프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 주주총회 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 3일, 프랙틸헬스가 주주 특별 회의를 개최했다.2025년 8월 6일 기준으로 발행된 보통주 50,289,014주 중 32,249,473주가 회의에 참석하거나 위임장을 통해 대표되었으며, 이는 전체 보통주 중 약 64.12%에 해당하는 투표권을 나타낸다.특별 회의에서 투표된 사항은 다음과 같다.첫 번째 제안은 주주들이 2025년 8월 7일에 종료된 자금 조달 거래에서 판매된 워런트를 행사함에 따라 프랙틸헬스의 보통주 발행을 승인하는 것이었다.이에 대한 투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표는 31,735,506표, 반대 투표는 411,848표, 기권은 102,119표였다.두 번째 제안은 특별 회의에서 제안 1을 승인하기에 충분한 투표가 없을 경우 추가 위임장을 요청하기 위해 특별 회의를 연기하는 것이었다.이에 대한 투표 결과는 다음과 같다.찬성 투표는 31,744,878표, 반대 투표는 405,334표, 기권은 99,261표였다.2025년 10월 3일, 프랙틸헬스는 이 보고서를 서명했다.서명자는 하리트 라자고팔란으로, 공동 창립자이자 CEO 및 이사로서 이 보고서에 서명했다.현재 프랙틸헬스의 재무상태는 주주총회에서의 투표 결과와 함께 긍정적인 신호를 보이고 있다.주주들은 제안 1과 제안 2 모두에서 높은 찬성률을 기록했으며, 이는 회사의 향후 성장 가능성에 대한 신뢰를 나타낸다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 6천만 달러 규모의 공모주 가격을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스(프랙틸헬스 주식회사, Nasdaq: GUTS)는 2025년 9월 26일, 6천만 주의 보통주를 주당 1.00달러에 발행하는 공모주 가격을 발표했다.이번 공모는 프랙틸헬스가 전량 발행하며, 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 6천만 달러로, 인수 수수료 및 기타 공모 비용을 제외한 금액이다.공모는 2025년 9월 29일경에 마감될 예정이다.BofA 증권과 Evercore ISI가 공동 주관사로 참여하며, Ladenburg Thalmann이 주관사로 활동한다.이번 공모와 관련된 유가증권에 대한 선반 등록 명세서는 2025년 3월 3일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되었으며, 2025년 3월 18일에 효력이 발생했다.공모와 관련된 최종 투자설명서 보충자료와 동반 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.최종 투자설명서 보충자료와 동반 투자설명서의 사본은 BofA 증권 또는 Evercore Group L.L.C.에 요청하여 받을 수 있다.이 보도자료는 유가증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 유가증권의 판매는 해당 주 또는 기타 관할권의 증권법에 따라 등록 또는 자격이 부여되지 않은 상태에서 이루어질 수 없다.프랙틸헬스는 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 개발하는 대사 치료 회사로, 비만 및 제2형 당뇨병(T2D)의 근본 원인을 치료하는 데 중점을 두고 있다.프랙틸헬스는 33개의 미국 특허와 약 40개의 미국 출원 중인 특허를 포함한 강력하고 성장하는 지적 재산 포트폴리오를 보유하고 있다.이 회사는 매사추세츠주 벌링턴에 본사를 두고 있다.프랙틸헬스의 사업에 대한 위험은 SEC 제출 문서에 자세히 설명되어 있으며, 2024년 12월 31일 종료된 연간 보고서(Form 10-K) 및 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서(Form 10-Q)
