보였고, 최대 6.3%의 감소를 기록했다"고 설명했다. 33일째에는 허리 둘레가 평균 1.6인치 감소했으며, 공복 혈당은 최대 18 mg/dL 감소했다. 심혈관 안전성 또한 긍정적이었으며, GI 부작용은 경미하고 일시적이었다. 8주 48 mg 코호트의 데이터는 2025년 4분기에 보고될 예정이다.5월에 1천만 달러의 자금을 확보한 이후, 2026년까지 자금이 충분할 것으로 예상된다.김 CEO는 6월에 DA-1241에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표했으며, 이는 MASH 진행의 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 줄이는 시너지 효과를 보여주었다. DA-1241은 GPR119 작용제로, GLP-1, GIP 및 PYY의 방출을 촉진한다. 16주 Phase 2a 결과는 DA-1241의
뉴모라쎄라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 뉴모라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 M4 양성 알로스테릭 조절제(PAM) NMRA-861에 대한 1상 단일 상승 용량(SAD/MAD) 연구를 시작했으며, 2026년 1분기에 데이터가 예상된다. 또한, NMRA-215의 비만을 주요 적응증으로 우선시한다고 발표했으며, 2025년에는 식이 유도 비만(DIO) 쥐 모델에서 데이터가 기대된다.향후 18개월 동안 최대 6개의 임상 데이터 발표가 예정되어 있으며, 주요 우울 장애(MDD)에서 navacaprant의 3상 데이터와 알츠하이머병의 불안에 대한 NMRA-511의 1b 데이터가 포함된다. 회사는 2027년까지 운영을 지원할 수 있는 2억 1,760만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있다.오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.뉴모라쎄라퓨틱스의 의장 겸 CEO인 폴 L. 번스는 "우리의 연구개발 노력은 향후 18개월 동안 최대 6개의 임상 데이터 발표를 촉진할 것이다. 또한, NMRA-215의 비만을 주요 적응증으로 우선시하며, 이는 뇌 침투력이 높은 NLRP3 억제제이다. 비만은 상당한 부정적인 결과와 낮은 삶의 질과 관련이 있으며, 현재의 인크레틴 치료에도 불구하고 여전히 높은 미충족 수요가 존재한다.우리는 NMRA-215의 임상 연구를 2026년 1분기에 시작할 예정이다"라고 말했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 뉴모라쎄라퓨틱스는 2억 1,760만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다. 연구개발 비용은 3,872만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,860만 달러에 비해 감소했다. 일반 관리 비용은 1
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 48 mg MAD 부분을 4주에서 8주로 연장했다고 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 메타비아(증권코드: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg, 다 상승 용량(MAD) 코호트를 4주에서 8주로 연장하고 첫 환자에게 주간 용량을 투여했다고 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 이중 옥시토모듈린(OXM) 유사체로, 비만 치료를 위해 개발되고 있다. 이번 연장은 비타율 최대 내약 용량을 추가로 탐색하고, 장기적인 치료 기간 동안 안전성 및 기타 주요, 부차적 및 탐색적 지표를 평가하며, 초기 효능을 장기적으로 평가하기 위해 설계되었다. 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.메타비아의 대표이자 CEO인 김형헌은 "DA-1726의 투여 기간을 추가로 4주 연장하여 총 8주로 하는 것은 장기적인 초기 효능과 DA-1726에 대한 환자의 노출을 평가하는 데 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다. 이어 "우리는 4주 연장이 더 강력한 데이터를 제공할 수 있다고 확신하며, 이는 DA-1726이 현재 치료제 및 후기 단계 임상시험에 있는 치료제에 대해 더 강력한 위치를 차지할 수 있도록 할 것"이라고 덧붙였다.