인텔리아쎄라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 Phase 3 연구 진행 상황을 업데이트했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 28일, 인텔리아쎄라퓨틱스는 현재 진행 중인 Phase 3 연구에 대한 사업 업데이트를 제공했다.이 정보는 본 보고서의 Item 8.01에 설명된 내용과 관련이 있다.본 Item 7.01의 정보는 Exhibit 99.1과 함께 제공되며, 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 이 정보는 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 문서에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.인텔리아쎄라퓨틱스의 글로벌 Phase 3 HAELO 연구에서 NTLA-2002의 유전성 혈관부종에 대한 등록이 순조롭게 진행되고 있다.2025년 3분기까지 등록을 완료하고, 2026년 하반기에 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다.이는 2027년 미국 상업 출시를 지원하기 위한 것이다.또한, ATTRv-PN에 대한 nex-z의 글로벌 Phase 3 MAGNITUDE-2 연구도 잘 진행되고 있다.MAGNITUDE-2 연구는 임상 결과를 측정하고 nex-z의 단일 용량이 혈청 TTR 감소에 어떻게 기여하는지를 평가하기 위해 설계되었다.2028년까지 MAGNITUDE-2를 완료하고 BLA 제출을 지원할 계획이며, 2029년 미국 상업 출시를 목표로 하고 있다.현재, ATTR-CM에 대한 nex-z의 글로벌 Phase 3 MAGNITUDE 연구도 예상대로 진행되고 있다.현재까지 약 365명의 환자가 MAGNITUDE 연구에 등록되었으며, 총 등록 예상 인원은 약 765명이다.2027년 초까지 등록 완료를 예상하고 있다.MAGNITUDE 연구에서 200명 이상의 환자가 nex-z를 투여받았다.현재까지 보고된 부작용은 ATTR 아밀로이드증에 대한 nex-z의 Phase 1 연구에서 보고된 부작용과 유사하며, 주입 관련 반응 및 무증상
인텔리아쎄라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증 환자를 대상으로 넥시구란과 지클루메란의 임상 1상 2년 추적 데이터를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 18일, 인텔리아쎄라퓨틱스는 "유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증 환자에서 넥시구란 지클루메란(nex-z)의 진행 중인 1상 연구에서 긍정적인 2년 추적 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.인텔리아는 2025년 5월 18일 진행 중인 넥시구란 지클루메란(nex-z) 임상 1상 시험의 긍정적인 2년 추적 데이터를 발표했다.이 연구는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증과 다발신경병증(ATTRv-PN) 환자를 대상으로 진행되고 있으며, 2025년 Peripheral Nerve Society(PNS) 연례 회의에서 발표되었다.인텔리아의 사장 겸 CEO인 존 레너드 박사는 "단일 투여가 혈청 TTR 수치를 깊고 지속적으로 감소시킨다. 증거를 계속해서 지원하는 새로운 발견을 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다.임상 결과에 따르면, 0.3 mg/kg 이상의 단일 용량을 투여받은 환자(n=33)에서 28일째 평균 혈청 TTR 감소율은 90%였으며, 24개월 동안 수치가 거의 변하지 않았다.ATTRv-PN 환자에서 안정성 또는 개선을 나타내는 유리한 경향이 관찰되었으며, 6명의 환자는 이전에 패티시란을 투여받았고, 연구에 들어오기 전 질병 진행의 증거가 있었다.24개월 시점에서 mNIS+7 평가를 완료한 18명 중 14명이 임상적으로 의미 있는 개선을 보였으며, 이는 2025년 4월 11일 데이터 컷오프 기준으로 4점 이상의 개선을 포함한다.안전성 측면에서, 넥시구란은 모든 환자와 모든 용량 수준에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 가장 흔하게 보고된 치료 관련 부작용은 경미하거나 중간 정도의 주입 관련 반응이었다.간 효소 이상은 심각하지 않았고, 무증상이었
