메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 8월 7일 기업 발표가 업데이트됐다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 발표는 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 발표에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장은 아니다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 메타비아가 증권거래위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 메타비아의 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 있다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 동아ST와의 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 현재 및 미래 제품 후보를 비즈니스에 통합하는 능력, 계약 제조업체 및 임상 연구 파트너의 협력 등이 포함된다.메타비아는 2025년 6월 30일 기준으로 1,760만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 부채는 없다.2025년 3월 31일 기준으로 자본화 테이블은 다음과 같다. 보통주 24,194,294주, 워런트 7,949,183주, 옵션 4,700주, 제한 주식 단위 269,631주로, 총 희석 주식 수는 32,417,808주이다.주요 주주로는 동아ST가 41%의 지분을 보유하고 있으며, 동아사회홀딩스가 39%의 지분을 보유하고 있다
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 메타비아는 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 메타비아의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 메타비아는 2025년 6월 30일 기준으로 1,759만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 4,352만 달러에 달한다.2025년 상반기 동안 메타비아는 766만 달러의 순손실을 기록했으며, 운영 활동에서 789만 달러의 현금이 소모됐다.메타비아는 현재 진행 중인 DA-1241 및 DA-1726의 임상 시험으로 인해 향후에도 순손실과 부정적인 현금 흐름이 지속될 것으로 예상하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 메타비아의 자산은 1,845만 달러이며, 총 부채는 883만 달러로 나타났다.메타비아는 2025년 5월에 동아ST와의 사모 배급을 통해 1,000만 달러의 자금을 조달했으며, 이 자금은 연구 개발 활동에 사용될 예정이다.2025년 2분기 동안 메타비아의 연구 개발 비용은 232만 달러로, 전년 동기 대비 71.3% 감소했다.이는 DA-1241 및 DA-1726의 임상 시험과 관련된 비용 감소에 기인한다.메타비아는 향후에도 자본 조달을 위해 주식 발행 및 기타 자금 조달 방법을 모색할 계획이다.메타비아는 현재 DA-1241의 2상 임상 시험과 DA-1726의 1상 임상 시험을 진행 중이며, 이들 제품 후보의 개발이 성공적으로 이루어질 경우, 향후 재무 성과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.결론적으로, 메타비아는 현재 1,759만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 향후 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.현재의 재무 상태는 지속적인 연구 개발과 임상 시험에 대한 투자에 따라 향후 변화할 가능성이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 메타비아는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.하이웅 헌 김 메타비아 CEO는 "2분기 동안 우리는 두 가지 차세대 심혈관 대사 자산의 임상 개발을 지속적으로 진전시켰다"고 밝혔다.DA-1726의 48 mg 다 상승 용량(MAD) 1상 임상 시험에서 첫 환자에게 투여한 것이 주요 이정표였다. DA-1726은 비만 치료를 위한 새로운 이중 옥신토모둘린(OXM) 유사체로, GLP1R과 GCGR을 모두 타겟으로 한다. 최근 48 mg 코호트를 8주로 연장하여 장기적인 초기 효능과 안전성을 평가하고 최대 내약 용량을 탐색할 예정이다. 32 mg 용량 코호트에서 보고된 임상 데이터는 DA-1726의 최상의 안전성과 내약성을 보여주었으며, 8 mg에서 32 mg 범위에서 체중 감소의 명확한 용량 의존적 경향을 보였다.32 mg 용량은 향후 임상 시험의 시작점으로 활용될 예정이다.김 CEO는 "이전 코호트에서 DA-1726의 32 mg 용량은 평균 4.3%의 체중 감소를 보였고, 최대 6.3%의 감소를 기록했다"고 설명했다. 33일째에는 허리 둘레가 평균 1.6인치 감소했으며, 공복 혈당은 최대 18 mg/dL 감소했다. 심혈관 안전성 또한 긍정적이었으며, GI 부작용은 경미하고 일시적이었다. 8주 48 mg 코호트의 데이터는 2025년 4분기에 보고될 예정이다.5월에 1천만 달러의 자금을 확보한 이후, 2026년까지 자금이 충분할 것으로 예상된다.김 CEO는 6월에 DA-1241에 대한 새로운 전임상 데이터를 발표했으며, 이는 MASH 진행의 주요 원인인 간 지방, 염증 및 섬유증을 줄이는 시너지 효과를 보여주었다. DA-1241은 GPR119 작용제로, GLP-1, GIP 및 PYY의 방출을 촉진한다. 16주 Phase 2a 결과는 DA-1241의
