메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 임상 1상 시험에서 추가 긍정적인 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 메타비아(NASDAQ: MTVA)는 DA-1726의 임상 1상 시험 다.상승 용량(MAD) 2부에서 추가적인 주요 결과를 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 새로운 이중 옥신토모듈린 유사체로, 비만 치료에 있어 최상의 약물로서의 잠재력을 보여준다.연구의 28일 동안 36명의 피험자를 대상으로 한 MAD 부분에서 8mg에서 32mg까지의 용량 범위에서 체중 감소에 대한 명확한 용량 의존적 경향이 관찰되었다.또한, 신체 질량 지수(BMI)는 치료군과 위약군 간의 차이를 보여주었으며, 이는 약물의 체중 관련 결과에 대한 용량 의존적 효과를 더욱 뒷받침한다.DA-1726은 4주 동안 32mg까지 투여한 피험자에서 심박수(HR)나 QTcF 측정에서 약물 유도 심혈관 효과가 관찰되지 않았다.DA-1726은 32mg 용량에서 최대 체중 감소 -6.3%와 평균 체중 감소 -4.3%를 기록했으며, 공복 혈당 최대 감소 -18mg/dL와 평균 감소 -5.3mg/dL을 보였다.또한, 허리 둘레 최대 감소 3.9인치와 평균 감소 1.6인치를 기록하며, 글루카곤의 효능을 강하게 나타냈다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "이번 추가적인 1상 MAD 데이터는 DA-1726이 비만 치료에서 최상의 약물로 자리 잡을 가능성을 더욱 부각시킨다"고 말했다.이어서, "8mg에서 32mg 사이의 체중 감소에 대한 명확한 용량 의존적 효과가 있었으며, 더 높은 용량이 더 큰 체중 감소로 이어졌다.DA-1726의 안전성과 내약성 프로필을 바탕으로 32mg이 향후 임상 시험의 시작 용량이 될 것"이라고 덧붙였다.메타비아는 DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 균형 잡힌 활성화가 현재의 GLP-1 작용제에 대한 유망한 대안을 제공한다고 언급했다.DA-
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 4월 15일에 기업 프레젠테이션이 공개됐다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했고, 이는 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 수시로 사용될 수 있다.해당 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.같은 날, 메타비아는 1,430,000주를 구매할 수 있는 프리펀드 보통주 매수권(이하 '프리펀드 워런트')을 행사했다.이 행사 이후, 2025년 4월 15일 기준으로 메타비아는 발행된 보통주 10,084,869주를 보유하고 있으며, 더 이상 발행된 프리펀드 워런트는 없다.프레젠테이션에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 메타비아의 연례 보고서 및 기타 증권거래위원회에 제출된 보고서에 명시된 한계에 따라 달라질 수 있다.메타비아는 현재 비만 및 대사 질환에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사로, 차세대 치료제를 개발하고 있다.DA-1726은 GLP-1R/GCGR 이중 작용제로, 안전성과 내약성이 확인되었으며, 26일째 최대 체중 감소율은 -6.3%로 나타났다.또한, 33일째 허리 둘레는 최대 -10cm 감소했다.DA-1241은 MASH 치료를 위한 잠재적 1세대 GPR119 작용제로, 16주차에 HbA1C 수치에서 유의미한 감소를 보였다.2024년 12월 31일 기준으로 메타비아의 현금 잔고는 1,600만 달러이며, 부채는 없다.자본화 테이블에 따르면, 보통주 8,637,132주와 함께 14,483,792주의 워런트가 발행되어 있으며, 완전 희석 기준으로 총 23,300,710주가 된다.주요 주주인 동아ST는 62%의 지분을 보유하고 있다.메타비아는 비만 및 MASH를 타겟으로 하는 차세대 치료제를 통해 주주 가
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 비만 치료를 위한 새로운 이중 수용체 작용제 DA-1726의 4주간 투여 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 임상 시험은 DA-1726이 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 작용하는 이중 작용제임을 입증했다. 36명의 피험자를 대상으로 한 28일간의 연구에서, DA-1726은 안전성과 내약성이 우수하며 긍정적인 임상 활성을 보였다. 32 mg 용량을 투여받은 그룹은 기준선 대비 최대 체중 감소가 -6.3%에 달했으며, 평균 체중 감소는 -4.3%로 나타났다(p=0.0005). 32 mg 용량을 투여받은 6명 중 4명은 경미한 위장관 부작용을 경험했으나, 대부분 24시간 이내에 해결됐다.