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 REMAIN-1 중간 집단 연구 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 26일, 프랙틸헬스(프랙틸헬스, Inc.)는 GLP-1 약물 중단 후 체중 감소를 유지할 수 있는 Revita DMR 시스템의 잠재력을 평가하는 REMAIN-1 중간 집단의 3개월 interim 결과를 발표했다.이 연구는 15% 이상의 체중 감소를 달성한 비만 성인을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 연구로, Revita 치료를 받은 환자들은 GLP-1 약물 중단 후 추가로 2.5%의 체중 감소를 보였고, 반면 sham 치료를 받은 환자들은 10%의 체중 증가를 경험했다(p=0.014). 이러한 결과는 임상적으로나 통계적으로 유의미하며, 약물 없이도 지속적인 체중 유지가 가능하다.이 연구는 비만 치료의 새로운 치료 범주인 GLP-1 후 체중 유지에 있어 Revita가 첫 번째 치료제가 될 수 있는 가능성을 뒷받침한다.프랙틸헬스의 CEO인 하리스 라자고팔란 박사는 "비만 치료에서 가장 큰 도전 중 하나는 환자들이 GLP-1 치료를 중단했을 때 발생하는 일이다. 우리는 체중 증가가 거의 항상 뒤따른다는 것을 알고 있다"고 말했다. 이어 "REMAIN-1의 3개월 결과는 GLP-1 중단 후 약물 없이 체중 감소를 유지하는 데 도움이 될 수 있는 일회성 내시경 시술에 대한 무작위, 대조 증거를 제공한다"고 덧붙였다.REMAIN-1 중간 집단 연구는 45명의 참가자를 대상으로 하며, GLP-1 약물 중단 후 Revita 또는 sham 절차를 2:1 비율로 무작위 배정하여 진행된다. 주요 효능 지표는 3개월 후 Revita와 sham 간의 체중 변화이다. 3개월 후, Revita 치료를 받은 환자들은 GLP-1 약물 중단 후 추가로 2.5%의 체중 감소를 보였고, sham 치료를 받은 환자들은 10%의 체중 증가를 경험했다(p=0.014). 이 연구는 Revita의 안전성과 내약성을 입증하며, 현재 진행 중인 P
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 이사회 구성원이 변경됐고 보상 계획이 발표됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 프랙틸헬스의 이사회는 크리스토퍼 톰슨 박사를 클래스 I 이사로 임명했고, 그의 임기는 2028년 주주총회까지 유효하다.또한, 같은 날 이사회는 이안 셰필드를 클래스 II 이사로 임명했으며, 그의 임기는 2026년 주주총회까지 지속된다.셰필드는 감사위원회에도 임명됐다.톰슨 박사와 셰필드는 비상근 이사 보상 프로그램에 참여하며, 연간 보수로 각각 43,500달러를 받는다.셰필드는 감사위원회 위원으로서 추가로 10,000달러를 받는다.두 이사는 프로그램의 초기 주식 보상으로 각각 45,000주를 구매할 수 있는 옵션을 부여받으며, 이 옵션은 부여일의 주가로 설정된다.이 옵션은 부여일로부터 3년 후에 완전히 행사 가능해진다.톰슨 박사와 셰필드는 이사로서의 지속적인 서비스가 요구된다.두 이사 간에는 개인과의 이해관계가 없으며, 프랙틸헬스와의 거래에서도 직접적 또는 간접적인 물질적 이해관계가 없다.또한, 2025년 8월 31일, 에이미 W. 슐먼은 클래스 I 이사직과 이사회 내의 지명 및 기업 거버넌스 위원회 위원직에서 사임했다.그녀의 사임은 회사 또는 이사회와의 분쟁이나 의견 차이로 인한 것이 아니다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 하리트 라자고팔란이 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 패턴 파괴 접근법에 중점을 둔 대사 치료 회사이다.이번 분기 재무 결과는 Revita 및 Rejuva 플랫폼의 지속적인 모멘텀을 강조하고 있다.회사는 최근 2,300만 달러 규모의 공모를 완료했으며, 이는 REMAIN-1 중간 집단의 주요 3개월 및 6개월 무작위 데이터 판독을 통해 현금 유동성을 연장할 것으로 예상된다.하리트 라자고팔란 박사는 "프랙틸은 회사 성장의 중요한 시점에 진입하고 있다. REMAIN-1 주요 집단의 등록이 완료되었고, 달 중간 집단에서 GLP-1 중단 후 체중 유지에 대한 무작위 데이터가 예상된다. Rejuva 유전자 치료 플랫폼도 임상으로 나아가고 있다. 우리는 만성 대사 질환인 비만과 제2형 당뇨병에 대한 치료 기준을 변화시키기 위해 중요한 진전을 이루고 있다"고 말했다.