어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 재발성 생식기 헤르페스 치료를 위한 장기 작용 헬리케이스-프리마제 억제제 ABI-1179의 긍정적인 1a 단계 중간 결과를 발표했다.

20일 미국 증권거래위원회에 따르면 어셈블리바이오사이언스가 2025년 2월 20일, 재발성 생식기 헤르페스 치료를 위한 장기 작용 헬리케이스-프리마제 억제제 ABI-1179의 긍정적인 1a 단계 중간 결과를 발표했다.

ABI-1179는 약 4일의 반감기를 가지며, 평가된 용량 범위에서 높은 노출을 보였고, 이는 저용량으로 주 1회 경구 투여의 가능성을 뒷받침한다.

어셈블리바이오는 ABI-1179를 재발성 생식기 헤르페스 환자를 대상으로 하는 1b 단계로 직접 진행할 계획이다. 1b 단계는 ABI-5366에 대한 진행 중인 1b 연구와 동시에 진행될 예정이다.두 후보 물질에 대한 중간 데이터는 2025년 가을에 발표될 예정이다.

어셈블리바이오의 CEO인 제이슨 오카자키는 "수백만 명이 재발성 생식기 헤르페스의 삶을 변화시키는 증상으로 고통받고 있으며, 현재의 치료로는 이러한 증상이 잘 관리되지 않는다"고 말했다. 그는 또한 "ABI-1179와 ABI-5366 모두 장기 작용 헬리케이스-프리마제 억제제 프로그램을 위한 목표 약리학적 프로필을 초과했으며, 재발성 생식기 헤르페스 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 두 가지 유망한 후보 물질을 발전시키게 되어 기쁘다"고 덧붙였다.

ABI-1179는 어셈블리바이오와 길리어드 사이의 협력에 의해 제공되었으며, 현재 전 세계적으로 승인되지 않은 후보 물질이다. ABI-1179-101 연구는 ABI-1179의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 1a/b 임상 연구로, 현재 건강한 참가자를 대상으로 진행 중이다.

1a 단계에서 ABI-1179는 평균 4일의 반감기를 보였으며, 이는 주 1회 경구 투여를 지원하는 목표 프로필을 나타낸다. 모든 평가된 용량에서 ABI-1179는 안전성 프로필이 우수하며, 치료와 관련된 중대한 부작용은 없었다.

어셈블리바이오는 1b 단계에서 재발성 생식기 헤르페스에 대해 여러 용량의 ABI-1179를 평가할 예정이다. 이 연구는 HSV-2에 대해 양성인 참가자를 대상으로 하며, 29일의 치료 기간 동안 주 1회 경구 투여를 평가한다.

현재 재발성 생식기 헤르페스에 대한 표준 치료는 간헐적으로 주어지는 뉴클레오사이드 유사체로, 이러한 치료는 재발을 예방하고 바이러스 전파를 줄이는 데 부분적으로만 효과적이다. 25년 이상 새로운 약물이 미국이나 유럽에서 승인되지 않았다.

어셈블리바이오사는 혁신적인 소분자 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 심각한 바이러스 질환의 경과를 변화시키고 전 세계 환자들의 삶을 개선하는 데 전념하고 있다. 현재 어셈블리바이오의 재무 상태는 연구 활동과 임상 연구를 지속하기 위한 재정 자원을 유지하는 능력에 달려 있으며, 길리어드와의 협력에서 발생하는 잠재적 이익을 실현할 수 있는지 여부가 중요하다.



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미국증권거래소 공시팀