드날리쎄라퓨틱스(DNLI, Denali Therapeutics Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.

27일 미국 증권거래위원회에 따르면 드날리쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.

드날리쎄라퓨틱스는 신경퇴행성 질환 및 리소좀 저장 질환 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 현재까지 상업 판매를 위한 승인된 제품이 없다. 2024년 동안 회사는 4억 2,277만 3천 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 15억 3,898만 4천 달러에 달한다.

회사는 현재 여러 임상 프로그램을 진행 중이며, 가장 진전된 프로그램인 DNL310(티비데노푸스 알파)은 헌터 증후군 치료를 위한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 2025년 초에 제출할 계획이다. 이 프로그램은 FDA의 가속 승인 경로를 통해 진행될 예정이다.

또한, DNL126(ETV:SGSH) 프로그램은 MPS IIIA(산필리포 증후군) 치료를 위해 임상 1/2 연구가 진행 중이며, TAK-594/DNL593(PTV:PGRN) 프로그램은 FTD-GRN 치료를 위해 개발되고 있다.

회사는 2024년 2월 27일, 3,244,689주와 2,604만 6천 65주의 프리펀드 워런트를 발행하여 약 4억 9,930만 달러의 순수익을 올렸다. 드날리쎄라퓨틱스는 현재 1,190억 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안의 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 기존 주주에게 희석을 초래할 수 있다.

회사는 또한 2024년 2월 24일, Sanofi와의 협력 계약의 CNS 프로그램 부분을 종료하는 사이드 레터를 체결했으며, 이는 향후 개발 및 상업화에 대한 의무를 종료하는 내용을 포함하고 있다. 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 422명의 직원을 보유하고 있으며, 인재 유치 및 유지에 대한 전략을 강화하고 있다.

회사의 주식은 나스닥 글로벌 선택 시장에서 'DNLI'라는 심볼로 거래되고 있으며, 2024년 2월 21일 기준으로 약 145명의 주주가 기록되어 있다.



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미국증권거래소 공시팀