ATAI라이프사이언시스(ATAI, ATAI Life Sciences N.V. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 기업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, ATAI라이프사이언시스(NASDAQ: ATAI)는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 증권거래위원회에 제출됐다.회사는 FDA가 VLS-01(구강 필름 DMT)의 임상 시험 신청을 승인했으며, 2024년 연말경 치료 저항성 우울증 환자를 대상으로 2상 연구를 시작할 계획이라고 밝혔다.또한, EMP-01(구강 R-MDMA)의 2상 연구도 2024년 연말경 시작할 예정이다.회사는 2026년까지 운영 자금을 지원할 수
메이라GT엑스홀딩스(MGTX, MeiraGTx Holdings plc )는 2024년 3분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 메이라GT엑스홀딩스(이하 회사)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사는 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제청(MHRA)과의 회의 후, AAV-AIPL1의 마케팅 승인 신청서를 추가 임상 연구 없이 제출할 계획이라고 밝혔다.또한, 미국 식품의약국(FDA)과 유사한 승인 경로에 대한 논의를 시작할 예정이다.메이라GT엑스는 FDA의 고아 의약품 개발 사무소와 소아 치료 사무소로부터 AAV8-RK-AIPL1, AAV8-RK-BBS10, AAV5-RDH12 프로그램에 대해 각각 희귀 소아 질환 지정을
아카스티파마(ACST, Grace Therapeutics, Inc. )는 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 아카스티파마(Grace Therapeutics, Inc., Nasdaq: GRCE)는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.아카스티파마는 임상 단계의 새로운 주사형 니모디핀 제제인 GTx-104를 개발하고 있으며, 이는 동맥류성 지주막하 출혈(aSAH) 환자에게 정맥 주입을 통해 제공될 예정이다.이번 분기 동안 아카스티파마는 임상 및 기업 목표에서 상당한 진전을 이루었으며, STRIVE-ON 안전성 시험의 환자 등록을 예정보다 앞서 완료했다.CEO 프라샨트 코흘리(Prashant
유니사이시브쎄라퓨틱스(UNCY, Unicycive Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 유니사이시브쎄라퓨틱스(Nasdaq: UNCY)는 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.유니사이시브의 CEO인 샬라브 굽타 박사는 "우리는 지난 몇 달 동안의 엄청난 진전을 기쁘게 생각하며, 이는 옥실란타넘 탄산염(OLC)에 대한 신약 신청서가 FDA에 의해 수용된 것에 의해 강조된다. 이는 2025년에 우리의 첫 번째 약물 승인을 가져올 수 있다"고 말했다.그는 "승인된다. OLC의 높은 효능과 낮은 복용 부담이 만성
아카스티파마(ACST, Grace Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아카스티파마는 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 아카스티파마는 2024년 3분기 동안 총 3,432,000의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.30달러로 나타났다.이는 2023년 3분기의 순손실 3,273,000달러, 주당 손실 0.43달러에 비해 증가한 수치이다.순손실의 증가는 주로 연구개발비가 2,976,000달러로 증가한 것과 일반 관리비가 1,855,000달러로 증가한 데 기인한다.반면, 파생상품 공정가치 변동으로 인한 수익이 362,000달러로 감소한 점이 손실을 일부 상쇄했다.2024년
렉시오쎄라퓨틱스(LXEO, Lexeo Therapeutics, Inc. )는 심장 포트폴리오를 업데이트했고 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 렉시오쎄라퓨틱스가 2024년 11월 13일에 발표한 보도자료에서 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 언급된 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사의 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따른 제출물에 참조로 포함되지 않는다. 렉시오쎄라퓨틱스는 LX2006의 등록 개발 계획의 주요 요소에 대해 FDA와 합의에 도달
어큐어엑스파마슈티컬스(ACXP, Acurx Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 어큐어엑스파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.3분기 주요 내용은 다음과 같다.2024년 7월, 어큐어엑스파마슈티컬스의 ibezapolstat(IBZ) 2상 임상 시험 결과가 미국 휴스턴 대학교 약학대학의 연구 조교수인 Taryn A. Eubank, PharmD, BCIDP에 의해 발표됐다. 발표 제목은 'C. difficile 감염에서 ibezapolstat의 임상 효능: 2상 시험 결과'였다.또한 같은 달, 미국 특허청(USPTO)은 ibezapolstat에 대한 새
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, ARS파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 99.1 항목에 첨부되어 있으며, 회사의 웹사이트에서 확인할 수 있다.ARS파마슈티컬스는 미국에서 neffy®(에피네프린 비강 스프레이)의 상업적 출시를 진행 중이다.FDA는 neffy® 1mg 용량에 대한 보충 NDA를 우선 심사로 승인했으며, PDUFA 목표 날짜는 2025년 3월 6일로 설정되었다.또한, ARS파마슈티컬스는 ALK-Abelló와 독점 라이선스 계약을 체결하여 유럽, 캐나
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 ARS파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 보고했다.2024년 3분기 동안 회사는 568,000달러의 제품 매출을 기록했으며, 협력 계약에 따른 수익으로 1,500,000달러를 추가로 보고했다.총 수익은 2,068,000달러에 달했다.운영 비용은 23,816,000달러로, 연구 및 개발 비용이 4,423,000달러, 판매 및 관리 비용이 19,281,000달러를 차지했다.이로 인해 운영 손실은 21,748,000달러에 이르렀고, 순손실은 19,128,000달러로 집계됐다
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 리퀴디아테크놀러지스(NASDAQ: LQDA)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2024년 11월 13일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과에 대한 웹캐스트를 개최할 예정이다.리퀴디아테크놀러지스의 CEO인 로저 제프스 박사는 "이번 분기에는 YUTREPIA™의 적응증에 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD)을 추가하는 목표를 달성했다"고 말했다.그는 또한 FDA의 TYVASO DPI®에 대한 3년 독점권 부여 결정이 현재 출시를
체크포인트쎄라퓨틱스(CKPT, Checkpoint Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 체크포인트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 제임스 F. 올리비에로 CEO는 회사의 분기 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.가렛 그레이 CFO 또한 동일한 인증을 제공하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하고 있다고 확인했다.체크포인트쎄라퓨틱스는 현재까지 상용
체크포인트쎄라퓨틱스(CKPT, Checkpoint Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 기업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 체크포인트쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 최근 기업 업데이트를 발표했다.제임스 올리비에로 체크포인트쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO는 "처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표일이 다가옴에 따라, 우리는 미국 식품의약국(FDA)의 cosibelimab에 대한 생물학적 면허 신청(BLA) 재제출에 대한 결정을 기다리고 있다"고 말했다.그는 "이번 달 기존 워런트 행사로 받은 920만 달러의 현금 수익은 우리의 재무 상태를 강화하여 PDUFA 날짜를 넘어
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 vTv쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 이번 분기 동안 수익을 발생시키지 못했으며, 연구 및 개발 비용은 320만 달러로 전년 동기 대비 14.2% 증가했다. 이는 주로 간접 비용의 증가에 기인하며, cadisegliatin에 대한 지출은 감소했다.일반 관리 비용은 328만 달러로, 29% 증가했으며, 이는 주로 주식 기반 보상 비용과 법률 비용의 증가에 따른 것이다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 2억 9,610만 달러에 달하며, 현금 및 현금
