피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 아스트라제네카가 FibroGen International을 매각했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 피브로젠이 2025년 8월 29일 아스트라제네카 재무부와 체결한 주식 매매 계약에 따라 FibroGen International (홍콩) Ltd.의 모든 발행 및 유통 주식을 아스트라제네카에 약 2억 2천만 달러에 매각했다.이 거래는 2025년 9월 2일 미국 증권거래위원회에 제출된 현재 보고서에서 이전에 공개된 바 있다.거래 완료 시 피브로젠은 모건 스탠리 전술 가치와의 선순위 담보 대출 시설을 약 8,100만 달러에 상환했다. 또한, 거래 완료 시 전환 서비스 계약 및 기타 관례적인 계약을 포함한 관련 거래 계약을 체결했다.2025년 6월 30일 기준으로 작성된 피브로젠의 감사받지 않은 프로 포르마 응축 통합 재무 정보는 위 거래가 이전에 완료되었을 경우 피브로젠의 역사적 재무제표에 미치는 영향을 설명하기 위해 준비되었다. 이 정보는 피브로젠의 역사적 통합 재무제표 및 그에 대한 주석과 함께 읽어야 한다.2025년 6월 30일 기준으로 작성된 프로 포르마 응축 통합 재무 상태표는 거래가 완료되었고 피브로젠이 모든 남은 의무를 상환했음을 가정하여 작성되었다. 2024년 12월 31일 종료된 연도의 프로 포르마 응축 통합 손익계산서는 2024년 1월 1일 기준으로 거래가 완료되었고 피브로젠이 모든 남은 의무를 상환했음을 가정하여 작성되었다.피브로젠의 2025년 6월 30일 기준 프로 포르마 응축 통합 재무 상태표는 다음과 같다. 자산은 유동 자산, 현금 및 현금성 자산, 매출채권, 재고, 선급비용 및 기타 유동 자산, 매각을 위한 유동 자산으로 구성되어 있으며, 총 유동 자산은 161,331만 달러이다. 기타 자산과 매각을 위한 장기 자산을 포함한 총 자산은 162,170만 달러이다.부채, 상환 가능한 비지배 지분 및 결손금은 유동 부채, 매입채무, 발생 및 기타 유동 부채, 이연 수익, 선순위 담보 대출 시설,
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 아스트라제네카가 차이나에 매각을 완료했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 2일, 피브로젠이 아스트라제네카에 피브로젠 차이나를 약 2억 2천만 달러에 매각했다. 이번 거래는 8천 5백만 달러의 기업 가치와 중국에서 보유한 약 1억 3천 5백만 달러의 순현금으로 구성된다.피브로젠의 CEO인 댄 웨티그는 "피브로젠 차이나의 매각 완료를 발표하게 되어 기쁘며, 성공적인 거래를 위해 끊임없이 노력한 팀에 감사드린다"고 말했다. 이번 거래는 회사의 재무 상태를 크게 강화하고, 2028년까지 현금 유동성을 연장하는 데 기여한다.또한, 피브로젠은 모건 스탠리의 전환 대출을 약 8천 1백만 달러에 상환했다. 피브로젠은 미국 및 아스텔라스에 라이센스되지 않은 모든 시장에서 로사두스타트에 대한 권리를 유지한다.FDA와의 긍정적인 회의 후, 피브로젠은 2025년 4분기에 로사두스타트의 임상 3상 시험 프로토콜을 제출할 계획이다. 피브로젠은 FG-3246의 임상 개발을 지속하고 있으며, 2025년 3분기에 FG-3246의 단독 요법 임상 2상 시험을 시작할 예정이다.BofA 증권이 이번 거래의 독점 재무 자문을 맡았고, Ropes & Gray LLP가 주요 법률 자문을 제공했다. 피브로젠은 암 생물학 및 빈혈 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 집중하는 생명공학 회사이다. 로사두스타트는 현재 중국, 유럽, 일본 및 여러 국가에서 만성 신장 질환 환자의 빈혈 치료를 위해 승인되었다. 