아르쿠스바이오사이언스(RCUS, Arcus Biosciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했고, 파이프라인을 업데이트했다.
25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 아르쿠스바이오사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 전체 연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 텍스트는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
이 문서의 2.02 항목에 포함된 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
아르쿠스바이오사이언스는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하며, 여러 일반 암에 대한 임상 단계의 연구 물질에 대한 파이프라인 업데이트를 제공했다.
아르쿠스바이오사이언스의 CEO인 테리 로젠 박사는 "지난주, 우리는 90명의 ccRCC 환자에서 casdatifan의 잠재적인 최우수 약물 프로필에 대한 데이터를 발표했다"고 말했다.
"표준 치료인 VEGFR 티로신 키나제 억제제에 비해 강력한 효능과 선호되는 안전성 프로필을 고려할 때, casdatifan은 ccRCC로 진단받은 모든 환자의 치료에서 중요한 역할을 할 수 있다고 믿는다.
아르쿠스는 이제 casdatifan에 대한 완전한 개발 및 상업적 통제를 보유하고 있으며, PEAK-1이라는 첫 번째 3상 시험을 포함하여 여러 ccRCC 환경에서 강력한 개발 계획을 추진하고 있다.
우리는 이러한 계획을 실행할 수 있는 자본이 충분하며, casdatifan의 잠재력을 극대화하기 위해 자본을 보존하고 더 많은 자원을 할당할 기회를 계속 평가하고 추구하고 있다." 파이프라인 하이라이트로는 casdatifan(HIF-2a 억제제)의 업데이트가 포함된다.
ARC-20의 세 가지 단독 요법 확장 코호트에서 새로운 임상 데이터가 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 비뇨기암 심포지엄에서 발표되었다.
데이터 컷오프 시점(2025년 1월 3일)에서 효능 평가 가능한 인구는 최소 두 가지 이전 치료를 받은 ccRCC 환자 87명으로 구성되었다.
이 데이터는 casdatifan이 ccRCC 치료를 위한 최우수 HIF-2a 억제제가 될 가능성을 뒷받침한다.
두 개의 코호트는 30% 이상의 확인된 전체 반응률(ORR)을 초과했으며, 주요 진행 질환 비율은 14%에서 19% 사이였다.
대부분의 환자(81-87%)는 부분 반응 또는 안정된 질병으로 질병 조절을 경험했으며, 26명 중 두 명의 확인된 반응자는 진행으로 인해 중단되었다.
50mg의 하루 두 번 투여된 casdatifan 단독 요법 코호트에서 9.7개월의 중앙 무진행 생존 기간(PFS)이 도달했으며, 다른 코호트에서는 중앙 PFS가 아직 도달하지 않았다.
데이터 컷오프 시점에서 예상치 못한 안전 신호는 관찰되지 않았으며, casdatifan은 모든 용량에서 수용 가능하고 관리 가능한 안전성 프로필을 보였다.
2025년 중반에는 IO 경험이 있는 환자에서 casdatifan과 cabozantinib의 병용 요법을 평가하는 ARC-20 코호트의 안전성 및 초기 효능 데이터가 발표될 예정이다.
2025년 가을에는 anti-PD-1 및 TKI 치료를 받은 환자에서 casdatifan 단독 요법을 평가하는 코호트의 더 성숙한 데이터가 발표될 예정이다.
2026년에는 casdatifan과 cabozantinib 코호트의 더 성숙한 데이터와 1차 치료 및 IO 경험이 있는 환경에서 casdatifan을 평가하는 새로운 ARC-20 코호트의 초기 데이터가 발표될 예정이다.2025년 1분기에는 ARC-20 내에서 세 가지 새로운 확장 코호트가 시작될 예정이다.
PEAK-1 3상 연구는 IO 경험이 있는 ccRCC 환자에서 casdatifan과 cabozantinib의 병용 요법을 평가할 예정이다.
2024년 4분기 및 연간 재무 결과로는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 992억 달러로, 2023년 12월 31일 기준 866억 달러에서 증가했다.
이 기간 동안의 증가는 2024년 1월 Gilead로부터의 3억 2천만 달러 현금 수령, 2024년 7월 Gilead로부터의 1억 달러 옵션 연장 지급, 5천만 달러의 대출 수익에 기인하며, 연구 및 개발 활동에 사용된 현금으로 부분적으로 상쇄되었다.
아르쿠스는 2025년 2월의 자본 조달 수익과 함께 현금 및 투자가 초기 주요 데이터 발표까지 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.
2024년 4분기 수익은 3천6백만 달러로, 2023년 같은 기간의 3천1백만 달러에 비해 증가했다.
2024년 4분기에는 Gilead 협력에 따른 프로그램의 발전과 관련하여 2천8백만 달러의 라이선스 및 개발 서비스 수익이 인식되었으며, Gilead의 연구 및 개발 파이프라인에 대한 지속적인 접근 권한과 관련하여 8백만 달러의 기타 협력 수익이 인식되었다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 1억 1천1백만 달러로, 2023년 같은 기간의 9천3백만 달러에 비해 증가했다.
순손실은 2024년 4분기에 9천4백만 달러로, 2023년 같은 기간의 8천1백만 달러에 비해 증가했다.
아르쿠스의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 992억 달러로, 총 자산은 1,150억 달러, 총 부채는 665억 달러, 총 주주 자본은 485억 달러로 나타났다.
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미국증권거래소 공시팀
