모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 모노그램오쏘피딕스(증권코드: MGRM)는 2024년 12월 31일로 종료된 기간에 대한 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.모노그램오쏘피딕스는 2024년 4분기 및 연간 운영 결과를 보고하며, 다음과 같은 주요 사항을 강조했다.모노그램은 2024년 9월 30일에 받은 추가 정보 요청(AIR)에 대한 공식 응답을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며, 현재 추가 정보 요청이 없을 것으로 예상하고 있다.또한, 인도에서의 전략적 협력 관계인 샬비 병원과의 협업에 대한 업데이트가 포함되었다.이 협업을 통해 임상 시험 교육을 지원하기 위해 로봇을 성공적으로 배송했으며, 인도 아마다바드의 샬비 병원에서 연구 프로토콜, 규제 요건 및 운영 절차를 검토하기 위한 조사자 회의가 개최되었다.모노그램은 1,300만 달러 규모의 공모를 성공적으로 마감했으며, 경영진과 관련 당사자들은 MGRM 보통주를 총 100만 달러에 매입했다.또한, 모노그램은 Medical Tech Outlook로부터 2024년 정형외과 관절 교체 회사로 선정되었다.모노그램의 CEO인 벤 섹슨은 "4분기는 mBôs™ 총 무릎 관절 치환(TKA) 시스템의 상용화를 향한 지속적인 진전을 보였으며, 단기 상용화 이정표를 충족하기 위한 자금 조달을 위한 강력한 재무 상태를 확보했다"고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 연구 및 개발 비용은 880만 달러로, 전년 대비 17% 감소했다.마케팅 및 광고 비용은 210만 달러로, 30% 감소했다.일반 및 관리 비용은 440만 달러로, 9% 증가했다.2024년 순손실은 1,630만 달러로, 2023년의 1,370만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,570만 달러로, 2023년의 1,360만 달러에서 증가했다
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 FDA가 테스토스테론 제품의 라벨을 변경한다고 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 리포신(나스닥: LPCN)은 자사의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 효과적인 경구 투여를 통해 치료제를 증강하는 생명공학 회사로서, 미국 식품의약국(FDA)이 최근 승인된 테스토스테론 제품의 스폰서들에게 클래스 전반에 걸친 라벨 변경에 대해 통보했다.이 결정은 테스토스테론 대체 요법의 장기 혈관 사건 및 효능 반응 평가를 위한 임상 시험(TRAVERSE)의 결과와 필수적인 시장 후 앰뷸런트 혈압(ABPM) 연구의 결과를 검토한 후 내려졌다.TRAVERSE 시험 결과를 바탕으로 FDA는 심혈관 결과의 부작용 위험 증가와 관련된 박스 경고를 테스토스테론 제품의 라벨에서 제거할 것을 권장했다.추가 권장 사항으로는 TRAVERSE 시험 결과를 모든 테스토스테론 제품에 추가하고, 연령 관련 저테스토스증에 대한 '사용 제한' 문구를 유지할 것을 포함한다.FDA는 또한 ABPM 연구 결과를 바탕으로 테스토스테론 제품에 대한 혈압 증가에 대한 제품별 정보를 모든 라벨에 포함할 것을 요구하고 있다.리포신의 마헤시 파텔 CEO는 "박스 경고 제거를 포함한 이러한 라벨 변경에 대해 매우 기쁘게 생각하며, 이러한 변화가 승인된 테스토스테론 대체 요법 제품뿐만 아니라 비만 관리 및 간 질환 개발 후보에도 유익할 것으로 기대한다"고 말했다.리포신은 2024년에 체결된 독점 라이센스 계약을 통해 베리티 파마와 협력하고 있으며, 이 계약에 따라 베리티 파마는 미국 및 승인될 경우 캐나다에서 테스토스테론 대체 요법 제품을 마케팅할 권리를 보유하고 있다.리포신의 파이프라인에는 LPCN 2401(비만 관리 개발 중), LPCN 1148(간경변 관리 개발 중), LPCN 1144(대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 관리 개발 중) 등 추가적인 독특한 테스토스테론 기반 제품 후보가 포함되어 있다.리포신은 효과적인 경구 투여를 통해 치