최근 하이라이트 및 향후 이정표로는 REMAIN-1 주요 집단의 6개월 데이터와 PMA 제출이 2026년 하반기에 예상된다.독일의 실제 데이터 등록 연구에서는 2년 후속 관찰에서 단일 Revita 절차가 비만 및 고급 제2형 당뇨병 환자에서 중간 9.6% 체중 감소와 1.6% HbA1c 감소를 보여주었다.2025년 2분기 재무 결과로는 연구개발비가 2,120만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,680만 달러와 비교된다. 판매, 일반 및 관리비는 490만 달러로, 2024년 2분기의 620만 달러에 비해 감소했다. 순손실은 2,790만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,720만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 프랙틸헬스는 약
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에서 CEO 하리트 라자고팔란과 CFO 리사 데이비슨은 각각의 인증서를 통해 보고서의 내용이 사실에 부합하며, 중요한 사실을 누락하지 않았음을 확인했다.이들은 또한 재무제표와 기타 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타내고 있다고 밝혔다.하리트 라자고팔란 CEO는 "우리는 이 보고서가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 정확하게 반영하고 있다고 믿는다"고 말했다.리사 데이비슨 CFO는 "우리는 내부 통제 및 절차를 수립하고 유지하는 데 책임이 있으며, 이 보고서에서 그 효과성을 평가한 결과, 보고서의 기간 종료 시점에서 효과적이었다"고 덧붙였다.보고서에 따르면, 프랙틸헬스는 현재 Revita DMR 시스템과 Rejuva 유전자 치료 후보를 개발하고 있으며, 이들 제품의 상업화 가능성을 높이기 위해 임상 연구를 진행 중이다.그러나 회사는 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 향후에도 이러한 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 프랙틸헬스는 약 2,230만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 계획을 지원하기에 충분하지 않다고 밝혔다.따라서 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.회사는 향후 Revita와 Rejuva의 임상 연구를 통해 제품 후보의 상업화 가능성을 높이기 위해 노력하고 있으며, 이러한 연구의 결과가 회사의 재무 상태에 중대한 영향을 미칠 것으로 예상하고 있다.프랙틸헬스는 현재의 재무 상태와 향후 계획을 바탕으로 투자자들에게 신중한 접근을 권장하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 주요 계약을 체결했고 증권을 발행했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 프랙틸헬스가 라덴버그 탈만 & 코.와 함께 19,047,619주에 해당하는 보통주, 19,047,619주를 구매할 수 있는 트랜치 A 워런트 및 19,047,619주를 구매할 수 있는 트랜치 B 워런트를 포함한 인수 계약을 체결했다.각 보통주와 함께 제공되는 트랜치 A 및 B 워런트의 총 발행 가격은 주당 1.05달러로 설정됐다.이 증권은 유효한 선반 등록 명세서에 따라 발행되며, 2025년 8월 7일에 거래가 종료됐다.트랜치 A 워런트는 2025년 8월 7일부터 2027년 8월 7일까지 행사할 수 있으며, 행사 가격은 주당 1.05달러로 조정될 수 있다.트랜치 B 워런트는 주주 승인 후 행사할 수 있으며, 5년 후에 만료된다.또한, 프랙틸헬스는 인수자에게 30일 이내에 추가로 2,857,142주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.이로 인해 회사는 약 2,070만 달러의 순수익을 예상하고 있으며, 향후 4,600만 달러의 추가 수익을 기대하고 있다.회사는 이 자금을 Revita 및 Rejuva 파이프라인 프로그램 지원 및 운영 자본으로 사용할 계획이다.인수 계약에는 회사와 인수자 간의 일반적인 진술, 보증 및 계약이 포함되어 있으며, 주주 승인과 관련하여 특별 주주 총회를 개최할 예정이다.