알루미스(ALMS, ALUMIS INC. )는 일본 피부과 분야에서 ESK-001을 개발하고 라이센스 계약을 체결했다.
25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 알루미스(주)(이하 '회사')는 카켄 제약(주)(이하 '카켄')과 협력 및 라이센스 계약(이하 '협력 계약')을 체결했다.
협력 계약에 따라 회사는 카켄에게 일본에서 피부과 적응증을 위한 ESK-001의 개발, 제조 및 상용화에 대한 독점 권리를 부여했으며, 라이센스를 확장할 수 있는 옵션도 제공했다.
이 옵션은 카켄의 선택적 비용 분담 의무와 옵션 지급 조건에 따라 류마티스 및 위장 질환을 포함할 수 있다.
이에 대한 대가로 카켄은 회사에 2천만 달러의 선불 비환불 지급을 하고, 2026년까지 피부과 분야의 ESK-001 글로벌 개발 비용에 대해 총 2천만 달러를 지급할 예정이다.이후 카켄이 옵션을 행사하는 모든 분야에 대해 개발 비용의 특정 비율을 지급할 예정이다.
또한, 회사는 규제 및 상업적 이정표 달성 시 최대 약 1억 4천만 달러의 총 지급을 받을 수 있으며, 일본에서 ESK-001의 총 순매출에 대해 저수익에서 20%까지의 단계적 로열티를 받을 수 있다.
협력 계약은 카켄이 일본에서 피부과 및 카켄이 옵션을 행사한 기타 적응증에 대한 ESK-001의 임상 개발, 규제 승인 및 상용화를 책임지며, 회사는 모든 기타 적응증 및 지역에 대한 ESK-001의 권리를 유지한다.
협력 계약과 관련하여 회사는 2025년 3월 25일 '알루미스와 카켄 제약, 일본 피부과 분야 ESK-001 협력 및 라이센스 계약 발표'라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
회사는 2025년 3월 25일 기준으로 현재 추정되는 현금, 현금성 자산 및 유가증권(이하 '현금 위치')과 협력 계약에 따른 선불 지급 및 비조건부 글로벌 개발 비용 지급이 회사의 현재 파이프라인을 진행할 수 있는 자금을 제공할 것이라고 보고했다.이 현금 위치는 본 보고서 작성일 기준으로 추정된 재무 정보이며, 변경될 수 있다.회사의 실제 결과는 본 보고서에 제시된 추정된 재무 정보와 다를 수 있다.이 추정 재무 정보는 회사의 독립 등록 공인 회계법인에 의해 감사되거나 검토되지 않았다.
본 보고서에는 연방 증권법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 '안전한 항구' 조항을 포함한다.
이러한 진술은 회사의 현재 계획, 추정 및 기대를 기반으로 하며, 역사적 결과 및 추세, 현재 조건 및 잠재적 미래 개발을 고려하여 작성되었다.그러나 이러한 진술은 다양한 위험 및 불확실성에 따라 달라질 수 있다.
이 보고서에 포함된 미래 예측 진술은 본 보고서 작성일 기준으로만 유효하며, 회사는 법적으로 요구되는 경우를 제외하고는 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.
본 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.
2025년 3월 25일, 알루미스는 카켄과의 협력 계약 체결을 발표하며, 2025년부터 2026년까지 선불 및 근접 공동 개발 비용으로 4천만 달러를 수령할 예정이다.
추가로 약 1억 4천만 달러의 이정표 및 필드 옵션 지급 가능성이 있으며, 향후 판매에 대한 단계적 로열티도 포함된다.
카켄은 일본에서 ESK-001의 임상 개발, 규제 승인 및 상용화를 책임지며, 알루미스는 모든 지역에 대한 권리를 유지한다.
알루미스의 CEO 마틴 바블러는 카켄과의 계약 체결에 대해 기쁘게 생각하며, ESK-001의 긍정적인 임상 데이터를 바탕으로 치료 잠재력을 최대한 발휘할 것이라고 밝혔다.
카켄의 대표이사 히로유키 호리우치는 ESK-001이 피부과 및 향후 류마티스 및 위장 질환의 다양한 의료적 필요를 충족할 수 있을 것이라고 믿고 있다고 전했다.
ESK-001은 현재 3상 ONWARD 임상 프로그램에서 평가되고 있으며, 일본을 포함한 여러 임상 시험이 진행 중이다.
ESK-001은 면역 조절을 교정하기 위해 설계된 차세대 경구 TYK2 억제제로, IL-23, IL-17 및 1형 인터페론(IFN)과 같은 염증 매개체에 의해 유발되는 질병의 스펙트럼을 대상으로 한다.
현재 ESK-001은 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 한 3상 임상 프로그램에서 평가되고 있으며, 긍정적인 2상 임상 데이터에 기반하여 진행되고 있다.
알루미스는 ESK-001의 개발을 통해 면역 매개 질환 환자들의 삶의 질을 향상시키기 위해 노력하고 있다.
현재 알루미스의 재무 상태는 현금 위치가 안정적이며, 협력 계약에 따른 선불 지급과 개발 비용 지급이 회사의 파이프라인을 지속적으로 지원할 것으로 예상된다.
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미국증권거래소 공시팀