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 전이성 유방암 적응증을 위한 (Z)-엔독시펜 개발 계획을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 전이성 유방암 적응증을 추구하기로 한 전략적 결정을 발표했다.아토사제네틱스는 전이성 적응증을 추구하는 것이 긴급한 필요가 있는 여성들에게 (Z)-엔독시펜을 제공하기 위한 보다 효율적인 규제 경로를 제공할 수 있다고 믿고 있으며, 동시에 FDA와 협력하여 유방암 예방 및 신보조요법과 같은 추가 적응증을 발전시키기 위한 계획을 세우고 있다.이러한 추가 적응증은 종종 더 크고 긴 임상 시험을 요구한다.전이성 유방암은 여전히 해결되지 않은 의학적 필요가 큰 분야로, 현재 치료 옵션은 종종 제한된 반응 지속성과 상당한 부작용을 제공한다.(Z)-엔독시펜은 강력하고 잘 견디는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로, 이전 임상 시험에서 고무적인 신호를 보여주었으며, 이는 치료의 중요한 격차를 메울 수 있는 잠재력을 지지한다.초기 임상 시험에서 (Z)-엔독시펜은 고무적인 결과를 보여주었으며, 이는 유방암에 대한 혁신적인 치료제로서의 잠재력을 강화한다.초기 임상 프로그램의 주요 발견은 다음과 같다.CDK4/6i-나이브 환자에서의 무진행 생존 기간(PFS)이 유의미하게 개선되었으며, (Z)-엔독시펜은 타목시펜에 비해 중앙 PFS를 두 배 이상 증가시켰다(7.2개월 대 2.4개월). 타목시펜 진행 후에도 상당한 활성이 관찰되었으며, 타목시펜에서 진행된 환자들이 (Z)-엔독시펜으로 전환했을 때 임상적 이익을 경험했으며, 일부 경우에는 2-3년을 초과하는 안정적인 질병 상태를 유지했다.높은 효능에도 불구하고 (Z)-엔독시펜은 타목시펜에서 일반적으로 나타나는 것 이상의 예상치 못한 안전성 문제를 보이지 않았으며, 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.아토사제네틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 퀘이는 “(Z)-엔독시펜을 전이성 유방암 적응증으로 발전
업스트림바이오(UPB, Upstream Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 업스트림바이오가 2025년 3월 12일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2024년 4분기 동안 업스트림바이오는 만성 비부비동염 환자를 대상으로 한 verekitug의 2상 임상 시험에서 환자 등록을 완료했으며, 2025년 하반기에 주요 데이터를 발표할 예정이다.또한, 업스트림바이오는 약 2억 9,300만 달러의 총 수익을 올린 IPO를 성공적으로 마무리하여 2027년까지 운영 자금을 확보했다.2024년 4분기 동안 업스트림바이오의 현금 및 현금성 자산은 4억 7,050만 달러로, 이는 2027년까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2,180만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,160만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 520만 달러로, 2023년 같은 기간의 320만 달러에서 증가했다.2024년 4분기 순손실은 2,120만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,180만 달러에 비해 증가했다.업스트림바이오는 2025년 하반기에 COPD 프로그램의 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2026년 하반기에는 중증 천식에 대한 2상 임상 시험의 주요 데이터를 발표할 예정이다.업스트림바이오는 최근 이사회와 경영진에 주요 인사를 추가했으며, 2024년 10월에는 Daniella Beckman을 독립 이사로 임명하고 감사위원회 의장으로 선출했다.또한, Allison Ambrose를 법률 고문으로 임명했다.업스트림바이오는 2025년 3월 12일에 열리는 Leerink Partners Global Biopharma Conference 2025에 참여할 예정이다.현재 업스트림바이오는 4억 8,171만 9천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 1억 1,867만 달러로 나타났다.주주 자본은 4억 6,985만 2천 달러로, 이는 2023년 12