이 계약은 2025년 8월 7일에 발효되며, 프랙틸헬스는 이 계약에 따라 발행된 모든 증권이 유효하게 발행될 것임을 보장한다.현재 회사의 자본 구조는 3억 주의 보통주로 구성되어 있으며, 2025년 3월 31일 기준으로 4,892,021주가 발행됐다.이 계약은 회사의 주주 및 인수자에게 법적 구속력을 가지며, 모든 관련 법률 및 규정을 준수해야 한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 주주총회 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 11일, 프랙틸헬스가 주주총회를 개최했다.2025년 4월 16일 기준으로 발행된 보통주 48,976,636주 중 34,467,774주가 주주총회에 참석하거나 위임되어 약 70.38%의 투표권을 행사했다.주주총회에서 투표된 사항은 다음과 같다.첫 번째로, 클래스 I 이사 선출이 있었다. 인물들이 2028년 주주총회까지 3년 임기로 선출됐다.이사 후보와 투표 결과는 다음과 같다. William W. Bradley는 찬성 24,314,250, 반대 2,641,193, 위임 투표 7,512,331을 받았고, Ajay Royan은 찬성 24,455,118, 반대 2,500,325, 위임 투표 7,512,331을 받았으며, Amy W. Schulman은 찬성 24,452,410, 반대 2,503,033, 위임 투표 7,512,331을 받았다.두 번째로, 독립 감사인의 선임이 승인됐다. Ernst & Young LLP가 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 선임됐다.투표 결과는 찬성 34,200,811, 반대 36,747, 기권 230,216이었다. 위의 투표 결과에 따라 William W. Bradley, Ajay Royan, Amy W. Schulman이 이사로 선출됐고, 독립 감사인의 선임이 승인됐다.서명란에 따르면, 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라 이 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명됐다.날짜는 2025년 6월 12일이며, 서명자는 /s/ Harith Rajagopalan이고, 직위는 공동 창립자, CEO 및 이사(주요 경영 책임자)이다.프랙틸헬스는 주주총회를 통해 이사 선출과 감사인 선임을 성공적으로 마쳤다. 현재 회사의 재무상태는 안정적이며, 주주들의 지지를 받고 있는 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 유럽에서 RJVA-001 임상시험 신청서 첫 모듈을 제출했고, Rejuva® 유전자 치료 플랫폼이 발전했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 유럽에서 RJVA-001에 대한 임상시험 신청서(CTA)의 첫 번째 모듈을 제출했다.RJVA-001은 프랙틸헬스의 Rejuva 플랫폼에서 개발한 유전자 치료 후보로, 제2형 당뇨병(T2D) 환자를 위한 스마트 GLP-1TM 유전자 치료를 목표로 한다.이 연구는 안전성, 내약성 및 초기 효능을 평가하는 1상/2상 연구로, 2026년 첫 환자에게 투여하고 초기 데이터를 보고할 예정이다.RJVA-001은 췌장에 직접 주입되는 최소 침습적 내시경 초음파 유도 주입을 통해 전달된다.이 유전자 치료는 영양 반응 제어를 통해 췌장 베타 세포에서 GLP-1을 국소적으로 발현하도록 설계되었다. 이는 고순환 GLP-1 약물 치료에서 나타나는 부작용을 줄일 수 있는 가능성을 제공한다.프랙틸헬스는 최근 미국 세포 및 유전자 치료 학회(ASGCT) 2025 회의에서 RJVA-001의 안전성, 용량 의존적 효능 및 저순환 GLP-1 수치를 보여주는 데이터를 발표했다.프랙틸헬스의 공동 창립자이자 CEO인 하리트 라자고팔란 박사는 "RJVA-001에 대한 첫 번째 CTA 모듈 제출 완료는 대사 질환 치료를 재구상하는 우리의 사명에서 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.RJVA-001의 임상 연구는 T2D를 효과적으로 관리하기 위한 새로운 접근 방식을 제시할 것으로 기대된다.연구 참가자는 GLP-1RA 사용에도 불구하고 조절되지 않는 T2D 성인으로, 35세에서 70세 사이의 성인으로 제한된다. 주요 포함 기준은 HbA1c가 7.0%에서 10.0% 사이이고, BMI가 30에서 40 kg/m² 사이인 환자이다.이 연구는 안전성과 내약성을 주요 평가 지표로 삼고, HbA1c, 공복 혈당 및 CGM에 의한 범위 내 시간 변화를 보조 평