인텔리아쎄라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 인텔리아쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 1억 1,432만 9천 달러의 순손실을 기록했다.이는 주당 1.10 달러의 손실에 해당하며, 2024년 같은 기간의 순손실 1억 7,436만 달러와 비교된다.회사의 총 자산은 986,163천 달러로, 2024년 12월 31일의 1,191,015천 달러에서 감소했다.유동 자산은 551,392천 달러로, 2024년 12월 31일의 639,863천 달러에서 줄어들었다.현금 및 현금성 자산은 126,880천 달러로 보고되었으며, 시장성 증권은 376,867천 달러로 나타났다.연구 및 개발 비용은 1억 8,427만 달러로, 2024년 1분기의 1억 1,847만 달러에서 소폭 감소했다.일반 및 관리 비용은 2,900만 달러로, 2024년 1분기의 3,109만 달러에서 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 1,662만 7천 달러의 협력 수익을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 2,893만 5천 달러에서 감소한 수치이다.인텔리아쎄라퓨틱스는 현재 ATTR 아밀로이드증 및 유전성 혈관부종 치료를 위한 CRISPR 기반 치료제의 개발을 진행 중이다.회사는 2025년 1분기 동안 1억 4,030만 달러의 연구 및 개발 비용을 지출했으며, 이는 주로 nex-z 및 NTLA-2002 프로그램에 대한 외부 개발 비용 증가에 기인한다.회사는 2025년 1분기 동안 707.1백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 2025년 1분기 동안 1,489만 3천 달러의 운영 활동에서 현금이 소모되었으며, 이는 주로 순손실 1억 1,429만 달러와 관련이 있다.회사는 현재의 재무 상태
인텔리아쎄라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 진행 상황을 공유했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 인텔리아쎄라퓨틱스(나스닥: NTLA)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 업데이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.인텔리아쎄라퓨틱스는 유전자 편집 기술을 기반으로 한 혁신적인 치료법을 통해 의학을 혁신하는 데 집중하는 임상 단계의 회사이다.2025년 1분기 동안의 주요 성과로는 유전성 혈관부종(HAE) 치료를 위한 글로벌 3상 HAELO 연구의 등록을 2025년 3분기까지 완료할 예정이며, 유전성 ATTR 아밀로이드증 환자를 대상으로 하는 글로벌 3상 MAGNITUDE-2 연구에서 첫 환자에게 약물을 투여한 점이 있다.또한, ATTR 심근병증 환자를 대상으로 하는 글로벌 3상 MAGNITUDE 연구의 등록이 예상보다 빠르게 진행되고 있다.인텔리아는 2025년 6월 EAACI Congress에서 HAE 환자를 대상으로 진행 중인 NTLA-2002의 1상 연구에서 추가 데이터를 발표할 예정이다.2025년 하반기에는 ATTR-CM 및 ATTRv-PN 환자에 대한 장기 데이터를 발표할 계획이다.2025년 1분기 말 기준으로 인텔리아의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 약 707.1백만 달러에 달하며, 이는 2027년 상반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.인텔리아의 사장 겸 CEO인 존 레너드 박사는 "인텔리아는 임상 프로그램 전반에 걸쳐 훌륭한 진전을 이루고 있다"고 말했다.2025년 1분기 동안 협력 수익은 1,662.7만 달러로, 2024년 1분기의 2,889.5만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 1억 8,427만 달러로, 2024년 1분기의 1억 1,847만 달러에 비해 소폭 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 2,900만 달러로, 2024년 1분기의 3,109만
