멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 제약 대기업에 인수됐다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 22일, 뉴욕 - 화이자(주식 코드: PFE)와 멧세라(주식 코드: MTSR)는 오늘 멧세라를 인수하기 위한 최종 계약을 체결했다.이번 인수는 멧세라의 비만 및 심혈관 대사 질환 치료를 위한 차세대 의약품 포트폴리오를 화이자의 파이프라인에 추가하는 것을 목표로 한다.멧세라는 현재 임상 단계에 있는 여러 개의 차별화된 경구 및 주사형 인크레틴, 비인크레틴 및 복합 요법 후보를 보유하고 있으며, 이들 후보는 잠재적으로 최상의 효능과 안전성을 제공할 것으로 기대된다.양사의 이사회는 이번 거래를 만장일치로 승인했다. 화이자의 알버트
라니쎄라퓨틱스홀딩스(RANI, Rani Therapeutics Holdings, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 라니쎄라퓨틱스홀딩스(이하 '회사')는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.2025년 2분기 동안 회사는 두 개의 비공식 분자에 대한 주가이 연구 협력을 추구하기 위해 추가와 협력하기로 발표했다.또한, ENDO 2025에서 RT-114의 생체 동등성을 입증하는 전임상 데이터를 발표했다.RT-114는 비만 치료를 위한 1상 연구가 2025년 하반기에 시작될 예정이다.회사는 기존 투자자와의 보증 유도 거래를 발표했으며, 총 수익은 430만 달러에 달한다.또한, 300만 달러 규모의 등록 직접 공모 가격을 발표했다.2025년 2분기 동안 회사의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 1,020만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2,760만 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 550만 달러로, 2024년 같은 기간의 610만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 500만 달러로, 2024년 같은 기간의 640만 달러에서 감소했다.2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 1,120만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,340만 달러에 비해 감소했다.이 손실에는 330만 달러의 주식 기반 보상 비용이 포함되어 있으며, 2024년 같은 기간의 410만 달러와 비교된다.회사는 비만 치료를 위한 혁신적인 경구 요법으로 RT-114의 임상 개발을 시작할 예정이다.현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1,020만 달러로 감소했으며, 총 자산은 1억 6,898만 달러, 총 부채는 2억 6,051만 달러로 나타났다.이러한 수치는 회사의 재무 건전성을 평가하는
아이바이오(IBIO, iBio, Inc. )는 최신 기업 발표가 업데이트됐다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이바이오가 최신 기업 발표를 업데이트했다.이 업데이트된 기업 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출됐다.부록 99.1에 첨부된 기업 발표에는 1995년 사모 증권 소송 개혁법에 따른 "안전한 항구" 언어가 포함되어 있으며, 이는 특정 진술이 역사적 사실이 아닌 "미래 예측"적 진술임을 나타낸다.회사는 이 현재 보고서에 포함된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없지만, 경영진이 적절하다고 판단할 경우 수시로 업데이트할 수 있다.이러한 업데이트는 보고서나 문서의 제출, 보도 자료 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.또한, 회사는 투자자, 분석가 및 기타와의 회의에서 사용할 최신 기업 발표를 업데이트했다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출됐으며, 여기서 참조된다.부록 99.1에는 "비공식" 언어가 포함되어 있으며, 이는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "미래 예측적 진술"을 구성한다."할 수 있다", "할 것이다", "믿는다", "예상한다", "예측한다"와 같은 단어는 미래 예측적 진술을 나타낸다.