치료와 관련된 중단이나 심각한 부작용은 없었다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "Phase 1 MAD 데이터는 DA-1726이 비만 치료제의 최상급 가능성을 지니고 있음을 강조하며, 안전성과 내약성, 강력한 체중 감소 효과를 보여준다"고 말했다. DA-1726은 32 mg 용량에서 최대 체중 감소가 -6.3%에 달하며, 평균 체중 감소는 -4.3%로 나타났다. 또한, 83%의 환자에서 조기 포만감이 관찰되었으며, 이는 DA-1726의 효능을 시사하는 것으로 보인다.메타비아는 DA-1726의 안전성 프로파일을 바탕으로 추가적인 고용량 코호트를 Phase 1 연구에 추가할 계획이다. 이 연구는 DA-1726의 최대 내약 용량을 탐색할 예정이다. 메타비아는 DA-1726의 임상 시험 결과를 바탕으로 비만 및 대사 질환 치료에 대한 새로운 가능성을 제시하고 있다.현재 메타비아는 2024년 12월 31일 기준으로 1,600만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다. 메타비아의 주식은 8,637,132주가 발행되어 있으며, 14,483,792주의 워런트와 4,700주의 옵션이 존재한다. 메타비아는
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 전략을 업데이트했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 메타비아는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "2024년 동안 우리는 두 가지 차세대 심혈관 대사 자산의 임상 개발을 진전시키는 데 뛰어난 성과를 거두었다"고 밝혔다.그는 DA-1726의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 기대하고 있으며, DA-1726은 비만 치료를 위한 새로운 이중 아곤리스트로, GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하여 에너지 소비를 증가시키는 것으로 알려져 있다.DA-1726의 임상 시험에서 안전성 프로파일이 강력하다고 강조하며, 최대 내약 용량을 탐색하기 위해 추가 코호트를 추가할 계획이라고 전했다.DA-1241에 대한 16주 임상 시험 결과도 긍정적이었다.DA-1241은 MASH 환자에서 ALT 수치를 감소시키는 주요 목표를 달성했으며, HbA1C 수치도 유의미하게 낮췄다.2024년 4분기 동안 메타비아는 1억 6천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2025년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2024년 연구개발 비용은 약 2천 1백 60만 달러로, 2023년의 9백 20만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 약 7백 30만 달러로, 2023년의 6백 70만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 총 운영 비용은 약 2천 8백 80만 달러로, 2023년의 1천 5백 90만 달러에 비해 증가했다.2024년 순손실은 2천 7백 60만 달러로, 주당 3.56 달러의 손실을 기록했다.메타비아는 현재 비만 치료를 위한 DA-1726과 MASH 치료를 위한 DA-1241을 개발하고 있으며, 향후 FDA와의 회의도 계획하고 있다.메타비아의 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 1천 6백 26만 달러, 총 부채는 8백 32만 달러로 나타났다.※ 본 컨텐
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 회사가 커뮤니케이션이나 회의에서 수시로 사용할 수 있는 자료로, 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이 보고서에 포함된 웹사이트의 정보는 본 보고서의 일부가 아니며, 단순한 텍스트 참조로 포함되었다.부록 99.1에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사의 보고서에 명시된 한계에 따라 다를 수 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 참조로 포함되지 않는다.회사의 이 보고서 제출은 규제 FD의 요구 사항을 충족하기 위해 공개해야 하는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다. 부록 99.1에서는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.이러한 진술은 역사적 또는 현재의 사실에만 국한되지 않으며, '믿는다', '예상한다', '예측한다', '할 수 있다', '할 것이다', '해야 한다', '추구한다', '약이다', '의도한다', '계획한다', '추정한다' 등의 단어를 사용하여 식별할 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대와 가정에 기반하며, 결과적으로 위험과 불확실성에 노출되어 있다.이러한 진술은 시장 규모 및 현재 및 미래 제품 후보의 성장 기회, 자본 요구 사항 및 수익 사용, 임상 개발 활동, 임상 시험의 일정 및 결과, 규제 제출 및 잠재적 규제 승인 및 상용화에 대한 내용을 포함한다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이