메딕노바(MNOV, MEDICINOVA INC )는 2025년 투자자 회의용 슬라이드 발표를 업데이트했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 메딕노바가 투자자 회의에서 사용할 슬라이드 발표를 업데이트했다.수정된 슬라이드 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.회사는 이 발표를 업데이트할 의무가 없다.이 보고서의 정보는 부록 99.1을 포함하여, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 등록신청서나 기타 제출물에 참조로 포함되지 않는다.단, 그러한 제출물에서 명시적으로 달리 언급된 경우는 제외된다.메딕노바는 미국 샌디에이고와 일본 도쿄에 사무소를 두고 있으며, TSE JASDAQ(4875) 및 NASDAQ(MNOV)에 이중 상장된 생명공학 회사이다.메딕노바는 여러 개의 후기 단계 약물 후보를 개발하고 있으며, 안전성 프로파일이 잘 확립되어 있다.unmet medical needs에 집중하고 있으며, MN-166(이부디라스트)는 신경퇴행성 질환 및 뇌종양 치료에, MN-001(티펠루카스트)은 대사 질환(고지혈증/T2DM, 비알콜성 지방간 질환) 치료에 사용된다.운영 현금 소모는 연간 약 1200만 달러이며, 외부 라이센스 프로그램(사노피/젠자임)으로부터 로열티 수익을 얻고 있다.자금은 미국 및 기타 정부 기관에서 지원받았다.메딕노바의 핵심 파이프라인은 MN-166(이부디라스트)와 MN-001(티펠루카스트)로, ALS(근위축성 측삭 경화증), 뇌종양, 급성 폐 손상 및 심각한 폐렴 등의 적응증에 대해 임상 시험이 진행되고 있다.MN-166의 첫 번째 Phase 2 ALS 연구(MN-166-ALS-1201)에서 긍정적인 결과가 나왔다.이 연구는 단일 센터에서 진행되었으며, ALS 환자 51명이 등록되었다.치료군에서 ALSFRS-R 점수가 안정적이거나 개선된 비율이 21.
써드하모닉바이오(THRD, Third Harmonic Bio, Inc. )는 임상 시험과 재무 상태를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 써드하모닉바이오가 자사의 기업 발표 자료를 제공하며, 이는 회의 및 컨퍼런스에서 사용될 예정이다.기업 발표 자료의 전체 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 회사의 웹사이트 투자자 및 미디어 섹션에서도 확인할 수 있다.이 발표 자료에는 1995년의 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 역사적 사실이 아닌 우리의 신념과 기대에 대한 내용을 포함하며, THB335의 예상 프로필, 효능 및 목표 적응증, 임상 시험의 예상 일정, 주주 가치를 극대화하기 위한 회사의 계획 등이 포함된다.이러한 미래 예측 진술은 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있으며, 실제 결과가 이러한 진술과 크게 다를 수 있음을 유의해야 한다.회사는 2024년 9월 30일 종료된 분기 보고서에서 '위험 요소' 항목에 대해 더 자세히 설명하고 있다.또한, 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금 등가물은 2억 8,500만 달러로 보고되었으며, 2025년 6월 30일 기준으로는 약 2억 6,200만에서 2억 6,700만 달러로 예상된다.THB335는 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료를 위한 2상 임상 시험으로 나아가고 있으며, 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 검토 과정이 진행 중이다.회사는 THB335의 2상 준비를 2025년 중반까지 완료할 계획이다.또한, 비THB335 연구 개발 활동을 중단하고 인력을 약 50% 줄이는 구조 조정을 시행했다.이러한 조치는 회사의 재무 상태를 개선하고, 향후 임상 시험을 위한 자금을 확보하기 위한 노력의 일환으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마젠타쎄라퓨틱스(DNTH, Dianthus Therapeutics, Inc. /DE/ )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 마젠타쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.회사는 현재 진행 중인 DNTH103의 임상 시험에 대한 업데이트와 함께 재무 성과를 공유했다.마리노 가르시아 CEO는 "우리는 gMG에 대한 Phase 2 임상 시험에서 2025년 하반기에 주요 데이터를 보고할 예정이며, 이는 최상의 치료 기준을 의미 있게 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.DNTH103은 C1s 단백질의 활성 형태만을 선택적으로 억제하는 강력한 단일클론 항체로, 2주마다 자가 주사가 가능하도록 설계됐다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 3억 5,700만 달러로, 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 8,310만 달러로, 2023년의 3,280만 달러에서 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 2,500만 달러로, 2023년의 1,820만 달러에서 증가했다.2024년 순손실은 8,500만 달러로, 주당 2.55 달러의 손실을 기록했다.2023년의 순손실은 4,360만 달러로, 주당 8.45 달러의 손실을 기록했다.