인텔리아쎄라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 정관과 내규를 개정했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 인텔리아쎄라퓨틱스의 이사회(이하 '이사회')는 이사회의 추천에 따라 회사의 제2차 개정 및 재작성된 내규를 전면 개정하고 승인했다.이 개정된 내규는 2025년 4월 3일부터 효력을 발생한다.제3차 개정 및 재작성된 내규(이하 '개정 내규')는 다음과 같은 주요 변경 사항을 포함한다.첫째, 이사회 이사 선출 시 비경쟁 선거에서 다수결 투표 기준을 채택하고, 이사 후보 수가 선출할 이사 수를 초과하는 경쟁 선거에서는 다수결 기준을 유지한다.둘째, 1934년 증권거래법 제14a-19조에 따라 위임장 요청 절차를 시행한다.셋째, 기타 명확화 및 절차적 변경을 포함한다.개정 내규의 사본은 현재 보고서의 부록 3.1로 제출되며, 본 요약은 개정 내규의 전체 텍스트를 참조해야 한다.이사회는 연례 주주총회에 대한 공지를 통해 주주들이 참석할 수 있는 시간, 날짜 및 장소를 정할 수 있으며, 주주총회는 미국 내외에서 개최될 수 있다.주주총회가 13개월 이상 개최되지 않을 경우, 특별 주주총회를 개최할 수 있으며, 이 특별 주주총회는 연례 주주총회와 동일한 효력을 가진다.주주가 연례 주주총회에서 이사 후보를 지명하거나 사업을 제안할 수 있는 방법은 이사회 또는 주주가 직접 제안하는 경우로 한정된다.주주가 제안하는 사업은 델라웨어 법에 따라 주주가 행동할 수 있는 적절한 주제여야 한다.주주가 연례 주주총회에서 후보를 지명하기 위해서는 사전에 이사회에 서면으로 통지해야 하며, 통지는 주주총회 개최 90일 전까지 이사회에 도달해야 한다.주주가 제안하는 사업에 대한 통지는 주주총회 개최 120일 전까지 이사회에 도달해야 하며, 주주가 제안하는 사업은 주주총회에서 다루어질 수 있다.이사회는 주주총회에서 다수결로 의사결정을 하며, 이사 후보는 주주총회에서 투표 수가 다수인 경우에 선출된다.주주총회에서의 의사결정은 법률, 정관
인텔리아쎄라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 인텔리아쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.인텔리아쎄라퓨틱스는 CRISPR 기반 치료법을 통해 의학 혁신을 목표로 하는 임상 단계의 유전자 편집 회사이다.2024년 4분기 동안 인텔리아는 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.첫 번째 환자가 유전성 혈관부종(HAE) 치료를 위한 글로벌 3상 HAELO 연구에서 NTLA-2002로 투여되었으며, 2025년 하반기까지 연구 참여를 완료할 것으로 예상하고 있다.또한, 2026년 하반기에 생물학적 라이센스 신청서를 제출할 계획이며, 이는 2027년 미국 출시를 지원하기 위한 것이다.트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 환자를 대상으로 한 3상 MAGNITUDE 시험의 등록이 예상보다 빠르게 진행되고 있으며, 연말까지 550명 이상의 환자가 등록될 것으로 보인다.인텔리아는 유전성 ATTR 아밀로이드증 환자를 위한 3상 MAGNITUDE-2 시험을 위해 환자를 적극적으로 선별하고 있으며, 2025년 1분기 내 첫 환자 투여를 목표로 하고 있다.2024년을 마감하며 인텔리아는 약 8억 6,200만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있다.인텔리아의 사장 겸 CEO인 존 레너드 박사는 "2025년을 훌륭한 출발로 시작하며, 3개의 주요 3상 연구에서 강력한 운영 실행을 통해 새로운 초점을 맞추고 있다"고 말했다.2024년 4분기 및 최근 운영 하이라이트로는 NTLA-2002가 HAE 공격을 평생 통제하기 위해 설계된 CRISPR 기반 치료법으로, 1회 투여 후 HAE 공격을 평생 통제할 수 있는 가능성을 제시하고 있다.2024년 4분기 재무 결과로는 현금 및 현금성 자산이 8억 6,170만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 10억 달러에서 감소했다.협력 수익은