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 48 mg MAD 부분을 4주에서 8주로 연장했다고 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 메타비아(증권코드: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg, 다 상승 용량(MAD) 코호트를 4주에서 8주로 연장하고 첫 환자에게 주간 용량을 투여했다고 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 이중 옥시토모듈린(OXM) 유사체로, 비만 치료를 위해 개발되고 있다. 이번 연장은 비타율 최대 내약 용량을 추가로 탐색하고, 장기적인 치료 기간 동안 안전성 및 기타 주요, 부차적 및 탐색적 지표를 평가하며, 초기 효능을 장기적으로 평가하기 위해 설계되었다. 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.메타비아의 대표이자 CEO인 김형헌은 "DA-1726의 투여 기간을 추가로 4주 연장하여 총 8주로 하는 것은 장기적인 초기 효능과 DA-1726에 대한 환자의 노출을 평가하는 데 있어 중요한 진전을 의미한다"고 말했다. 이어 "우리는 4주 연장이 더 강력한 데이터를 제공할 수 있다고 확신하며, 이는 DA-1726이 현재 치료제 및 후기 단계 임상시험에 있는 치료제에 대해 더 강력한 위치를 차지할 수 있도록 할 것"이라고 덧붙였다.이전에 보고된 32 mg 용량의 데이터는 평균 4.3%의 체중 감소와 최대 6.3%의 체중 감소를 보여주었으며, 83%의 환자에서 조기 포만감을 나타내고, 33일째까지 최대 3.9인치의 허리 둘레 감소를 보였다. 이러한 결과는 DA-1726이 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로파일을 제공할 수 있음을 시사한다.김형헌은 "DA-1726의 GLP-1 및 글루카곤 수용체의 3:1 균형 잡힌 활성화가 현재 GLP-1 작용제에서 나타나는 잘 알려진 내약성 문제를 해결할 수 있는 차별화된 안전성 프로파일을 제공할 수 있
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험 첫 환자 투여를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 1상 임상시험에서 48 mg 투여군의 첫 환자 투여를 완료했다고 발표했다.DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제로 작용하는 새로운 이중 옥신토모듈린(OXM) 유사체이다. 이번 임상시험의 주요 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "48 mg 군에서 첫 환자 투여는 이 유망한 심혈관 대사 자산의 또 다른 주요 이정표를 달성한 것"이라고 말했다. DA-1726의 임상 데이터는 최상의 안전성과 내약성 프로필을 보여주었으며, 용량 조절 없이도 효과를 나타냈다.32 mg 용량에서 보고된 데이터는 DA-1726의 강력한 치료 잠재력을 강조하며, 특히 약물은 용량 의존적인 체중 감소를 달성했다(평균: 4.3%, 최대: 6.3%, p=0.0005, 26일째). 83%의 환자가 조기 포만감을 보고했으며, 33일째 평균 허리 둘레가 1.6인치(최대: 3.9인치) 감소했다. 또한, 공복 혈당을 최대 18 mg/dL 낮추었으며 저혈당을 유발하지 않았다.심혈관 안전성은 양호했으며, 대부분의 군에서 심박수가 감소했다. 위장관 부작용은 경미하고 일시적이며 드물게 발생하여 기존 GLP-1 치료제에 비해 우수한 내약성 프로필을 시사한다. 김형헌은 "DA-1726의 GLP-1과 글루카곤 수용체의 3:1 균형 활성화가 현재의 GLP-1 작용제에 대한 유망한 대안을 제공한다고 믿는다"고 덧붙였다.1상 임상시험은 비만인 건강한 성인을 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 조사하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구이다. 이 연구는 최소 체질량지수(BMI)가 30-45 kg/m2인 건강한 성인을 등록하였으며, 각 군에
