테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 VCN-01의 안전성과 효능에 대한 연구 결과를 발표했다.

2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 테리바바이오로직스가 스페인 바르셀로나의 산트 후안 드 데우 병원 소아 안과 의사인 하우메 카탈라-모라 박사가 발표한 포스터를 통해 VCN-01의 안전성과 효능에 대한 연구 결과를 발표했다.

이 연구는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, 연구는 재발성 망막모세포종 환자를 대상으로 한 1상 용량 증량 연구로 진행되었다.

연구 결과에 따르면, VCN-01은 두 가지 용량에서 안구 내 주사 후 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 흔하게 보고된 치료 관련 부작용은 1등급 또는 2등급의 포도막염이었다.

VCN-01은 망막 독성을 유발하지 않았고, 평가 기간 동안 3등급 이상의 안구 또는 전신 독성은 관찰되지 않았다.

VCN-01 주사 후 일부 환자에서 안구 염증과 관련된 혼탁이 관찰되었으며, 염증은 관리되었고, 유리체 혼탁은 일부 경우에서 개선되었다.

VCN-01은 망막 기능에 변화를 주지 않는 것으로 보였으며, 망막모세포종 세포에서 선택적인 VCN-01 복제가 관찰되었다.

VCN-01의 복제는 망막모세포종 종양 내에서 시간이 지남에 따라 감지되었으나, 건강한 조직에서는 관찰되지 않았다.VCN-01의 안구 내 주사는 유망한 항종양 활성을 보였다.

네 명의 환자가 유리체 씨앗 밀도에서 명확한 개선을 보였고, 현재까지 3명의 환자에서 안구 적출이 피할 수 있었으며, 그 중 한 명은 4년의 추적 관찰 후에도 눈을 보존하고 있다.VCN-01은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 포도막염이 가장 흔한 부작용으로 보고되었다.

VCN-01은 망막 독성을 유발하지 않았고, 이러한 치료를 받은 눈에서의 반응은 고무적이었다.

연구에 따르면, VCN-01은 2E+10 vp/eye의 두 가지 용량으로 정의되었으며, 모든 환자는 포도막염을 예방하기 위해 사전 예방적 경구 및/또는 국소 스테로이드를 투여받았다.포도막염은 대부분의 환자에서 42일째에 개선되거나 해결되었다.VCN-01은 건강한 망막 조직에서 복제되지 않으며, 중대한 독성은 관찰되지 않았다.

이 연구는 5명의 환자에서 부분 반응을 보였고, 3명의 환자는 안정된 질병 상태를 유지했으며, 1명은 진행성 질병을 보였다.5명의 환자 중 3명의 눈은 보존되었으며, 시력을 유지하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