마젠타쎄라퓨틱스는 DNTH103을 통해 신경근육 질환 분야에서의 입지를 강화하고 있으며, 2025년 하반기에는 gMG에 대한 Phase 2 MaGic 시험의 주요 데이터를 보고할 예정이다.현재 회사의 재무 상태는 3억 7,400만 달러의 총 자산과 2억 1,500만 달러의 총 부채를 기록하고 있으며, 주주 자본은 3억 5,200만 달러에 달한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마젠타쎄라퓨틱스(DNTH, Dianthus Therapeutics, Inc. /DE/ )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 다이안서스 테라퓨틱스, Inc.는 심각한 자가면역 및 염증 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 차세대 보완 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.회사의 주요 제품 후보인 DNTH103은 보완 의존 질환의 광범위한 치료에 잠재력을 가지고 있으며, 현재 사용 가능한 치료제와 개발 중인 치료제는 효능, 안전성 및 투여 편의성에서 개선의 여지가 있다.DNTH103은 C1s 보완 단백질의 활성 형태에 선택적으로 결합하도록 설계되었으며, 향상된 효능과 연장된 반감기를 나타낸다.DNTH103은 자가 투여가 가능한 편리한 피하 주사로 제공될 예정이다.현재 DNTH103에 대한 세 가지 중간 및 후기 단계 임상 시험에 환자를 등록하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 2024년과 2023년 동안 각각 8,496만 달러와 4,356만 달러의 순손실을 기록했다.2024년에는 8,310만 달러의 연구 및 개발 비용이 발생했으며, 이는 2023년의 3,284만 달러에 비해 크게 증가한 수치이다.이러한 비용 증가는 DNTH103의 임상 운영 활동, CMC 활동 및 전임상 연구 비용과 관련이 있다.회사는 2024년 1월 22일에 특정 기관 및 인증된 투자자와의 사모 배급 계약을 체결했으며, 2024년 1월 24일에 2억 3천만 달러의 순수익을 올렸다.또한, 2024년 10월 1일에는 최대 5억 달러의 자산 발행을 위한 등록신청서를 SEC에 제출했으며, 2024년 10월 9일에 이 등록신청서가 승인되었다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 3억 5천7백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 현재 운영 계획에 따라 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 여전히 상당한 추가 자본이 필요할 것으로 보이며, 이는 임상 개발 및 상업화 활동을
그리바이오(GRI, GRI Bio, Inc. )는 나스닥 최소 입찰가 규정을 준수했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 그리바이오(증권코드: GRI)는 나스닥 주식 시장으로부터 2025년 3월 10일에 통지를 받았다.이 통지는 회사가 나스닥 상장 규정 5550(a)(2), 즉 '최소 입찰가 규정'을 준수하게 되었음을 알리는 내용이다.그리바이오는 2024년 9월 10일과 2024년 9월 11일에 제출한 현재 보고서(Form 8-K)에서 이 규정의 위반 사실을 보고한 바 있다.회사는 이제 이 규정을 준수하고 있으며, 이에 대한 보도자료를 2025년 3월 11일에 발표했다.보도자료는 현재 보고서(Form 8-K)의 부록 99.1에 첨부되어 있다.그리바이오는 염증성, 섬유성 및 자가면역 질환 치료를 위한 혁신적인 자연 살해 T(NKT) 세포 조절제를 개발하는 생명공학 회사로, NKT 세포의 활동을 표적하여 질병 진행을 중단하고 면역 체계를 정상 상태로 회복하는 치료법을 설계하고 있다.회사의 주요 프로그램인 GRI-0621은 iNKT 세포 활동 억제제로, 특발성 폐 섬유증 치료를 위한 새로운 경구 치료제로 개발되고 있다.또한, 500개 이상의 독점 화합물 라이브러리를 보유하고 있어 지속적으로 성장하는 파이프라인을 지원할 수 있는 능력을 갖추고 있다.