이전에 보고된 32 mg 용량의 데이터는 평균 4.3%의 체중 감소와 최대 6.3%의 체중 감소를 보여주었으며, 83%의 환자에서 조기 포만감을 나타내고, 33일째까지 최대 3.9인치의 허리 둘레 감소를 보였다. 이러한 결과는 DA-1726이 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로파일을 제공할 수 있음을 시사한다.김형헌은 "DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 3:1 균형 잡힌 활성화가 현재 GLP-1 작용제에서 나타나는 잘 알려진 내약성 문제를 해결할 수 있는 차별화된 안전성 프로파일을 제공할 수 있
턴스파마슈티컬스(TERN, Terns Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 턴스파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.턴스파마슈티컬스의 CEO인 에이미 버로우스는 "턴스 팀은 강력한 추진력과 명확한 실행 목표, 그리고 강력한 재무 상태를 바탕으로 임상 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있다"고 말했다.턴스파마슈티컬스는 CML(만성 골수성 백혈병) 및 비만에 대한 두 가지 주요 임상 결과를 연말까지 발표할 예정이다.2025년 4분기에는 2차 치료 이상의 CML 환자를 대상으로 한 Phase 1 CARDINAL 시험의 데이터가 발표될 예정이며, 이는 TERN-701의 효능 및 안전성 결과를 다룬다. Phase 1 CML 시험의 데이터와 비교할 수 있는 기회를 제공한다.턴스파마슈티컬스는 CML 프로그램을 내부적으로 발전시키고 대사 자산을 파트너십을 통해 추진할 계획이다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 3억 1,540만 달러로, 2024년 12월 31일의 3억 5,820만 달러와 비교해 감소했다. 턴스파마슈티컬스는 현재 운영 계획에 따라 이 자금이 2028년까지의 운영 비용을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 2분기에 2,040만 달러로, 2024년 2분기의 1,840만 달러와 비교해 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 2025년 2분기에 700만 달러로, 2024년 2분기의 720만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.2025년 2분기 순손실은 2,410만 달러로, 2024년 2분기의 2,270만 달러와 비교해 증가했다. 턴스파마슈티컬스는 CML 및 비만 치료를 위한 임상 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며, 2025년 4분기에는 TERN-701의 Phase 1 CARDINAL 시험의 효능 및 안전성 데이터
WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 기업 발표를 업데이트했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 8월 5일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자 및 미디어' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실을 제외한 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.회사는 현재의 기대와 미래 사건에 대한 예측을 바탕으로 이러한 진술을 작성했다.또한, 회사는 2027년까지의 현금 흐름을 확보하고 있으며, RNA 의약품 분야에서 선도적인 입지를 구축하고 있다.WAVE라이프사이언스는 RNA 편집, RNAi, 스플라이싱, 대립유전자 선택적 침묵화 등 다양한 모달리티를 활용한 혁신적인 RNA 의약품 플랫폼을 보유하고 있다.이 회사는 현재 AATD(알파-1 항트립신 결핍증), 비만, 두창근 디스트로피(DMD) 등 다양한 질병에 대한 치료제를 개발하고 있다.특히, WVE-007은 비만 치료를 위한 GalNAc-siRNA로, 성인 비만 환자에게서 체중 감소와 내장 지방 감소를 유도하는 데 효과적임을 입증했다.WAVE라이프사이언스는 또한 AATD 치료를 위한 WVE-006을 개발 중이며, 이 치료제는 간과 폐의 질병을 동시에 해결할 수 있는 가능성을 가지고 있다.WVE-N531은 DMD 치료를 위한 스플라이싱 올리고뉴클레오타이드로, 기능적인 디스트로핀 단백질의 생산을 유도하는 데 초점을 맞추고 있다.이 치료제는 FDA로부터 희귀 소아 질환 지정과 오르판 약물 지정을 받았다.WAVE라이프사이언스는 2026년까지 WVE-N531의 NDA 제출을 계획하고 있으며, RNA 편집 프로그램의 임상 개발을 확대할 예정이다.현재 회사는 2025년 4분기와 2026년 1분기
