WAVE라이프사이언스(WVE, Wave Life Sciences Ltd. )는 2025년 기업 발표를 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 WAVE라이프사이언스가 2025년 1월 13일에 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 회사 웹사이트의 '투자자 및 미디어' 섹션에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 문서에는 역사적 사실을 제외한 모든 진술이 포함되어 있으며, 향후 운영 결과, 연구 및 개발 계획, 규제 활동 등과 관련된 예측적 진술이 포함되어 있다.이러한 예측적 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.회사는 현재의 기대와 미래 사건에 대한 예측을 바탕으로 이러한 진술을 작성했다.또한, WAVE라이프사이언스는 RNA 의약품의 잠재력을 활용하여 인류 건강을 변화시키는 것을 목표로 하고 있다.2024년은 여러 혁신적인 성과를 달성한 해로, 인체에서 최초의 RNA 편집을 성공적으로 수행하고, AATD(알파-1 항트립신 결핍증)에 대한 최상의 치료법을 발전시켰다.RNA 편집 프로그램을 확장하여 PNPLA3, LDLR, APOB를 타겟으로 하는 세 가지 새로운 RNA 편집 프로그램을 공개했다.또한, 비만 치료를 위한 INHBE GalNAc-siRNA 임상 후보를 선정하고 발전시켰다.WVE-007의 1상 임상 시험을 위한 CTA를 제출했으며, 헌팅턴병 치료를 위한 WVE-003의 임상에서 최초의 대립유전자 선택적 돌연변이 헌팅틴 억제를 달성했다.DMD(뒤셴 근육형성증) 치료를 위한 WVE-N531의 긍정적인 중간 임상 데이터를 전달했으며, 평균 근육 내용 조정된 디스트로핀 발현이 9%에 달했다.WAVE라이프사이언스는 2025년과 그 이후에도 여러 데이터 업데이트를 통해 지속적인 성과를 이어갈 것으로 기대하고 있다.현재 회사는 RNA 의약품 분야에서의 혁신을 통해 1억 7천 500만 명 이상의 환자를 치료할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다.또한, WAVE라이프사이언스는 2025년 1분기
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 회사가 커뮤니케이션이나 회의에서 수시로 사용할 수 있는 자료로, 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이 보고서에 포함된 웹사이트의 정보는 본 보고서의 일부가 아니며, 단순한 텍스트 참조로 포함되었다.부록 99.1에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사의 보고서에 명시된 한계에 따라 다를 수 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 참조로 포함되지 않는다.회사의 이 보고서 제출은 규제 FD의 요구 사항을 충족하기 위해 공개해야 하는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다. 부록 99.1에서는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.이러한 진술은 역사적 또는 현재의 사실에만 국한되지 않으며, '믿는다', '예상한다', '예측한다', '할 수 있다', '할 것이다', '해야 한다', '추구한다', '약이다', '의도한다', '계획한다', '추정한다' 등의 단어를 사용하여 식별할 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대와 가정에 기반하며, 결과적으로 위험과 불확실성에 노출되어 있다.이러한 진술은 시장 규모 및 현재 및 미래 제품 후보의 성장 기회, 자본 요구 사항 및 수익 사용, 임상 개발 활동, 임상 시험의 일정 및 결과, 규제 제출 및 잠재적 규제 승인 및 상용화에 대한 내용을 포함한다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이