이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 '안전한 항구' 조항에 따른 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.이러한 진술은 회사의 현재 신념과 기대를 바탕으로 하며, 제품 후보의 개발 및 상용화에 대한 회사의 기대, 임상 시험의 시작 또는 완료 시기, 임상 시험 및 제품 후보의 잠재적 이점과 영향 등을 포함한다.그러나 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술과 다를 수 있으며, 투자자들은 이러한 진술을 미래 사건의 예측으로 의존해서는 안 된다.또한, 회사는 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출한 최근 연례 보고서(Form 10-K) 및 이후 제출된 보고서에서 설명된 위험 요소와 불확실성에 직면해
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 노로바이러스 경구 백신 후보의 임상 시험이 개시됐다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 바자트(나스닥: VXRT)는 1상 개방형 용량 범위 임상 시험의 개시를 발표했다.이 임상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 직접 비교 평가하는 것이다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "경구 이원 노로바이러스 백신의 1상 시험을 시작하게 되어 기쁘다. 이 백신은 알약 형태로 제공되며, 2세대 후보의 면역 반응 개선을 입증하고자 한다"고 말했다.그는 또한 "노로바이러스가 미국과 전 세계에서 계속 확산되고 있는 가운데, 이 긴급한 공공 건강 문제를 해결하는 것이 그 어느 때보다 중요하다. 현재 승인된 노로바이러스 백신이 없는 상황에서, 우리는 임상 개발 중 가장 유망한 노로바이러스 백신 후보를 발전시키기 위해 최선을 다하고 있으며, 2025년 중반에 예상되는 주요 데이터를 검토하기를 기대한다"고 덧붙였다.1상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 비교 평가하기 위해 설계된 개방형 용량 범위 임상 연구이다. 이 연구는 완료된 노로바이러스 도전 연구에서 보호와 관련된 안전성 및 면역 매개 변수를 측정할 것이다.1상 시험이 성공적일 경우, 파트너십 또는 기타 자금 지원을 가정하여 바자트는 2025년 하반기부터 2상 안전성 및 면역원성 연구를 진행할 것으로 예상하고 있으며, 이후 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의를 가질 예정이다. 3상 시험은 2026년 초에 시작될 수 있다.바자트는 자사의 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신을 포함한 개발 프로그
아스트리아쎄라퓨틱스(ATXS, Astria Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아스트리아쎄라퓨틱스(나스닥: ATXS)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아스트리아쎄라퓨틱스의 CEO인 질 C. 밀른 박사는 "2025년은 아스트리아에게 흥미로운 해가 될 것이며, 2024년의 성공적인 성과를 바탕으로 두 가지 중요한 임상 시험을 시작하고 있다"고 말했다.아스트리아쎄라퓨틱스는 2025년 2월에 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 navenibart(STAR-0215)의 ALPHA-ORBIT 주요 3상 시험을 시작했으며, 주요 결과는 2027년 초에 발표될 예정이다.이 시험은 최대 135명의 성인 및 10명의 청소년 환자를 대상으로 navenibart의 효능과 안전성을 평가하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 임상 시험이다.성인 환자는 3개월마다 600mg의 초기 용량을 투여받고, 이후 300mg을 3개월마다 투여받거나, 6개월마다 600mg을 투여받거나, 위약을 투여받게 된다.청소년 환자는 600mg의 초기 용량을 투여받고 이후 300mg을 3개월마다 투여받는다.2024년 12월 31일 기준으로 아스트리아쎄라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 3억 2,810만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 2억 4,650만 달러에 비해 증가한 수치이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 보유한 자산이 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2024년 4분기 연구 및 개발 비용은 2,020만 달러로, 2023년 4분기의 1,170만 달러에 비해 증가했다.전체 연간 연구 및 개발 비용은 7,710만 달러로, 2023년의 4,210만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 940만 달러로, 2023년 4분기의 730만 달러에 비해