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 리포신(리포신 Inc., NASDAQ: LPCN)은 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2025년 8월 5일, 리포신은 2분기 재무 및 운영 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.리포신의 LPCN 1154(경구용 브렉사놀론 제품 후보)는 비침습적이며 48시간 치료 옵션으로, 산후 우울증(PPD)의 빠른 증상 완화를 목표로 하고 있다.LPCN 1154는 일상 활동의 제한, 치료 기간 및 효과 발현 시간에 대한 장점이 있을 것으로 기대된다.2025년 2분기 동안 리포신은 LPCN 1154의 안전성과 효능을 평가하는 3상 임상 시험에서 PPD 환자 치료를 시작했다.이 외래 환자 시험은 LPCN 1154의 글로벌 등록 패키지를 지원할 것으로 예상되며, 2026년 2분기에 주요 결과가 발표될 예정이다.미국에서의 505(b)(2) 신약 신청(NDA) 제출은 2026년 중반으로 예상된다.2025년 7월 9일, 리포신은 PPD의 현재 치료 환경과 미충족 수요에 대해 논의하는 가상 R&D 투자자 이벤트를 개최했다.이 행사에서는 뉴욕의 주커 힐사이드 병원에서 Kristina M. Deligiannidis 박사가 발표를 진행했으며, 이후 회사 경영진이 LPCN 1154의 목표 속성, 임상 개발 진행 상황 및 성공을 위한 관련 데이터와 근거를 검토하고 제품 개발의 단계를 논의했다.리포신은 LPCN 2401을 GLP-1 수용체 작용제 사용에 대한 비만 관리에 활용할 계획이다.LPCN 2401은 독점적인 아나볼릭 안드로겐 수용체 작용제를 포함하는 하루 한 번 복용하는 경구 제형으로, 비침습적인 옵션으로 GLP-1 수용체 작용제 사용의 보조 요법으로서 체중 감소를 위한 유리한 이점과 위험 프로필을 가질 것으로 기대된다.리포신은 2025년 3분기에 비만 및 과체중 GLP-1 적격 환자를 대상으로 LPCN 2401의 개념
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 포트폴리오 진행 상황을 보고했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 28일, 멧세라(나스닥: MTSR)는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과와 비즈니스 업데이트를 발표했다.멧세라는 비만 및 대사 질환을 위한 차세대 의약품을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2025년 2분기 동안의 재무 결과와 포트폴리오 진행 상황을 보고했다.멧세라의 CEO인 휘트 버나드는 "2025년 2분기에는 초장기 작용, 조합 가능한 주사제 및 경구용 영양 자극 호르몬 유사체의 카테고리 선도 파이프라인에서 빠른 진전을 보였다"고 말했다."우리는 첫 번째 월 1회 투여 아밀린 후보인 MET-233i의 긍정적인 1상 데이터를 보고했으며, 이는 뛰어난 효능과 우수한 내약성을 보여줬다.또한, MET-097i에 대한 VESPER-2 및 VESPER-3 연구의 등록을 예정보다 앞서 완료하여 VESPER-1과 함께 VESPER-3의 중간 내약성 데이터를 가속화하여 발표할 수 있게 됐다.우리는 2025년 말에 MET-097i의 글로벌 3상 프로그램을 시작할 계획이다." 2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 2025년 6월 30일 기준으로 5억 3,090만 달러로, 2024년 12월 31일의 3억 5,240만 달러에서 증가했다.