몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 Annamycin 개발 진행 상황을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 몰레큘린바이오텍은 Annamycin의 개발 진행 상황을 발표하며, 향후 예상되는 이정표를 설명했다.회사는 미국 기관생명윤리위원회(IRB)로부터 주요 적응형 3상 임상시험인 'MIRACLE' 시험에 대한 승인을 받았으며, 주요 계약 연구 기관(CRO)과 협력하여 2025년 1분기부터 Annamycin과 사이타라빈을 병용하여 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병(R/R AML) 치료를 위한 투약을 시작할 예정이다.MIRACLE 시험의 모집 업데이트 및 초기 결과 발표 일정이 2025년 하반기(대상자 수 45명)와 2026년 상반기(대상자 수 약 75-90명)로 앞당겨졌으며, 2027년에는 가속화된 NDA(신약허가신청) 절차가 시작될 가능성이 있다.최근 발표된 초기 임상 결과에 따르면 Annamycin과 Ara-C의 병용 요법이 Venetoclax 요법에서 재발한 환자에서 60%의 완전 관해(CR/CRi)율을 달성했으며, 이는 발표된 역사적 비율보다 4배 이상 높은 수치이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 Annamycin이 AML 치료에 있어 게임 체인저가 될 수 있다고 믿으며, 임상 개발 계획을 적극적으로 추진하고 있다.현재 Annamycin은 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병 및 연부조직 육종 폐 전이 치료를 위한 개발이 진행 중이다.또한, Annamycin은 FDA로부터 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인 및 희귀의약품 지정을 받았다.이 회사는 MIRACLE 시험을 통해 Annamycin의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, 2025년에는 최종 MB-107 데이터 발표와 개발 단계에 대한 계획을 수립할 예정이다.현재 몰레큘린바이오텍은 Annamycin의 임상 개발을 통해 상당한 가치 창출을 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 투자자 발표 자료를 공개했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 18일, 몰레큘린바이오텍이 자사의 웹사이트에 게시된 기업 발표 자료를 사용하고 있으며, 이는 본 문서의 부록 99.1에 명시되어 있다.본 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 1934년 증권거래법(개정판) 및 1933년 증권법(개정판)과 관련하여 '파일링'되지 않으며, 해당 법률에 따라 참조로 포함되지 않는다.부록 99.1은 2024년 12월 투자자 발표 자료로, 링크를 통해 확인할 수 있다.또한, 본 보고서는 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라 등록자가 적절히 서명한 보고서이다.서명자는 조너선 P. 포스터이
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 베네토클락스 저항성 AML 모델에서 Annamycin의 유의미한 활성을 입증하는 전임상 데이터를 온라인으로 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍은 2024년 12월 11일, "Annamycin, a non-cardiotoxic anthracycline, demonstrates unique organotropism and activity against Ara-C and Venetoclax resistant AML"라는 제목의 초록을 발표했다.이 초록은 2024년 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회(ASH) 연례 회의의 일환으로 발표됐다.연구 결과에 따르면 Annamycin은 Ara-C 및 Venetoclax 저항성 급성 골수성 백혈병(AML) 세포주를 효과적으로
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 기업 발표 자료를 공개했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 몰레큘린바이오텍이 자사의 웹사이트에 게시된 기업 발표 자료를 사용하고 있으며, 이는 본 문서의 부록 99.1에 명시되어 있다.본 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 1934년 증권거래법(개정판) 목적상 '제출'되지 않으며, 증권거래법 또는 1933년 증권법(개정판) 하의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.단, 해당 법률에서 명시적으로 참조로 포함된 경우는 제외된다.부록 99.1에는 2024년 11월에 작성된 투자자 발표 자료가 포함되어 있다.이 자료는 몰레큘린바이오텍의 최신 정보와 전략을 투자
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 아나마이신이 AML에서 베네토클락 저항 극복 가능성을 확인했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 몰레큘린바이오텍은 아나마이신이 급성 골수성 백혈병(AML)에서 베네토클락에 대한 저항을 극복할 수 있다고 발표했다.이번 발표는 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 온라인 출판이 승인된 전임상 데이터와 관련이 있으며, 베네토클락 요법에 실패한 환자들을 대상으로 아나마이신과 아라-C(AnnAraC) 조합 치료의 효능을 보여주는 최근의 초기 임상 데이터와 일치한다.새로운 초기 임상 결과에 따르면, 아나마이신과 아라-C 조합 치료를 받은 환자들 중 60%가 완전 관해
