최근 임상시험에 필요한 분석법이 다양화되고 첨단화되면서 새로운 분석법 개발 및 검증에 대한 수요가 증가함에 따라 지씨씨엘은 올해 바이오마커 개발, 분석법 개발 및 검증을 전문으로 연구개발 하는 R&D 사업부서를 새로 신설하고 연구개발 서비스를 제공하고 있다.
R&D 사업부서는 바이오시밀러를 첫 전문 영역으로 삼아, 블록버스터 약물의 PK 분석법 개발 및 검증을 목표로 하고 있다. 현재 지씨씨엘은 블록버스터 약물인 키트루다와 여보이의 PK 분석법 개발을 완료했다. 이 두 약물은 특허만료를 앞두고 있어 개발 경쟁이 치열할 것으로 예상된다. 지씨씨엘은 이러한 바이오시밀러 개발 트렌드에 맞춰, 개발사들이 필요로 하는 분석법을 선제적으로 개발하고 검증함으로써, 임상시험 시 필요로 하는 PK 동등성 비교를 신속하고 효율적으로 진행할 수 있도록 지원할 계획이다.
또한, 지씨씨엘은 ELISA와 ddPCR 장비를 활용하여 유방암 치료제인 퍼제타 등 여러 분석법 연구개발을 진행 중에 있다.
지씨씨엘은 최근 동종업계 최초로 ddPCR 장비를 도입하여 세포유전자 치료제 임상시험 분석을 강화하는 등 최신 임상시험 개발 트렌드에 발맞춰 고도화된 임상분석 솔루션을 제공하고 있다. R&D 사업부서는 새로 도입된 ddPCR 기기를 활용하여 바이오의약품 및 바이오마커 분석을 위한 분석법 개발과 검증에도 사용하고 있다.
지씨씨엘 양송현 대표는 “R&D사업부서가 신설되고 얼마되지 않아 블록버스터 약물들의 바이오시밀러 PK 분석을 위한 분석법 개발을 완료했다는 소식은 지씨씨엘의 전문성을 다시한번 증명하는 사례”라며 “최근 의약품 개발 트렌드에 맞춰 개발사들이 필요로 하는 ‘바이오시밀러, ADC, CGT’ 등 다양한 치료제에 대한 임상검체분석 서비스와 R&D 역량을 계속 키워나가 지씨씨엘만의 차별화된 경쟁력을 보여드릴 것”이라며 포부를 전했다.
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