현재 운영 계획에 따르면, 기존의 현금 및 현금성 자산은 2027년까지 예상 운영 비용, 운전 자본 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 추정된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각 6,050만 달러와 1억 1,770만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,090만 달러와 3,870만 달러에 비해 증가했다.R&D 비용의 증가는 제품 후보 개발 비용과 인력 관련 비용 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 첫 환자 투여를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg 투여군의 첫 환자 투여를 완료했다고 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제로 작용하는 새로운 이중 옥신토모듈린(OXM) 유사체이다. 이번 임상시험의 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "48 mg 군에서 첫 환자 투여는 이 유망한 심혈관 대사 자산의 또 다른 주요 이정표를 달성한 것"이라고 말했다. DA-1726의 임상 데이터는 최상의 안전성과 내약성 프로필을 보여주었으며, 용량 조절 없이도 효과를 나타냈다.32 mg 용량에서 보고된 데이터는 DA-1726의 강력한 치료 잠재력을 강조하며, 특히 약물은 용량 의존적인 체중 감소를 달성했다(평균: 4.3%, 최대: 6.3%, p=0.0005, 26일째). 83%의 환자가 조기 포만감을 보고했으며, 33일째 평균 허리 둘레가 1.6인치(최대: 3.9인치) 감소했다. 또한, 공복 혈당을 최대 18 mg/dL 낮추었으며 저혈당을 유발하지 않았다.심혈관 안전성은 양호했으며, 대부분의 군에서 심박수가 감소했다. 위장관 부작용은 경미하고 일시적이며 드물게 발생하여 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로필을 시사한다. 김형헌은 "DA-1726의 GLP-1과 글루카곤 수용체의 3:1 균형 활성화가 현재의 GLP-1 작용제에 대한 유망한 대안을 제공한다고 믿는다"고 덧붙였다.1상 임상시험은 비만인 건강한 성인을 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 조사하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구이다. 이 연구는 최소 체질량지수(BMI)가 30-45 kg/m2인 건강한 성인을 등록하였으며, 각 군에
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 비만 및 니코틴 갈망 감소에 대한 연구 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 미라파마슈티컬스(증권코드: MIRA)는 SKNY-1이라는 차세대 경구 치료제에 대한 새로운 동물 연구 결과를 발표했다.SKNY-1은 미라파마슈티컬스가 SKNY 제약으로부터 인수하기로 한 약물 후보이다.연구에서는 인간의 비만 및 갈망 행동을 모방하는 제브라피시 모델에서 SKNY-1이 체중 감소, 식욕 및 고칼로리 식단에 대한 갈망 억제, 니코틴 추구 행동의 역전을 보여주었다.이러한 효과는 경구 치료 후 단 6일 만에 달성되었다.주요 결과로는 SKNY-1이 경구 치료 후 약 30%의 체중 감소를 유도했으며, 치료받은 동물들은 건강한 대조군보다 약 10% 더 적은 체중을 보였다.이 체중 감소는 근육 밀도 변화 없이 이루어져, SKNY-1이 지방을 태우면서도 체지방량을 보존하는 데 도움을 준다.치료받은 동물들은 호흡률이 증가했으며, 이는 신진대사가 빨라지고 있음을 나타낸다.이러한 결과는 관찰된 체중 감소와 일치하며, SKNY-1이 신체가 더 많은 에너지를 소모하도록 돕는 것을 시사한다.비만 동물에서 간의 지방 축적은 정상보다 약 50% 더 높았으나, SKNY-1은 이 축적을 역전시켜 간 지방을 건강한 수준으로 되돌렸다.동시에 LDL(‘나쁜’ 콜레스테롤) 및 HDL(‘좋은’ 콜레스테롤) 수치도 정상으로 돌아왔으며, 혈중 지방 수치에는 영향을 미치지 않았다.이는 신체의 전반적인 대사 균형을 방해하지 않고 지방 처리를 개선했음을 나타낸다.비만 동물들은 정상보다 2~3배 더 많은 고칼로리 음식을 섭취했으나, SKNY-1은 이 행동을 용량 의존적으로 감소시켰다.고용량의 동물들은 건강한 대조군보다 적게 먹었으며, 약물은 동물들이 스트레스 환경에서 음식을 추구할 가능성을 줄이고, 갈망을 측정하기 위한 테스트에서 강박적인 음식 추구를 감소시켰다.SKNY-1은 니코틴을 추구하고 소비하려는