피브로젠은 2028년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 현금, 현금성 자산 및 매출채권을 보유할 것으로 예상하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 중국 시장 규제 당국이 매각 승인을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 피브로젠(피브로젠, Inc.)(NASDAQ: FGEN)은 중국 국가시장감독관리총국이 피브로젠 인터내셔널(홍콩) 유한회사(이하 '피브로젠 차이나')의 아스트라제네카 재무부(이하 '아스트라제네카')에 대한 매각을 승인했다고 발표했다.이는 2025년 2월 20일 체결된 주식 매매 계약에 따른 것이다.거래의 마감은 기타 계약상의 마감 조건 및 인도 사항에 따라 달라질 수 있으며, 2025년 3분기 내에 마감될 예정이다.피브로젠과 그 자회사인 피브로젠 차이나 빈혈 보유 주식회사는 아스트라제네카에 피브로젠 인터내셔널(홍콩) 유한회사의 모든 발행 및 유통 주식을 매각하기로 합의했다.아스트라제네카는 피브로젠의 로사두스타트(roxadustat)의 상업화 파트너로서 중국 및 한국에서 오랜 관계를 유지하고 있다.피브로젠은 미국, 캐나다, 멕시코 및 아스트라제네카가 보유하지 않거나 아스텔라스 제약과 라이센스 계약을 체결한 모든 시장에서 로사두스타트에 대한 권리를 유지할 예정이다.피브로젠은 암 생물학 및 빈혈의 최전선에서 새로운 치료법 개발에 집중하는 생명공학 회사이다.로사두스타트는 현재 중국, 유럽, 일본 및 기타 여러 국가에서 만성 신장 질환(CKD) 환자의 빈혈 치료를 위해 승인되었다.회사는 미국에서 저위험 골수형성이상증후군(LR-MDS)과 관련된 빈혈에 대한 로사두스타트 개발 계획을 평가하고 있다.FG-3246(또는 FOR46으로도 알려짐)는 전이성 거세 저항성 전립선암 치료를 위한 최초의 항체-약물 접합체(ADC)로 개발 중이다.이 프로그램은 또한 FG-3180, 관련된 CD46 표적 PET 바이오마커의 개발을 포함한다.투자자 문의는 데이비드 드루시아, CFA, 수석 부사장 겸 최고 재무 책임자에게 연락하면 된다.이메일: ir@fibrogen.com. 이 보도자료는 피브로젠의 전략, 향후 계획 및 전망에 대한 미래 예측 진
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 자금 조달 계약의 네 번째 수정안을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 피브로젠은 모건 스탠리 전술 가치가 관리하는 투자 기금과 함께 자금 조달 계약의 네 번째 수정안(이하 "네 번째 수정안")을 체결했다.이 계약은 2023년 4월 29일에 체결된 자금 조달 계약(이하 "자금 조달 계약")의 수정안으로, 대출자(이하 "대출자")와 윌밍턴 트러스트 내셔널 어소시에이션(이하 "행정 대리인")이 포함된다.네 번째 수정안은 피브로젠이 미국 내 예치 계좌 또는 증권 계좌에 보유해야 하는 최소 자격 현금 잔액을 1,875만 달러에서 1,500만 달러로 추가로 감소시킨다.네 번째 수정안에 대한 설명은 완전하지 않으며, 전체 내용은 이 현재 보고서의 부록 10.1에 첨부된 네 번째 수정안의 전문을 참조해야 한다.2025년 8월 13일, 피브로젠은 이 보고서를 서명하여 제출했다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었다.피브로젠은 자금 조달 계약의 제6.8조를 수정하여, 각 이자 지급일 기준으로 미국 내 예치 계좌 또는 증권 계좌에 보유해야 하는 자격 현금의 총액이 1,500만 달러 미만이 되지 않도록 한다.이 수정안은 행정 대리인이 피브로젠, 대출자 및 필요한 대출자들에 의해 서명된 수정안의 사본을 수령한 후 효력을 발생한다.이 수정안은 자금 조달 계약 및 기타 대출 문서에 대한 모든 참조를 수정된 자금 조달 계약으로 변경하며, 자금 조달 계약 및 모든 기타 대출 문서는 여전히 유효하다.이 수정안은 뉴욕주 법률에 따라 규율되며 해석된다.