이러한 미래 예측적 진술은 현재의 추정에 기반하며, 단기 촉매에 대한 진술을 포함한다.아이바이오는 이러한 미래 예측적 진술이 합리적이라고 믿지만, 그러한 진술에 과도하게 의존해서는 안 된다.이러한 진술은 발표일 현재 이용 가능한 정보를 기반으로 하며, 다양한 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 현재의 기대와 가정에서 크게 다를 수 있다.실제 결과가 현재의 기대와 다를 수 있는 중요한 요인으로는 회사의 제품 후보 상용화를 위한 규제 승인 획득 능력, 지속적인 규제 요구 사항 준수, 특정 적응증에 대한 제품 후보의 홍보 또는 상용화 능력, 시장에서의 제품 후보 수용, 제품의 성공적인 개발, 마케팅 또는 판매, 라이센스 계약 체결 능력, 특허 자산의 유지 및 성장, 협력 관계 구축 및 유지 능력, 연구 및 개발 활동을 위한 자본
라니쎄라퓨틱스홀딩스(RANI, Rani Therapeutics Holdings, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 라니쎄라퓨틱스홀딩스(이하 '회사')는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.회사는 이번 분기 동안의 진행 상황에 대해 고무적이라고 언급하며, RaniPill® 플랫폼을 사용한 여러 인크레틴 기반 치료법 개발을 지원하는 유망한 전임상 데이터를 강조했다.이러한 데이터는 비만 치료를 위한 전임상 개념 증명으로 작용하며, 비만 환자들에게 경구 생물학의 현실화를 위한 한 걸음 더 나아가게 한다.전임상 연구에서 RT-114의 경구 투여는 피하 주사와 유사한 약리학적 동태, 생체이용률 및 체중 감소를 보여주었다.또한, RT-114의 목표 제품 프로필은 현재의 경구 옵션보다 덜 빈번한 투여를 요구하여 환자들에게 더 편리한 투여 요법을 제공할 수 있다.전반적으로 RT-114는 비만 치료 분야에서 첫 번째 경구 이중 특이 GLP-1/GLP-2 수용체 작용제로서 현재의 공백을 메울 잠재력이 있다.RT-114의 1상 연구는 올해 말 시작될 예정이다.2025년 1분기 주요 내용으로는 RT-114의 생체 동등성을 입증하는 전임상 데이터가 포함된다.RT-114는 RaniPill® 캡슐을 통해 경구 투여되며, 2025년 3월에 발표된 새로운 전임상 데이터에 따르면 RT-114는 피하 주사로 투여된 PG-102에 비해 상대 생체이용률이 111%로 나타났다.이 데이터는 RaniPill® 플랫폼이 여러 비만 치료의 경구 투여를 가능하게 할 잠재력을 보여주는 증거로 추가된다.또한, 2025년 2월에 발표된 전임상 데이터에 따르면 RaniPill® 캡슐을 통해 경구 투여된 세마글루타이드(RT-116)는 피하 투여된
엘레바이랩스(ELAB, PMGC Holdings Inc. )는 비만 치료를 위한 EL-22의 2상 임상 시험 IND 제출 지원을 위한 긍정적인 FDA 반응을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 24일, 엘레바이랩스의 자회사인 노스스트라이브 바이오사이언스(Northstrive Biosciences Inc.)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EL-22와 GLP-1 수용체 작용제를 병용한 비만 치료를 위한 2상 임상 시험의 IND 제출을 지원하는 긍정적인 초기 반응을 받았다.노스스트라이브는 FDA와의 사전 조사 신약(pre-IND) 회의를 요청하여 비임상 연구 및 EL-22의 임상 개발 계획에 대해 논의했다. FDA의 반응은 IND 제출을 위한 경로를 지지한다.노스스트라이브는 FDA의 반응이 노스스트라이브의 약리학 연구가 EL-22의 활성을 지지하며, 비임상 연구가 비만 인구에서 EL-22의 안전성과 활성을 지지하는 데 충분하다고 믿고 있다. 또한, 노스스트라이브의 1상 연구 및 완료된 비임상 연구의 데이터가 제안된 2상 임상 시험의 시작을 허용하기에 충분하다.노스스트라이브는 2025년 중에 조사 신약 신청서를 제출하고, 이후 GLP-1 수용체 작용제와 EL-22의 병용을 평가하기 위한 2상 임상 시험을 시작할 계획이다. 현재 EL-22의 생산을 준비하기 위해 cGMP 제조 파트너와 지속적인 논의를 진행하고 있다.EL-22는 표면에 마이오스타틴을 발현하도록 설계된 새로운 특허 출원 중인 프로바이오틱스로, 비만 치료 중 근육 건강을 지원하기 위해 검증된 마이오스타틴 경로를 목표로 한다. 2022년 mdx 쥐 모델에서 실시된 전임상 연구는 상당한 생리학적 및 기능적 개선을 보여주었다. EL-22는 한국에서 1상 임상 시험을 완료했으며, 건강한 자원자에게서 일반적으로 잘 견디고 안전한 결과를 보였다.노스스트라이브 바이오사이언스의 공동 창립자인 데니엘 메로는 "EL-22의 비임상 데이터 패키지와 한국에서 실시된 1상 연구는 비만 환자 집단에서의