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 5월 21일 기업 프레젠테이션 업데이트를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.해당 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 프레젠테이션에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 존재한다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 기존 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 임상 시험의 적시 시작 능력 등이 포함된다.메타비아는 DA-1726이라는 새로운 GLP1R/GCGR 이중 작용제를 개발하고 있으며, 이 약물은 비만 및 대사 관련 질환을 목표로 하고 있다.DA-1726의 임상 시험 결과에 따르면, 32mg 용량에서 최대 체중 감소는 -6.3%로 나타났으며, 평균 체중 감소는 -4.3%였다.또한, 공복 혈당은 최대 -18 mg/dL 감소하였고, 허리 둘레는 최대 -10cm 감소하였다.이 약물은 안전성과 내약성이 우수하며, 치료 관련 중단 사례는 없었다.메
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 메타비아는 2025년 3월 31일로 종료된 분기 동안의 재무 성과를 발표했다.이번 분기 동안 메타비아는 총 운영 비용이 3,886,000달러로, 이는 2024년 같은 기간의 6,881,000달러에 비해 43.5% 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 2,327,000달러로, 2024년의 4,904,000달러에서 52.5% 감소했다.일반 관리 비용은 1,559,000달러로, 2024년의 1,977,000달러에서 21.1% 감소했다.이로 인해 메타비아는 이번 분기 동안 3,671,000달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.36달러로 나타났다.메타비아는 2025년 3월 31일 기준으로 1,190만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 3,952만 달러에 달한다.회사는 현재 진행 중인 DA-1241 및 DA-1726의 임상 시험으로 인해 향후에도 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.메타비아는 자본 조달을 위해 주식 발행 및 부채 금융을 통해 운영 자금을 확보할 계획이다.그러나 추가 자본을 조달하지 못할 경우 임상 시험을 중단할 수 있는 위험이 있다.또한, 메타비아는 2025년 4월 15일에 1,430,000주를 발행했으며, 5월 14일에는 동아 ST와의 사모 거래를 통해 1,000만 달러의 자금을 확보했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 메타비아는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "1분기와 그 이후로, 우리는 비만 치료를 위한 새로운 이중 옥신토모둘린(DA-1726)의 임상 개발을 크게 진전시켰다"고 밝혔다.DA-1726은 비만 치료를 위한 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R) 및 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제로, 안전성과 내약성 프로파일이 뛰어난 것으로 나타났다.32mg 용량에서 최대 6.3%의 체중 감소와 평균 4.3%의 체중 감소를 기록했으며, 83%의 환자가 조기 포만감을 보고했다.또한, 허리 둘레는 평균 1.6인치 감소했으며, 최대 3.9인치 감소했다.이 약물은 저혈당 사건 없이 최대 -18mg/dL의 공복 혈당 감소를 달성했다.메타비아는 1천만 달러의 자금을 확보한 성공적인 사모펀드 조달을 통해 2026년까지 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 잔고는 1,120만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,600만 달러에서 감소했다.메타비아는 2025년 1분기 동안 연구개발(R&D) 비용이 약 230만 달러로, 2024년 1분기의 약 490만 달러에서 감소했다.총 운영 비용은 약 390만 달러로, 2024년 1분기의 약 690만 달러에서 감소했다.2025년 1분기 순손실은 370만 달러로, 주당 0.36달러의 손실을 기록했다.이는 2024년 1분기의 670만 달러, 주당 1.32달러의 손실에 비해 개선된 수치다.메타비아는 DA-1726의 최대 내약 용량을 탐색하기 위해 추가적인 SAD/MAD 코호트를 시작할 예정이다.또한, DA-1241의 임상 시험 결과를 FDA와 논의할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 나스닥 규정에 따라 1천만 달러 규모의 사모펀드를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 매사추세츠주 캠브리지 – 메타비아(나스닥: MTVA)는 심혈관 대사 질환을 혁신하는 데 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번에 약 1천만 달러 규모의 사모펀드를 발표했다.메타비아는 이번 사모펀드가 약 1천만 달러의 총 수익을 가져올 것으로 예상하고 있으며, 이는 회사가 부담해야 할 배치 에이전트 수수료 및 기타 제반 비용을 공제하기 전의 금액이다.메타비아는 이번 자금의 순수익을 운영 자본 및 기업 목적에 사용할 계획이며, 특히 비만 치료를 위한 DA-1726의 임상 개발을 지속하는 데 사용할 예정이다. 