피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 피브로젠이 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 개발에 대한 업데이트를 제공했다.2025년 5월 12일, 피브로젠은 아스트라제네카에 대한 피브로젠 차이나 매각에 대한 총 고려액이 약 1억 8,500만 달러로 예상되며, 이는 초기 가이드라인보다 2,500만 달러 증가한 수치라고 밝혔다.거래는 2025년 3분기에 마무리될 것으로 예상된다.매각이 완료되면 피브로젠의 현금 유동성이 2027년 하반기까지 연장될 예정이다.또한, FG-3246의 2상 단독 요법 시험이 2025년 3분기에 시작될 것으로 예상되며, 이는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 타겟으로 하는 잠재적인 최초의 항체-약물 접합체(ADC)이다.FG-3246과 엔잘루타미드의 병용 요법에 대한 2상 연구의 주요 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.피브로젠은 저위험 골수형성이상증후군(LR-MDS)과 관련된 빈혈 치료를 위한 로사두스타트에 대해 FDA와의 Type-C 회의 요청을 제출했으며, 2025년 3분기에 향후 진행 방향에 대한 피드백을 받을 것으로 기대하고 있다.2025년 1분기 동안 피브로젠의 지속 운영으로 인한 총 수익은 270만 달러로, 2024년 1분기의 2,540만 달러와 비교된다.2025년 1분기 지속 운영으로 인한 순손실은 1,680만 달러로, 주당 0.16 달러의 손실을 기록했으며, 이는 작년 같은 기간의 4,900만 달러, 주당 0.49 달러의 손실에 비해 개선된 수치이다.2025년 3월 31일 기준으로 피브로젠은 미국 내 현금, 현금성 자산 및 매출채권이 3,380만 달러, 총 통합 현금, 현금성 자산 및 매출채권이 1억 2,840만 달러에 달한다.피브로젠 차이나 매각이 완료되면, 회사는 2027년 하반기까지 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보할 것으로 예상된다.피브로젠의 CEO인 세인 웨티그는 "우리는
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 FG-3246의 1상 단독요법 연구 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 피브로젠은 "전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 FOR46 (FG-3246)의 1상, 최초의 인간 연구"라는 제목의 동료 검토된 출판물을 발표했다.이 출판물은 Fortis Therapeutics가 후원한 FOR46(현재 FG-3246로 알려짐)의 1상 연구의 전체 결과를 포함하고 있으며, 이는 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 CD46을 표적으로 하는 잠재적인 최초의 클래스의 항-CD46 항체 약물 접합체(ADC)이다.연구 결과는 FG-3246이 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 유망한 항암 활성을 보였으며, 안전성 프로파일이 수용 가능한 것으로 나타났음을 보여준다.피브로젠은 2025년 중반까지 FG-3246의 2상 단독요법 용량 최적화 연구를 시작할 계획이다.연구의 주요 결과로는 FG-3246의 최대 내약 용량이 조정 체중 기준으로 2.7 mg/kg로 3주마다 투여되었으며, 가장 흔한 부작용은 주입 관련 반응(48.2%), 호중구감소증(41.1%), 말초신경병증(32.1%)이었다.RECIST 평가 집단에서 확인된 객관적 반응률은 20%였으며, 반응의 중간 지속 기간은 7.5개월이었다.PSA50 반응률은 39명의 평가 가능한 환자 중 36%였으며, 15명의 평가 가능한 기저 종양 중 12개(80%)가 면역조직화학적으로 CD46 발현이 양성이었다.피브로젠은 FG-3246이 전이성 거세 저항성 전립선암 치료를 위한 잠재적인 최초의 클래스의 비-PSMA 접근법을 나타내며, CD46이 전립선암 치료 패러다임에서 차세대 표적이 될 가능성에 대해 기대하고 있다.또한 FG-3246은 enzalutamide와의 병용 요법에서도 평가되고 있으며, 2025년 하반기에 2상 부분의 주요 결과가 예상된다.피브로젠은 현재 재무 상태가 안정적이며, FG-3246의