어지뉴어스(AGEN, AGENUS INC )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했고, 전략적 운영을 개선하고 비용을 절감하여 BOT/BAL 프로그램의 지속 가능성을 강화했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 어지뉴어스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련하여 회사는 보도자료를 발행했으며, 이는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.어지뉴어스는 연간 운영 비용을 대폭 줄이면서도 BOT/BAL 프로그램의 잠재력을 유지하고 강화하기 위한 전략적 조치를 강조했다.어지뉴어스의 CEO인 가로 아르멘 박사는 "전략적 목표에 따라 연간 운영 소모율을 크게 줄였다. BOT/BAL과 관련된 개발 비용의 외부화, CMC 자산의 수익화, 운영 비용의 기타 절감을 통해 2025년 중반까지 연간 소모율을 약 5천만 달러로 추가 감소시킬 것으로 예상한다"고 밝혔다.주요 운영 하이라이트로는 2024년 4분기 운영 현금 소모가 2,870만 달러에 달하며, 연간 지출이 대폭 줄어들었다.2025년 중반까지 연간 소모를 약 5천만 달러로 낮추기 위한 추가 운영 비용 절감 조치를 시작했다.비핵심 자산의 공격적인 수익화가 계속되고 있으며, 이는 현금 위치를 강화하고 운영 비용을 줄이는 데 기여하고 있다.BOT/BAL 프로그램은 저항성 종양 유형에서 획기적인 임상 결과를 보여주었으며, 외부 임상 시험과 글로벌 종양학 전문가들에 의해 강력히 검증되었다.2024년 동안 ASCO-GI, AACR, ASCO, ESMO, ESMO-GI 및 SITC와 같은 주요 의학 회의에서 전임상 및 임상 데이터 발표가 이루어졌다.어지뉴어스는 2024년을 마감하며 4,040만 달러의 현금 잔고를 기록했으며, 이는 2023년 12월 31일의 7,610만 달러에서 감소한 수치이다.2024년 동안 운영에 사용된 현금은 1억 5,830만 달러로, 전년의 2억 2,420만 달러에서 줄어들었다.2024년 동안 어지뉴어스는 1억 350만 달러의 수익을 인식했으
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.Q32바이오는 면역 항상성을 회복하기 위한 생물학적 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.Jodie Morrison CEO는 "우리는 AAD에서 bempikibart Phase 2a Part A 데이터를 발표하게 되어 기쁘다. 이는 우리가 지금까지 관찰한 고무적인 임상 활동을 강조하며, 치료를 완료한 후에도 장기 추적 관찰에서 지속적인 반응을 보인 환자들이 포함된다. 우리는 bempikibart가 기존 치료법과 비교하여 AA 치료를 위한 새로운 차별화된 접근법으로서의 잠재력을 인정받고 있다.이는 피부과 커뮤니티의 기대감을 강조한다"고 말했다.2024년 4분기 및 최근 비즈니스 하이라이트로는 SIGNAL-AA Phase 2a Part A 임상 시험의 결과를 AAD에서 발표한 것이 있다. bempikibart는 IL-7 및 TSLP 신호를 차단하여 적응 면역 기능을 재조정하기 위해 설계된 완전 인간 항체로, 치료가 어려운 중증 환자군에서 임상적으로 의미 있는 활동을 보였다. 24주 후에도 치료 중단 이후에도 효과가 지속되었으며, SALT 점수의 평균 변화량이 관찰되었다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 78.0백만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다. 연구 개발 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 10.5백만 달러로, 2023년 같은 기간의 8.3백만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리 비용은 4.0백만 달러로, 2023년 같은 기간의 2.8백만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 순손