아이바이오(IBIO, iBio, Inc. )는 독점 라이선스 계약을 체결해 심혈관 대사 및 비만 프로그램을 확장했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이바이오가 2024년 12월 31일 아스트랄바이오와 독점 라이선스 계약을 체결했고, 이를 통해 심혈관 대사 및 비만 치료 개발 프로그램을 확장한다.이번 계약에 따라 아스트랄바이오는 아이바이오에 750,000달러의 선불금을 지급받으며, 아이바이오는 아스트랄바이오의 라이선스 특허 및 노하우를 활용하여 GDF8(미오스타틴) 타겟의 항체를 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 권리를 부여받는다.아이바이오는 이 계약에 따라 최대 2,800만 달러의 개발 및 상용화 마일스톤 지급을 아스트랄바이오에 지급할 예정이다.또한, 아이바이오가 라이선스 제품을 서브라이선스할 경우 아스트랄바이오는 서브라이선스 수익의 저중간 단위 비율로 수수료를 받을 수 있다.아이바이오는 라이선스 제품의 연구 및 개발, 제조 및 상용화 활동에 대한 전적인 책임을 진다.아이바이오는 미오스타틴/액티빈 A를 타겟으로 하는 이중 특이성 항체 프로그램도 시작했으며, 이는 비만 및 심혈관 대사 질환 치료를 위한 것이다.아이바이오는 2026년 비만 및 심혈관 대사 질환에 대한 임상 조사를 시작할 계획이다.아이바이오의 CEO인 마틴 브레너는 "우리의 약물 발견 플랫폼과 아스트랄바이오와의 협력이 빠른 결과를 도출하는 데 기여하고 있다"고 말했다.IBIO-600은 인간 근육 세포 전구체에서 미오스타틴을 강력하게 억제하며, FcRn 수용체에 대한 결합력이 정상 IgG보다 10배 이상 높아져서 투여 빈도를 줄일 수 있는 가능성을 지닌다.아이바이오는 비임상 연구에서 IBIO-600의 첫 데이터 결과를 2025년 초에 발표할 예정이다.아이바이오는 AI와 고급 계산 생물학을 활용하여 심혈관 대사 질환, 비만, 암 및 기타 치료가 어려운 질병을 위한 차세대 생물 의약품을 개발하고 있으며, 혁신적인 약물 발견 플랫폼을 통해 중요한 의료적 필요를 해결하기 위한 항체 치료제를 개발하고 있다
바이오패스홀딩스(BPTH, BIO-PATH HOLDINGS, INC. )는 BP1001-A의 비만 치료 개발 근거를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 바이오패스홀딩스(증권코드: BPTH)는 "BP1001-A의 비만 치료 개발 근거 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 바이오패스홀딩스가 제2형 당뇨병 환자의 비만 및 관련 대사 질환 치료를 위한 BP1001-A 개발을 지지하는 과학적 증거를 제시하고 있다.제2형 당뇨병 환자는 생명을 위협하는 동반 질환에 걸릴 위험이 높고, 종종 낮은 삶의 질을 경험한다.혈당 수치를 낮추는 것이 제2형 당뇨병 환자 치료의 주요 목표이다.과학적 증거에 따르면, 성장 인자 수용체 결합 단백질 2
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 기업 발표를 업데이트했고 재무 현황을 정리했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 29일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 향후 커뮤니케이션이나 회의에서 사용될 수 있다.해당 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.발표 자료에 포함된 정보는 역사적 또는 현재 사실에만 국한되지 않으며, "신뢰한다", "예상한다", "예측한다" 등의 단어로 식별할 수 있는 미래 예측 진술을 포함한다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대와 가정에 기반하고 있으며, 결과적으로 위험과 불확실성에 노출
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 메타비아로 이름을 변경하고 전략적 재편성을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 매사추세츠주 캠브리지 – 뉴로보파마슈티컬스(증권코드: NRBO)는 심혈관 대사 질환을 혁신적으로 변화시키기 위한 임상 단계의 생명공학 회사로, 중요한 임상 이정표를 앞두고 '메타비아 Inc.'로의 회사 이름 변경을 발표했다.이 이름 변경은 2024년 11월 29일(이하 '발효일')에 시행될 예정이다.동시에 회사의 보통주는 새로운 증권 코드 'MTVA'로 나스닥 주식 시장에서 거래를 시작할 예정이다.회사는 이름 변경과 함께 새로운 웹사이트 metaviatx.com과 새로운 회사
팰러틴테크놀러지스(PTN, PALATIN TECHNOLOGIES INC )는 2025 회계연도 첫 분기 운영 및 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 팰러틴테크놀러지스는 2024년 11월 14일 보도자료를 통해 2024년 9월 30일 종료된 분기의 운영 및 재무 결과를 발표했다.이 회사는 비만 치료를 위한 혁신적인 약물 개발에 주력하고 있으며, MC4R 수용체 시스템을 조절하는 분자를 기반으로 한 최초의 약물을 개발하고 있다.2024년 11월 14일 오전 11시(동부 표준시)에 진행될 전화 회의 및 웹캐스트에서는 운영 결과에 대한 보다 자세한 논의와 기업 발전에 대한 업데이트가 포함될 예정이다.회사의 비만 프로그램은 BMT-801 임상 연구와 두 가지