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 피브로젠은 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다. 보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.피브로젠은 아스트라제네카에 피브로젠 차이나를 약 1억 6천만 달러에 매각한다고 발표했다. 이 거래는 2025년 중반에 마무리될 예정이다. 피브로젠 차이나의 매각이 완료되면, 현금 유동성이 2027년까지 연장된다.FG-3246의 단독 요법 2상 시험이 2025년 중반에 시작될 예정이다. FG-3246은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 타겟으로 하는 잠재적인 최초의 항체-약물 접합체(ADC)이다. FG-3246과 엔잘루타미드의 병용 요법에 대한 2상 연구의 주요 결과는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.피브로젠은 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 발표를 개최할 예정이다.피브로젠의 CEO인 Thane Wettig은 "2025년을 맞이하며 FG-3246의 단독 요법 2상 시험 시작 계획으로 미래에 대한 기대가 크다"고 말했다. 그는 "비용 절감 계획의 성공적인 실행과 피브로젠 차이나의 매각 완료를 통해 우리는 더 날씬하고 집중된 조직이 될 것이며, 재무 상태가 강화되고 2027년까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.2024년의 주요 개발 사항으로는 아스트라제네카에 피브로젠 차이나를 약 1억 6천만 달러에 매각한다고 발표한 것이 있다. 이 거래는 2025년 중반에 마무리될 예정이다. 매각이 완료되면 피브로젠은 모건 스탠리 전술 가치에 대한 대출을 상환하여 자본 구조를 더욱 단순화할 예정이다.피브로젠은 미국 및 중국, 한국, 아스텔라스에 라이센스가 부여된 시장을 제외한 모든 시장에서 로사두스타트에 대한 권리를 유지한다. 또한, 피브로젠은 David DeLucia를 수석 부사장 겸 CFO로 임명
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 아스트라제네카가 중국 자회사를 매각한다고 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 피브로젠이 아스트라제네카에 약 1억 6천만 달러에 중국 자회사를 매각한다고 발표했다.매각 가격은 8천 5백만 달러의 기업 가치와 매각 시점에 중국에서 보유하고 있는 피브로젠의 순현금 약 7천 5백만 달러를 포함한다.거래는 2025년 중반에 마무리될 것으로 예상되며, 관례적인 마감 조건과 중국 국가시장감독관리총국의 규제 승인을 포함한다.거래가 완료되면 피브로젠은 모건 스탠리 전술 가치에 대한 대출을 상환할 계획이다. 이로 인해 회사의 자본 구조가 더욱 간소화될 예정이다.회사는 2027년까지 자금 조달이 가능할 것으로 보인다. 또한, 피브로젠은 FG-3246의 2상 단독 요법 임상 시험을 2025년 2분기에 시작할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 피브로젠의 현금, 현금성 자산 및 매출채권은 약 1억 2천 1백 10만 달러로 추정된다.피브로젠의 CEO인 댄 웨티그는 "중국에서의 전략적 파트너인 아스트라제네카에 피브로젠 중국을 매각하게 되어 기쁘다. 이는 회사의 재무적 위치를 강화하고, FG-3246 및 FG-3180의 임상 개발을 지속할 수 있게 한다"고 말했다.아스트라제네카는 거래 완료 후 중국에서 로사두스타트에 대한 모든 권리를 취득하게 된다. 피브로젠은 미국 및 아스텔라스에 라이센스되지 않은 모든 시장에서 로사두스타트에 대한 권리를 유지한다.피브로젠은 2025년 2분기에 FDA 회의를 계획하고 있으며, 이는 로사두스타트의 개발 프로그램에 대한 단계를 결정하기 위한 것이다.BofA 증권이 이 거래의 독점 재무 자문 역할을 하고 있으며, Ropes & Gray LLP가 법률 자문을 맡고 있다.피브로젠은 2025년 2월 20일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 매각에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트 발표를 진행할 예정이다.피브로젠은 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 로사두스타트는 만성 신장 질환 환자의 빈혈 치료를