피브로젠은 이 수정안의 서명 페이지에 서명한 대출자들에 의해 승인되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2025년 2분기 실적을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 피브로젠이 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 피브로젠은 총 수익 1,348천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 998천 달러에 비해 35% 증가한 수치다.그러나 2025년 상반기 총 수익은 4,088천 달러로, 2024년 같은 기간의 26,363천 달러에 비해 84% 감소했다.약물 제품 수익은 이번 분기 동안 1,215천 달러로, 전년 동기 729천 달러에 비해 67% 증가했지만, 상반기 기준으로는 3,811천 달러로 25,216천 달러에 비해 85% 감소했다.개발 및 기타 수익은 이번 분기 133천 달러로, 전년 동기 269천 달러에 비해 51% 감소했으며, 상반기 기준으로는 277천 달러로 1,147천 달러에 비해 76% 감소했다.운영 비용은 이번 분기 13,400천 달러로, 전년 동기 47,406천 달러에 비해 72% 감소했으며, 상반기 기준으로는 31,060천 달러로 121,953천 달러에 비해 75% 감소했다.연구 및 개발 비용은 이번 분기 5,865천 달러로, 전년 동기 32,360천 달러에 비해 82% 감소했으며, 상반기 기준으로는 15,040천 달러로 68,848천 달러에 비해 78% 감소했다.피브로젠은 2025년 2분기 동안 13,683천 달러의 손실을 기록했으며, 주당 손실은 3.38달러로 나타났다. 이는 전년 동기 47,095천 달러의 손실과 비교된다.피브로젠은 2025년 6월 30일 기준으로 23,367천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 50,482천 달러에 비해 감소한 수치다.회사는 2025년 2분기 동안의 실적을 바탕으로 향후 연구 및 개발에 대한 지속적인 투자를 계획하고 있으며, 특히 FG-3246 및 FG-3180의 임상 개발을 지속할 예정이다.또한, 피브로젠은 아스트라제네카와의 협력 계약을 통해 로
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 피브로젠은 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다. 보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.피브로젠은 아스트라제네카에 대한 피브로젠 차이나 매각의 총 대가가 약 2억 1천만 달러로 예상되며, 이는 초기 가이드라인보다 5천만 달러 증가한 수치라고 밝혔다. 거래 종료 시 중국에서 보유하고 있는 순 현금은 약 1억 2천 5백만 달러로 추정된다. 이 거래는 2025년 3분기에 종료될 것으로 예상된다. 피브로젠 차이나 매각이 완료되면, 현금 유동성이 2028년까지 연장된다.또한, FG-3246의 단독 요법 2상 시험이 2025년 3분기에 시작될 예정이다. FG-3246은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 타겟으로 하는 잠재적인 최초의 항체-약물 접합체(ADC)이다. 피브로젠은 저위험 골수형성이상증후군(LR-MDS) 환자의 빈혈 치료를 위한 roxadustat의 3상 시험에 대한 중요한 설계 요소에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 합의에 도달했다고 밝혔다.FG-3246과 enzalutamide의 병용 요법에 대한 연구의 주요 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다. 피브로젠은 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 발표를 개최할 예정이다. 피브로젠의 CEO인 Thane Wettig은 "2분기 동안 우리는 임상 파이프라인을 발전시키기 위해 지속적인 진전을 이루었다. FG-3246의 단독 요법 2상 시험 시작 활동이 진행 중이며, 2025년 3분기에 시험을 시작할 것으로 예상한다"고 말했다.이어 "우리는 또한 FDA와의 합의에 대해 기쁘게 생각하며, LR-MDS 환자의 고전혈 수혈 부담을 가진 빈혈 치료를 위한 roxadustat의 3상 시험을 진행할 수 있게 되었다. 우리는 2025년 4분기에 FD
