사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2025년 1월 2일 투자자 발표가 업데이트됐다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 2일, 사기멧바이오사이언시스(이하 회사)는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드 발표에서 반영된 정보를 업데이트했다.회사의 대표들은 이 업데이트된 발표를 다양한 투자자와의 회의에서 사용할 예정이다.회사의 주요 분자인 데니판스타트(denifanstat)는 차별화된 작용 메커니즘을 가진 새로운 지방산 합성(FASN) 억제제로, 여러 가지 치료가 필요한 질병 상태를 목표로 하고 있다.임상 데이터는 데니판스타트의 여러 질병 상태에 대한 개념 증명을 보여준다.현재 개발 중인 유일한 지방 합성 억제제로서, 데니판스타트는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염)의 세 가지 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 직접적으로 타겟팅한다.회사는 2024년 4분기에 임상 시험 사이트를 활성화하고 환자 사전 선별을 완료한 3상 프로그램을 시작했으며, 첫 환자 투여는 2025년 1분기로 예상된다.FDA로부터 MASH(F2-F3 섬유증) 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받았다.또한, 회사는 2024년 11월에 완료된 여드름 3상 연구의 결과를 2025년 2분기에 발표할 예정이다.현재 3상 연구가 진행 중인 GBM(재발성 교모세포종)도 있다.회사는 2024년 3분기 기준으로 1억 7천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년까지 현재 운영을 지원할 것으로 예상된다.회사는 여드름 및 암 분야에서 Ascletis와 전략적 협력을 진행하고 있다.회사의 리더십 팀은 바이오텍 및 제약 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 데이비드 해펠(David Happel) CEO는 여러 혁신적인 헬스케어 제품을 시장에 출시한 경력이 있다.회사는 현재 임상 개발 프로그램을 완료하기 위한 자금 조달 옵션을 평가하고 있다.회사의 재무 상태는 2024년 3분기 기준으로 1억 7천만
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 MASH로 인한 간경변성 문맥 고혈압 환자에서 벨라펙틴의 NAVIGATE 임상 시험 최종 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 갈렉틴쎄라퓨틱스(이하 회사)는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 간경변 및 문맥 고혈압 환자를 대상으로 한 벨라펙틴의 글로벌 임상 시험 NAVIGATE의 결과를 발표했다.NAVIGATE 시험(NCT04365868)은 5개 대륙, 15개국에서 130개 이상의 사이트에서 진행된 글로벌 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 총 355명의 환자가 2mg/kg의 체중에 따라 벨라펙틴(n=119), 4mg/kg(n=118) 또는 위약(n=118)을 18개월 동안 2주마다 정
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 사기멧바이오사이언스(증권코드: SGMT)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 다루는 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.사기멧바이오사이언스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 비정상적인 대사 및 섬유화 경로를 표적으로 하는 새로운 치료제를 개발하
아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 아케로쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청은 "2024년 3분기는 EFX의 중요한 이정표로, Phase 3 SYNCHRONY Outcomes 연구에서 첫 환자가 투여됐다"고 밝혔다.그는 "이 발전으로 인해 우리의 세 가지 Phase 3 연구가 모두 활발히 진행되고 있으며, EFX의 안전성과 효능을 평가하고 MASH 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 제공하기 위해 더 가까워지고 있다"고 덧붙였다.아케로쎄라퓨틱스의 Phase 3 SYNCHRON
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 89바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.Rohan Palekar CEO는 "우리는 MASH와 SHTG에 대한 pegozafermin의 세 가지 주요 3상 임상 시험을 계속 진행하고 있다"고 밝혔다. 그는 또한 K2 HealthVentures의 지원을 통해 재무적 입지를 강화하고 이사회와 경영진에 전략적인 인사를 추가했다고 강조했다.89바이오는 MASH 및 SHTG 치료를 위한 선도 후보인 pegozafermin의 3상 연구를 진행 중이다. MASH에 대한 ENLIGHTEN-Fibrosis 및 ENLIGHTEN-Cirrhosis는 비간경변(F2-F3) MASH 환
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 뉴로보파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표에서 긍정적인 단일 상승 용량(SAD) 1부의 임상 시험 결과가 보고되었으며, DA-1726의 안전성, 내약성 및 용량 선형 약리학적 특성이 확인됐다.2024년 3분기 말 기준으로 현금 잔고는 약 2,170만 달러로, 이는 2025년 3분기까지 회사 운영을 지원할 것으로 예상된다.DA-1241의 MASH 치료를 위한 2a 임상 시험의 주요 결과는 2024년 12월에 발표될 예정이다
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 MASH 치료를 위한 DA-1241의 임상 시험 마지막 환자 방문을 완료했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 뉴로보파마슈티컬스는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 새로운 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 DA-1241의 효능과 안전성을 평가하는 2단계 임상 시험의 마지막 환자 방문이 완료되었다고 발표했다.이 임상 시험은 두 부분으로 나뉘어 있으며, 2024년 12월에는 두 부분의 주요 데이터 결과가 발표될 예정이다.뉴로보의 CEO인 김형헌은 "DA-1241의 2단계 임상 시험에서 환자 투약 완료는 이 유망한 심혈관 대사 자산에 있어 중