엘레바이랩스(ELAB, PMGC Holdings Inc. )는 UCLA 비만 심포지엄에서 혁신적인 비만 치료제를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 엘레바이랩스의 자회사인 노스스트라이브 바이오사이언스(Northstrive Biosciences)는 UCLA 비만 심포지엄인 "비만 치료: 도전과 새로운 해결책"에 참석했고, 이 심포지엄은 UCLA 대학교의 데이비드 게펜 의과대학의 대사 주제 이니셔티브에 의해 조직되었다.노스스트라이브 바이오사이언스는 이 자리에서 혁신적인 비만 치료제 후보인 EL-22와 EL-32를 발표했으며, 발표 제목은 "근육 보존 치료제로서의 마이오스타틴 엔지니어링 L. 카세이 박테리아"였다. 발표 자료는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었다.발표 자료에 포함된 정보는 엘레바이랩스의 미국 증권거래위원회(SEC) 제출 문서 및 기타 공개 발표와 함께 고려되어야 할 요약 정보이다. 회사는 이 발표 자료에 포함된 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없지만, 경영진이 필요하다고 판단할 경우 업데이트할 수 있다.이 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 특별히 이를 "제출된" 것으로 간주한다. 명시하지 않는 한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 문서에 참조로 통합되지 않는다.노스스트라이브 바이오사이언스는 비만 및 미용 치료제의 발전에 중점을 두고 있으며, 최근에는 근육을 보존하면서 비만 문제를 해결하기 위한 첫 번째 접근법인 EL-22를 라이센스했다. 현재 추가 파이프라인 자산을 적극적으로 찾고 있으며, 비만 자산을 개발하기 위해 경험이 풍부한 팀원을 모집하고 있다.비만 치료의 필요성에 대한 과거 GLP-1 연구에 따르면, 체중 감소의 약 40%가 근육 손실로 인한 것이라고 한다. 의사들은 환자들이 GLP-1 치료를 중단한 후 체중이 증가할 때 근육을 잃고 지방으로 대체할 수 있다고 우려를 표명했다.노스스트라이브 바이오사이언스는 GLP-1을
스트럭처쎄라퓨틱스(GPCR, Structure Therapeutics Inc. )는 비만 치료를 위한 경구용 소분자 아밀린 수용체 작용제 ACCG-2671이 선정됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 스트럭처쎄라퓨틱스(증권코드: GPCR)는 비만 치료를 위한 주요 경구용 소분자 아밀린 수용체 작용제인 ACCG-2671의 선정을 발표했다.ACCG-2671은 강력한 표적 결합, 뛰어난 체중 감소 효과, 우수한 안전성 프로파일 및 인간에서 하루 한 번 복용을 지원하는 약리학적 특성을 입증한 전임상 연구 결과를 바탕으로 개발되고 있다.이 약물은 아밀린과 칼시토닌 수용체를 동시에 자극하는 경구용 소분자 약물 후보로, 2025년 연말까지 1상 임상 연구가 시
바이오패스홀딩스(BPTH, BIO-PATH HOLDINGS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오패스홀딩스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 2024년 11월 15일에 이루어졌으며, 회사는 DNAbilize® 기술을 활용하여 비만 치료를 위한 프로그램을 시작했다.피터 닐슨 CEO는 "3분기는 비만 프로그램을 시작한 특히 생산적인 시기였다"고 언급하며, DNAbilize® 플랫폼의 첫 번째 비암 적용 사례가 됐다고 강조했다.또한, 회사는 BP1002의 임상 시험에서 환자 모집이 예상보다 빠르게 진행됐다고 밝혔다.최근 발표된 주요 사항으로는 비만 치료를 위한 BP1001-A 치료 프로그
라니쎄라퓨틱스홀딩스(RANI, Rani Therapeutics Holdings, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 라니쎄라퓨틱스홀딩스(이하 '라니')는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.라니는 이번 분기 동안 GLP-1 인크레틴 트라이아고니스트의 장내 전달을 지원하는 새로운 전임상 약리학적 데이터를 발표했으며, 2025년 비만 치료를 위한 GLP-1/GLP-2 이중 작용제인 RT-114의 1상 연구를 시작할 예정이다.라니의 CEO인 탈랏 임란은 "이번 분기 동안 GLP-1 인크레틴 트라이아고니스트의 장내 전달을 지원하는 새로운 전임
