서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 알츠하이머 임상 시험에서 주요 발표 내용을 공개했다.

4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 서보메드(NASDAQ: CRVO)는 알츠하이머 임상 시험 회의(CTAD)에서 발표된 두 가지 구두 발표의 주요 내용을 발표했다.

이 발표는 루이체의 치매(DLB) 환자에 대한 네플라마피모드의 치료 가능성을 특징짓는 내용을 담고 있다.

서보메드는 AscenD-LB 2a 시험의 데이터를 통해 혈장 신경교 섬유산성 단백질(GFAP)이 DLB의 신경퇴행성 질환 활동을 측정하는 강력한 지표임을 확인했다.

네플라마피모드 치료는 혈장 GFAP 수치를 유의미하게 감소시켰고(p=0.015, 위약 대비), 이러한 감소는 임상 결과의 개선과 관련이 있었다.

RewinD-LB 2b 임상 연구는 DLB 환자 집단을 성공적으로 등록하였으며, 이는 12월에 보고될 topline 데이터에서 네플라마피모드의 치료 효과를 보여줄 수 있도록 최적화되었다.

서보메드의 CEO인 존 알람 박사는 "DLB는 미국과 유럽에서 140만 명 이상의 환자에게 영향을 미치는 빠르게 악화되는 질환으로, 승인된 치료법이 없다"고 말했다.

그는 "네플라마피모드의 혁신적인 개념 증명 RewinD-LB 2b 임상 시험의 12월 topline 결과를 앞두고, DLB 신경퇴행성 질환 활동의 중요한 바이오마커에 대한 네플라마피모드 치료의 효과에 대한 추가 결과를 공유하게 되어 기쁘다"고 덧붙였다.

알람 박사는 또한 "알츠하이머병과 DLB 모두에서, 높은 수준의 타우 병리를 가진 환자를 제외하기 위해 이미징 및 혈액 검사를 활용하는 것이 임상 시험을 가장 적은 고정적이고 불가역적인 신경퇴행을 가진 환자에게 집중할 수 있는 강력한 도구로 떠오르고 있다"고 설명했다.

발표된 내용에 따르면, DLB 환자에서 혈장 GFAP는 인지 저하 및 신경세포와 신경섬유 엉킴과 높은 상관관계를 보이며, 이는 신경퇴행성 질환 활동의 병리학적 지표로 작용한다.

서보메드는 RewinD-LB 시험에서 네플라마피모드에 가장 잘 반응할 가능성이 높은 환자 집단을 목표로 하고 있으며, 타우 병리가 없는 DLB 환자들은 높은 임상 질병 부담을 겪고 있다.

RewinD-LB의 샘플 크기는 80명으로, 타우 병리의 바이오마커 증거가 없는 환자만을 포함함으로써 통계적 유의성을 높이고 있다.

서보메드는 현재 2b 단계의 임상 연구를 진행 중이며, 네플라마피모드는 DLB 및 기타 주요 신경학적 질환의 신경퇴행적 과정의 가역적 측면을 치료할 가능성이 있다.

서보메드는 2023년 12월 31일로 종료된 연도의 연례 보고서에서 위험 요소를 논의하고 있으며, 향후 임상 및 개발 이정표의 달성을 기대하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