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 새로운 Rejuva® 스마트 GLP-1TM 췌장 유전자 치료 전임상 데이터를 공개했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2025년 5월 17일 미국 루이지애나주 뉴올리언스에서 열린 미국 유전자 및 세포 치료 학회(ASGCT) 2025 연례 회의에서 Rejuva 스마트 GLP-1 유전자 치료 플랫폼의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.발표된 데이터는 RJVA-001이 췌장 베타 세포에서 내구성 있는 영양 반응성 GLP-1 분비를 제공할 수 있는 잠재력을 강조하며, 이는 자연 호르몬 조절을 모방하고 낮은 순환 GLP-1 수치를 유지함으로써 약리학적 GLP-1 약물에 비해 기계적 이점을 제공할 수 있음을 보여준다.RJVA-001은 또한 강력한 효능, 표적 전달 및 우수한 안전성 프로필을 보여주어 인체 임상 연구에 대한 준비가 되어 있음을 강화한다.RJVA-001의 단일 투여는 db/db 쥐 모델에서 내구성 있는 대사 개선을 이끌어내며, 현재의 GLP-1 약물에서 나타나는 내구성, 순응도 및 내약성 문제를 동시에 해결할 수 있는 가능성을 제시한다.내시경 초음파 유도 전달 방식은 대형 동물 모델에서 표적 췌장 발현을 달성하며, 현재까지 독성이 관찰되지 않았다.데이터는 인간 베타 세포와 인간 섬에서 영양 반응성 GLP-1 분비를 보여주며, Rejuva가 지속적인 약물 자극이 아닌 자연 호르몬 조절을 모방함을 입증한다.프랙틸헬스는 RJVA-001에 대한 첫 번째 임상 시험 신청(CTA) 모듈 제출이 2025년 6월에 예상된다.ASGCT 2025에서 발표된 주요 데이터는 다음과 같다.단일 투여 RJVA-001은 db/db 쥐 모델에서 지속적인 혈당 감소, 공복 인슐린 수치 개선 및 체중 개선을 이끌어냈다. RJVA-001 치료는 공복 혈당을 200 mg/dL 이상 감소시키고, 공복 인슐린 수치를 2배 이상 증가시키며, 대조군에서 관찰된 20%의 체중 증가를 예방했다. 이러한 결과는 T2D의 금본위
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다음과 같은 주요 사항을 발표했다.회사는 현재 진행 중인 임상 연구와 관련하여 여러 가지 예측을 하고 있으며, 이러한 예측은 다음과 같은 요소들에 기반하고 있다.현재 및 미래의 제품 후보에 대한 전임상 및 임상 연구의 시기, 진행 상황 및 결과, 규제 제출 및 승인 가능성, 제품 후보의 상업화 및 마케팅 능력, 제조 방법의 상업적 실행 가능성, 시장 수용도 및 임상 유용성, 자금 조달 능력, 경쟁 위치, 지적 재산권 보호 범위, 경쟁업체 및 산업 동향과 관련된 개발 및 예측 등이 포함된다.이러한 예측은 회사의 현재 기대와 비즈니스, 재무 상태, 운영 결과 및 전망에 영향을 미칠 수 있는 재무 동향에 기반하고 있으며, 미래 성과를 보장하지 않는다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 자산은 83,040천 달러이며, 부채는 76,665천 달러로 나타났다.주주 자본은 6,375천 달러로, 누적 적자는 439,045천 달러에 달한다.2025년 1분기 동안 회사는 23,735천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,322천 달러의 손실에 비해 크게 증가한 수치이다.회사는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용으로 19,435천 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 14,424천 달러에 비해 증가한 수치이다.판매, 일반 및 관리 비용은 5,324천 달러로, 2024년 같은 기간의 7,132천 달러에 비해 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 운영 활동에서 25,079천 달러의 현금을 사용했으며, 이는 임상 연구 및 연구 활동에 대한 지출에 기인한다.또한, 회사는 2024년 1분기 동안 101,002천 달러의 자금을 조달했으며, 이는 IPO를 통해 얻은 자금이다.회사는 현재 Revita DMR 시스템을 유럽에서 CE 마