인텔리아쎄라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 사무실과 연구소 공간 임대 계약을 체결했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 인텔리아쎄라퓨틱스가 알렉산드리아 리얼 에스테이트 에퀴티스의 자회사인 ARE-Tech Square, LLC와 사무실 및 연구소 공간에 대한 임대 계약(이하 '테크 스퀘어 임대 계약')을 체결했다.이 계약은 매사추세츠주 케임브리지에 위치한 400 테크놀로지 스퀘어에서 이루어졌다.테크 스퀘어 임대 계약에 따라, 인텔리아쎄라퓨틱스는 초기적으로 약 10만 1,000 제곱피트를 임대하게 되며(이하 '초기 테크 스퀘어 구역'), 이는 현재 케임브리지에서 임대 중인 일부 공간을 보완하고 결국 대체할 예정이다.또한, 테크 스퀘어 임대 계약은 두 차례에 걸쳐 약 4만 6,000 제곱피트의 추가 사무실 및 연구소 공간(이하 '추가 테크 스퀘어 구역')을 포함하도록 확장될 예정이다.테크 스퀘어 임대 계약은 초기 테크 스퀘어 구역에 대해 2025년 7월 1일에 시작될 예정이며(이하 '시작일'), 인텔리아쎄라퓨틱스의 임대료 지급 의무는 시작일로부터 약 14개월 후에 시작된다(이하 '임대료 시작일'). 추가 테크 스퀘어 구역의 임대는 테크 스퀘어 임대인이 해당 공간을 인텔리아쎄라퓨틱스에 인도할 때 시작되며, 이는 2027년 12월과 2028년 1월에 이루어질 것으로 예상된다(각각 '추가 구역 시작일'). 추가 테크 스퀘어 구역에 대한 임대료 지급 의무는 각 추가 구역 시작일로부터 약 14개월 후에 시작된다(각각 '추가 구역 임대료 시작일'). 인텔리아쎄라퓨틱스는 임대료 시작일 및 각 추가 구역 임대료 시작일로부터 3개월 동안 해당 구역에 대한 기본 임대료를 지급할 의무가 없다.테크 스퀘어 임대 계약의 초기 기간은 임대료 시작일로부터 12년 3개월이며, 인텔리아쎄라퓨틱스는 400 테크 스퀘어 임대 계약을 5년의 추가 기간으로 연장할 수 있는 옵션이 있다.임대료 시작일 기준으로 테크 스퀘어 임대 계약의 기
인텔리아쎄라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 임상 1상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 16일, 인텔리아쎄라퓨틱스는 "넥시구란 지클루메란(nex-z), 인 비보 CRISPR/Cas9 기반 유전자 편집 치료가 트랜스티레틴(ATTR) 아밀로이드증의 질병 진행에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 첫 임상 증거 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함된다.인텔리아는 현재 진행 중인 Phase 1 임상 시험에서 ATTR 아밀로이드증 환자들을 대상으로 한 넥시구란 지클루메란(nex-z, NTLA-2001으로도 알려짐)의 긍정적인 새로운 임
인텔리아쎄라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 인텔리아쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 재무 상태와 운영 결과를 보고했다.이 보고서에서 존 M. 레너드 박사(CEO)와 에드워드 J. 듀락 III(CFO)는 각각의 인증서를 통해 보고서가 1934년 증권 거래법의 13(a) 또는 15(d) 조항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 확인했다.보고서에 따르면, 인텔리아쎄라퓨틱스는 2024년 3분기 동안 총 9,111천 달러의 협력 수익을 기록했으며
인텔리아쎄라퓨틱스(NTLA, Intellia Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 진행 상황을 공유했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 인텔리아쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 사업 업데이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.인텔리아쎄라퓨틱스는 CRISPR 기반 치료법을 통해 의학 혁신을 목표로 하는 임상 단계의 유전자 편집 회사이다.2024년 3분기 동안 회사는 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.미국 FDA로부터 유전성 트랜스티레틴(ATTR) 아밀로이드증 환자를 위한 MAGNITUDE-2 3상 시험을 시작할 수 있는 IND 승인을 받았다