이번 공모의 조건은 (i) 메타비아의 보통주 9,479,345주를 주당 0.71달러에 구매하는 계약과 (ii) 메타비아의 보통주를 주당 0.709달러에 구매할 수 있는 4,605,162개의 사전 자금 조달 보통주 구매 워런트를 포함한다.사전 자금 조달 워런트의 행사 가격은 주당 0.001달러이며, 메타비아의 보통주에 대한 주주 승인 효과 발생일로부터 행사 가능하다.이번 사모펀드는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정되었으며, 사모펀드의 마감은 2025년 5월 12일경에 이루어질 예정이다. 이번 사모펀드에서 발행되는 증권, 즉 사전 자금 조달 워런트에 따른 보통주를 포함한 증권은 특정 기관 투자자에게 제공되며, 이는 1933년 증권법 제4(a)(2)조 및 규정 D 제506(b)조에 따라 공모가 아닌 거래로 진행된다.따라서 이번 사모펀드에서 발행되는 증권은 SEC에 등록되지 않았으며, 해당 증권은 유효한 등록서가 없이는 미국 내에서 제공되거나 판매될 수 없다.메타비아는 사전 자금 조달 워런트에 따른 메타비아 보통주를 재판매하기 위한 등록서를 SEC에 제출하고, 주주 승인을 얻기 위해 노력할 예정이다. 이번 공모의 독점 배치 에이전트는 Ladenburg Thalmann & Co. Inc.이다.
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 전략을 업데이트했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 메타비아는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 전략 업데이트를 제공했다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "2024년 동안 우리는 두 가지 차세대 심혈관 대사 자산의 임상 개발을 진전시키는 데 뛰어난 성과를 거두었다"고 밝혔다.그는 DA-1726의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 기대하고 있으며, DA-1726은 비만 치료를 위한 새로운 이중 아곤리스트로, GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하여 에너지 소비를 증가시키는 것으로 알려져 있다.DA-1726의 임상 시험에서 안전성 프로파일이 강력하다고 강조하며, 최대 내약 용량을 탐색하기 위해 추가 코호트를 추가할 계획이라고 전했다.DA-1241에 대한 16주 임상 시험 결과도 긍정적이었다.DA-1241은 MASH 환자에서 ALT 수치를 감소시키는 주요 목표를 달성했으며, HbA1C 수치도 유의미하게 낮췄다.2024년 4분기 동안 메타비아는 1억 6천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2025년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2024년 연구개발 비용은 약 2천 1백 60만 달러로, 2023년의 9백 20만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 약 7백 30만 달러로, 2023년의 6백 70만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 총 운영 비용은 약 2천 8백 80만 달러로, 2023년의 1천 5백 90만 달러에 비해 증가했다.2024년 순손실은 2천 7백 60만 달러로, 주당 3.56 달러의 손실을 기록했다.메타비아는 현재 비만 치료를 위한 DA-1726과 MASH 치료를 위한 DA-1241을 개발하고 있으며, 향후 FDA와의 회의도 계획하고 있다.메타비아의 재무 상태는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 1천 6백 26만 달러, 총 부채는 8백 32만 달러로 나타났다.※ 본 컨텐
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 기업 발표를 업데이트했고 재무 현황을 정리했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 29일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 향후 커뮤니케이션이나 회의에서 사용될 수 있다.해당 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.발표 자료에 포함된 정보는 역사적 또는 현재 사실에만 국한되지 않으며, "신뢰한다", "예상한다", "예측한다" 등의 단어로 식별할 수 있는 미래 예측 진술을 포함한다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대와 가정에 기반하고 있으며, 결과적으로 위험과 불확실성에 노출
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 뉴로보파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표에서 긍정적인 단일 상승 용량(SAD) 1부의 임상 시험 결과가 보고되었으며, DA-1726의 안전성, 내약성 및 용량 선형 약리학적 특성이 확인됐다.2024년 3분기 말 기준으로 현금 잔고는 약 2,170만 달러로, 이는 2025년 3분기까지 회사 운영을 지원할 것으로 예상된다.DA-1241의 MASH 치료를 위한 2a 임상 시험의 주요 결과는 2024년 12월에 발표될 예정이다