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 중점적으로 연구하는 대사 치료 회사이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발 비용은 1,940만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,440만 달러에 비해 증가했다. 이는 REMAIN-1 연구와 Rejuva 프로그램의 지속적인 발전 및 관련 인건비를 반영한다.판매, 일반 및 관리 비용은 530만 달러로, 2024년 1분기의 710만 달러에 비해 감소했다. 이는 주식 기반 보상 비용의 감소에 기인하며, 공기업 비용의 증가로 일부 상쇄되었다.순손실은 2,370만 달러로, 2024년 같은 기간의 330만 달러에 비해 크게 증가했다. 이는 비현금성 공정 가치 변동과 운영 비용의 증가에 기인한다.2025년 3월 31일 기준으로 프랙틸헬스는 약 4,210만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 운영 계획에 따르면 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 보인다.프랙틸헬스는 REMAIN-1 연구에서 Revita의 잠재력을 평가하고 있으며, REVEAL-1 코호트에서 GLP-1 치료 중단 후 체중 유지에 대한 초기 데이터를 제공하고 있다. 2025년 6월에는 REVEAL-1 코호트의 3개월 데이터를 발표할 예정이다.REMAIN-1 중간 코호트는 2024년 4분기에 45명의 참가자 등록을 완료했으며, 2025년 3분기에는 첫 번째 무작위 3개월 데이터를 보고할 예정이다. REMAIN-1 주요 코호트는 315명의 참가자를 등록 완료했으며, 2026년 하반기에는 6개월 주요 지표 데이터를 예상하고
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 GLP-1 중단 후 체중 유지 가능성에 대한 긍정적인 초기 데이터가 발표됐다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스는 2025년 4월 1일, 진행 중인 REMAIN-1 주요 연구의 오픈 라벨 REVEAL-1 코호트에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.이 결과는 프랙틸헬스의 혁신적인 장 기능 개선 접근법인 Revita가 GLP-1 약물 중단 후 체중 재증가를 예방하는 데 도움을 줄 수 있음을 시사한다.GLP-1의 글로벌 채택이 가속화되고 중단율이 증가함에 따라 체중 감소를 지속할 수 있는 확장 가능한 비약물적 솔루션의 필요성이 커지고 있다.현재까지 REVEAL-1 코호트에서 15명의 환자가 치료를 받았으며, 첫 7명의 환자에 대한 1개월 데이터가 제공되었다.이 환자들은 GLP-1 약물을 최대 3년간 복용한 후 약물 중단, 단일 Revita 시술을 받고 구조화된 식이요법과 생활습관 프로그램을 지속하고 있다.주요 발견으로는 15명의 환자에서 안전성이나 내약성에 대한 우려가 보고되지 않았으며, 1개월 후 7명의 환자는 평균 1.2%의 체중 재증가를 경험했다.이는 GLP-1 중단 후 일반적으로 관찰되는 약 3%에 비해 낮은 수치이다.프랙틸헬스의 CEO인 하리트 라자고팔란은 이러한 초기 데이터가 Revita가 GLP-1 치료 후 체중 감소를 유지하는 데 도움을 줄 수 있는 지속 가능한 경로를 제공할 수 있음을 시사한다고 말했다.프랙틸헬스는 2025년 중 몇 가지 주요 이정표를 예상하고 있으며, 추가 REVEAL-1 환자 추적 데이터는 2025년 2분기에 제공될 예정이다.REMAIN-1 주요 연구의 전체 등록은 2025년 여름에 완료될 것으로 예상되며, 중간 분석은 2025년 3분기에 이루어질 예정이다.Revita는 현재 미국에서 오픈 Investigational Device Exemption (IDE) 하에 연구되고 있으며, GLP-1 치료 중단 후 체중 유지를 위한 FDA의 Breakthrough D
