앱셀레라바이오로직스(ABCL, AbCellera Biologics Inc. )는 캐나다 보건부로부터 ABCL635 임상 시험 개시 승인을 획득했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 앱셀레라바이오로직스는 캐나다 보건부로부터 ABCL635에 대한 임상 시험 신청서(CTA)를 승인하는 '이의 없음 서한'(NOL)을 받았다.

ABCL635는 비호르몬 치료를 위한 연구용 항체 길항제로, 폐경과 관련된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상(VMS), 일반적으로 열감으로 알려진 증상을 치료하기 위해 개발되고 있다.

앱셀레라의 임상 의학 이사인 나탈리야 나자렌코 박사는 "폐경의 혈관운동 증상은 수백만 명의 여성에게 영향을 미치며, 이들의 웰빙과 개인 및 직업 생활에 중대한 영향을 미친다"고 말했다.

이어 "우리는 ABCL635를 1상 시험으로 진행하게 되어 기쁘며, 이러한 매우 방해가 되는 증상을 해결하기 위한 비호르몬 장기 작용 치료 옵션으로 탐색할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.

1상 연구는 2025년 3분기에 시작될 예정이며, 건강한 참가자와 중등도에서 중증의 VMS를 겪고 있는 폐경 후 여성의 안전성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용을 평가할 것이다.

ABCL635는 폐경과 관련된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상(VMS) 치료를 위한 잠재적인 최초의 항체 의약품으로, NK3R을 표적으로 한다.

NK3R은 시상하부의 주머니핵에 있는 KNDy 뉴런에서 발현되는 임상적으로 검증된 G-단백질 결합 수용체(GPCR)이다.

ABCL635는 앱셀레라의 GPCR 및 이온 채널 플랫폼에서 파이프라인으로 진입하는 첫 번째 프로그램이다.

앱셀레라는 암, 대사 및 내분비 질환, 자가면역 질환 등 다양한 치료 분야에서 항체 의약품을 발견하고 개발하는 회사이다.

앱셀레라의 플랫폼은 기술, 데이터 과학, 인프라 및 학제 간 팀을 통합하여 가장 도전적인 항체 발견 문제를 해결하는 데 집중하고 있다.

앱셀레라는 최초의 클래스 및 최고의 클래스 프로그램의 내부 파이프라인을 발전시키고, 파트너와 혁신적인 약물 개발 프로그램에 협력하는 데 주력하고 있다.

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미국증권거래소 공시팀