인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 CGuard® Prime 혈전 예방 시스템이 CE 마크 승인을 발표했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 13일, 인스파이어MD는 유럽 의료기기 규정(MDR) 하에 CGuard® Prime 혈전 예방 시스템(EPS)에 대한 CE 마크 승인을 받았다.

인스파이어MD는 뇌졸중 예방을 위한 CGuard® Prime 경동맥 스텐트 시스템의 개발업체로, 이번 CE 마크 인증은 회사의 차세대 플랫폼, 규제 준수 및 실행에 대한 헌신을 보여주는 중요한 이정표라고 밝혔다.

마빈 슬로스만 CEO는 "이번 승인은 현재 CE 마크가 부여된 시장에서 CGuard™ Prime EPS의 상업적 출시를 위한 길을 열어주며, 상업 단계의 회사로서 성장의 중요한 단계를 밟고, 경동맥 스텐트 혁신에서의 리더십을 더욱 강화하는 것"이라고 말했다.또한, 이 플랫폼은 올해 말 FDA 승인을 조건으로 미국에서도 출시할 계획이다.

CGuard EPS는 수술로 인한 합병증 위험이 높은 환자들을 위해 설계된 새로운 메쉬 커버 경동맥 스텐트로, 좁아진 경동맥을 넓히고 지속적인 혈전 예방을 통해 환자 안전을 개선하는 데 중점을 두고 있다.

CGuard는 가장 큰 오픈 셀 프레임과 가장 작은 메쉬 기공 크기를 결합하여 플라크의 프로랩스와 색전증을 방지하여 5년 이상 지속적인 보호를 제공한다.

인스파이어MD는 자사의 독점적인 MicroNet™ 기술을 활용하여 경동맥 스텐트의 산업 표준을 만들고, 뛰어난 급성 결과와 지속적인 뇌졸중 없는 장기 결과를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.인스파이어MD의 보통주는 나스닥에서 NSPR이라는 티커 심볼로 거래된다.

투자자들에게 중요한 정보를 제공하기 위해 웹사이트에 정보를 정기적으로 게시하고 있으며, 자세한 내용은 www.inspiremd.com을 방문하면 된다.

이번 보도자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 인스파이어MD 또는 경영진의 기대, 희망, 신념, 의도 또는 전략에 관한 내용을 포함한다.

이러한 진술은 미래 성과를 보장하지 않으며, 특정 가정에 기반하고 있으며 다양한 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 직면해 있다.

이러한 위험에는 반복적인 손실 및 운영 활동에서의 부정적인 현금 흐름, 지속 가능한 사업 목표를 추구하기 위한 유동성의 불확실성, 추가 자본 조달의 필요성 등이 포함된다.

투자자들은 SEC 웹사이트에서 회사의 연례 보고서 및 분기 보고서를 무료로 읽을 것을 권장한다.



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미국증권거래소 공시팀