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 투자자 발표 자료를 공개했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 몰레큘린바이오텍이 자사의 웹사이트에 게시된 기업 발표 자료를 사용하고 있으며, 이는 본 문서의 부록 99.1에 명시되어 있다.본 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 1934년 증권거래법(개정판) 및 1933년 증권법(개정판)과 관련하여 '파일링'되지 않으며, 해당 법률에 따라 참조로 포함되지 않는다.부록 99.1은 2024년 11월에 작성된 투자자 발표 자료로, 관련 링크를 통해 확인할 수 있다.또한, 본 보고서는 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라 등록자가 적절히 서명한 보고서이다.서명자는 조너
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 AML 치료를 위한 MIRACLE 3상 임상시험 데이터 공개 일정을 앞당겼다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 몰레큘린바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)과의 임상시험 프로토콜을 수정하여, 재발성 또는 내성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 Annamycin과 Cytarabine(또는 Ara-C)의 병용요법에 대한 3상 주요 임상시험(MIRACLE 시험)의 데이터 공개 일정을 앞당겼다.수정된 프로토콜에 따라, 첫 45명의 피험자에서의 초기 주요 효능 데이터(완전 관해)와 안전성/내약성을 조기에 공개할 수 있게 됐다.회사는 2025년 1분기 내에 첫 번째 피험자를 치료할 계획이다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 R/R 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 Annamycin과 Cytarabine의 MIRACLE 3상 주요 시험에 대한 기관 심사 위원회 승인을 획득했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 몰레큘린바이오텍은 Annamycin과 Cytarabine(일명 Ara-C)의 병용요법에 대한 3상 주요 시험 프로토콜에 대해 기관 심사 위원회(IRB) 승인을 받았다.이 시험은 유도 요법 후 내성 또는 재발한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 하며, 시험명은 'MIRACLE'이다.이 시험은 미국을 포함한 글로벌 시험으로 진행될 예정이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "IRB 승인은 AML 환자에 대한 MIRAC
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 몰레큘린바이오텍은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표했다.회사는 2025년 1분기에 Annamycin과 cytarabine의 병용 요법을 통한 R/R AML 치료를 위한 주요 적응형 3상 임상 시험인 'MIRACLE' 시험에서 투약을 시작할 예정이다.MB-106 Annamycin+ Cytarabine AML 임상 시험에서 CRc의 중간 지속 기간이 8개월을 넘어서며 계속 증가하고 있다.최근 가상 AML KOL 이벤트는 Annamycin이 AML 치료 환경을 어떻게 크게 변화시킬 수 있는지를
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 투자자 발표 자료를 공개했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 몰레큘린바이오텍이 회사 웹사이트에 게시된 기업 발표 자료를 사용하고 있으며, 이는 본 문서의 부록 99.1에 명시되어 있다.본 보고서의 항목 7.01에 포함된 정보는 1934년 증권거래법(개정판) 목적을 위해 '제출'되지 않으며, 증권거래법 또는 1933년 증권법(개정판) 하의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다. 단, 특정하게 참조로 포함된 경우는 제외된다.부록 99.1에는 2024년 11월에 작성된 투자자 발표 자료가 포함되어 있다. 이 자료는 몰레큘린바이오텍의 최신 정보와 전략을 투자자들에
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍이 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 주요 재무 정보를 공개했다.보고서에 따르면, 회사는 이번 분기에 매출이 없었으며, 연구 및 개발 비용은 493만 달러로, 지난해 같은 기간의 328만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 217만 달러로, 지난해 263만 달러에서 감소했다.총 운영 비용은 713만 달러로, 지난해 5947만 달러에서 증가했다.운영 손실은 713만 달러로, 지난해 5947만 달러에 비해 손실이 확대됐다.또한, 회사는 공정 가치 평가에 따른 보증 부채의 변화로 인해
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 11월 8일 발표하고 컨퍼런스 콜을 진행한다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 몰레큘린바이오텍은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 2024년 11월 8일 금요일에 발표할 것이라고 밝혔다.몰레큘린 경영진은 2024년 11월 11일 월요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 운영 및 재무 결과에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 라이브 오디오 웹캐스트를 진행할 예정이다.관심 있는 참가자와 투자자는 (877) 407-0832(국내) 또는 (201) 689-8433(국제)로 전화하여 몰레큘린바이오텍 컨퍼런스 콜을 참조하면 된다.라이브 오디오 웹캐스트는 몰
