인8바이오(INAB, IN8BIO, INC. )는 INB-200의 긍정적인 1상 데이터가 발표됐다.

2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 인8바이오가 새롭게 진단된 다형성 교모세포종(GBM) 환자에서 INB-200의 1상 데이터 발표를 통해 구강 발표에서 진행 무병 생존 기간이 연장되었음을 알렸다.이 데이터는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었다.

INB-200의 반복 투여는 16.1개월의 중앙 진행 무병 생존 기간(mPFS)을 보여주었으며, 이는 일반적으로 관찰되는 6.9개월의 표준 치료(Stupp 프로토콜)보다 두 배 이상 연장된 수치이다.

INB-200은 잘 견디는 약물로, 화학요법에서 일반적으로 관찰되는 심각한 독성 외에는 부작용이 없었다.

특히 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)은 관찰되지 않았다.

여러 차례의 INB-200 투여를 받은 환자들의 중앙 전체 생존 기간(mOS)은 14.6개월의 Stupp 프로토콜과 비교하여 초과하였으며, 특히 네 명의 환자는 2년 이상 생존하며 진행이 없었다.

인8바이오는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 주요 연구자와의 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.

INB-200의 1상 결과는 반복 투여가 IN8bio의 독점 약물 저항 면역 요법(DRI)과 표준 치료 화학요법(테모졸로마이드)과 결합하여 16.1개월의 mPFS를 달성했음을 보여준다.

이는 Stupp 프로토콜 하의 6.9개월의 역사적 mPFS보다 9.2개월(132.6%) 개선된 수치이다.

INB-200을 투여받은 환자(n=13) 중에서는 용량 제한 독성(DLT), CRS, ICANS가 관찰되지 않았다.대부분의 부작용은 1-2등급으로 방사선 및 테모졸로마이드와 일반적으로 관련된 것들이었다.

2025년 5월 31일 기준으로, INB-200을 반복 투여받은 환자 중 40%인 네 명이 2년 이상 생존하며 진행이 없었고, 세 명은 직장에 복귀하였다.2024년 10월 18일 이후 추가적인 재발은 관찰되지 않았다.

INB-200을 여러 차례 투여받은 환자들의 mPFS는 16.1개월에 달하며, SOC와 비교하여 6.9개월, 단일 투여만 받은 환자들은 8.3개월이었다.

반복 투여는 추가적인 안전성 위험을 보여주지 않았으며, 대부분의 부작용은 경미하고 SOC 치료와 관련이 있었다.

50%의 환자가 반복 투여를 받은 경우 18개월 이상 진행이 없었으며, 단일 투여를 받은 환자는 0%였다.

인8바이오는 INB-400의 2상 임상 시험에서도 긍정적인 초기 결과를 보여주었으며, 현재 mPFS는 10.8개월에 달한다.

인8바이오의 목표는 더 깊은 반응을 달성하고 더 많은 암세포를 제거하여 환자들이 진행이 없고 생존할 수 있는 시간을 연장하는 것이다.

인8바이오의 접근 방식은 수술 후 종양 cavity에 직접 감마-델타 T 세포를 전달하여 잔여 암세포를 제거하는 지속적인 면역 압력을 가하는 것이다.

인8바이오의 DRI 기술은 새롭게 진단된 GBM을 치료하기 위해 감마-델타 T 세포의 자연적인 종양 표적화 능력과 화학요법의 감작 효과를 활용하도록 설계되었다.

인8바이오는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 주요 연구자와의 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.이 데이터는 ASCO 발표에서 업데이트된 임상 데이터를 검토하기 위해 제공된다.

인8바이오의 현재 재무 상태는 긍정적인 임상 결과와 함께 지속적인 연구 개발을 통해 향후 성장 가능성이 높아 보인다.



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미국증권거래소 공시팀