스트럭처쎄라퓨틱스(GPCR, Structure Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 주요 성과를 정리했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 스트럭처쎄라퓨틱스(증권코드: GPCR)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 성과를 강조했다.스트럭처쎄라퓨틱스는 비만 치료를 위한 GSBR-1290의 2b 단계 ACCESS 연구에서 첫 환자에게 투여를 시작했으며, 2024년 말까지 GSBR-1290의 개발 후보를 선정할 예정이다.현재 회사는 915.3백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 최소 2027년까지 예상되는 운영 및 주요 임상 이정표를 지원할 것으로 기대된다.GS
턴스파마슈티컬스(TERN, Terns Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 턴스파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 첨부되어 있다.턴스파마슈티컬스는 심각한 질병을 다루기 위해 소분자 제품 후보군을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.3분기 동안 턴스파마슈티컬스는 TERN-601의 1상 연구에서 유망한 결과를 도출했으며, 이는 비만 치료를 위한 차별화된 GLP-1R 작용제로서의 잠재력을 보여준다.또한, 턴스파마슈티컬스는 만성 골수성 백혈병(CML) 치료를 위한 TERN
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 선도하는 대사 치료 회사로, 2024년 3분기 재무 결과를 보고했다.하리트 라자고팔란 박사는 "프랙틸은 앞으로 몇 분기 동안 촉매가 될 것으로 믿고 있다. 올해 말, 우리는 REMAIN-1 연구의 REVEAL-1 오픈 라벨 코
아이바이오(IBIO, iBio, Inc. )는 2025 회계연도 첫 분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 아이바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 회계연도 첫 분기 재무 결과를 발표했다.CEO이자 최고 과학 책임자인 마틴 브레너 박사는 "회계연도 첫 분기 동안 우리는 아스트랄바이오와의 협력을 통해 근육 소모 및 비만 치료를 위한 주요 분자의 제조 및 투여를 진행했으며, 추가 목표에 대한 초기 작업도 진행하고 있다"고 밝혔다.또한, 아이바이오는 비인간 영장류 연구에서 치료 잠재력을 가진 주요 분자를 제조하고 투여했으며, 2025년 초에 비인간 영장류 연구의 초기 결과를 기대하고 있다.아이바이오는 20
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 비만 관련 연구 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일 화요일, 주요 의견 리더인 프랭크 그린웨이 박사가 텍사스주 샌안토니오에서 열린 비만학회 연례 비만 주간 회의에서 "경구 LPCN 2401이 비만 남성의 지방량을 줄이고 제지방량을 증가시킨다"는 제목의 포스터를 발표했다.이 포스터는 Exhibit 99.1로 제시되었으며, 본 보고서에 포함되어 있다.리포신은 이번 발표를 통해 자사의 LPCN 2401이 비만 치료에 효과적임을 입증하고자 했다.또한, 본 보고서에는 다음과 같은 전시물이 포함되어 있다.전시물 번호 99.1은 "경구 LPCN 2401이 비만 남성의 지방량을 줄이고 제지방량을 증
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 비만 치료를 위한 새로운 전임상 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2024년 11월 4일 보도자료를 통해 비만 치료를 위한 첫 번째 GIP/GLP-1 췌장 유전자 치료 후보인 RJVA-002의 지명을 발표했다.RJVA-002는 비만 치료를 위해 설계된 AAV9 바이러스 벡터로, 인간 인슐린 프로모터에서 인간 GIP 및 GLP-1 호르몬을 발현한다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.회사는 2024년 11월 5일 텍사스주 샌안토니오에서 열리는 비만학회 연례 회의에서 Rejuva RJV-001 단일 투여 GLP-1 췌장 유전자 치료 후보의 지속적인 체중 유지에 대한 새로