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 자금 조달 계약 제3차 수정안을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 14일, 피브로젠은 모건 스탠리 전술 가치가 관리하는 투자 기금과 함께 자금 조달 계약의 제3차 수정안(이하 '제3차 수정안')을 체결했다.이 계약은 2023년 4월 29일에 체결된 자금 조달 계약(이하 '자금 조달 계약')을 수정한 것으로, 피브로젠은 미국 내 예치 계좌 또는 증권 계좌에 보유해야 하는 최소 자격 현금 잔액을 2,250만 달러에서 1,875만 달러로 줄였다.제3차 수정안의 내용은 이 보고서의 부록 10.1에 포함되어 있으며, 전체 내용은 해당 부록을 통해 확인할 수 있다.자금 조달 계약의 제3차 수정안은 피브로젠, NHTV Fairview Holding LLC, NHTV II Fairview Holding LLC, MSTV Fund II ESC Fairview Holding LLC 및 윌밍턴 트러스트, 내셔널 어소시에이션 간의 계약으로, 2025년 7월 14일자로 체결됐다.이 수정안은 자금 조달 계약의 제6.8조를 수정하여, 각 이자 지급일 기준으로 미국 내 예치 계좌 또는 증권 계좌에 보유해야 하는 자격 현금의 총액이 1,875만 달러 미만이 되지 않도록 규정하고 있다.또한, 자금 조달 계약의 부록 A의 각주 2도 수정되어, 이자 지급일 기준으로 미국 내 자격 현금이 1,875만 달러 미만이 되지 않도록 명시하고 있다.이 수정안은 피브로젠, 에이전트 및 필수 대출자들에 의해 서명된 후 효력을 발생하며, 자금 조달 계약 및 기타 대출 문서의 모든 조항은 여전히 유효하다.이 수정안은 뉴욕주 법률에 따라 해석되고 집행된다.피브로젠은 이번 수정안을 통해 자금 조달 계약의 조건을 보다 유연하게 조정할 수 있게 됐다.현재 피브로젠의 재무 상태는 자격 현금 잔액이 1,875만 달러로 설정되어 있으며, 이는 회사의 유동성 관리에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 하이파이비오와 계약을 종료하고 자산 이전 계약을 체결했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 12일, 피브로젠은 하이파이비오와 계약 종료, 자산 이전 및 라이선스 계약(이하 '계약')을 체결했다.이 계약은 2021년 6월 16일에 체결된 독점 라이선스 및 옵션 계약(이하 '라이선스 계약')을 종료하며, 2024년 2월 14일에 수정됐다.피브로젠의 라이선스 계약에 따른 모든 권리와 의무는 특정 생존 조건에 따라 종료된다.계약에 따라 피브로젠은 하이파이비오에게 피브로젠이 개발한 anti-CCR8 및 anti-Gal-9 지적 재산권을 라이선스했다.하이파이비오가 Gal-9 (FG-3165) 및/또는 CCR8 (FG-3175) 자산을 서브라이선스할 경우, 피브로젠은 하이파이비오의 라이선스 수익의 중간 단일 자릿수에서 낮은 두 자릿수 비율을 받을 수 있으며, 하이파이비오의 상업적 로열티의 낮은 두 자릿수 비율도 받을 수 있다.하이파이비오가 자산을 상업화할 경우, 피브로젠은 전 세계 순매출에 기반한 단일 자릿수 로열티를 받을 가능성이 있다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명했다.서명자는 존 알든으로, 직책은 법률 고문이다.서명 날짜는 2025년 6월 13일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 1대 25 비율의 주식 병합을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 피브로젠은 2025년 6월 12일, 1대 25 비율의 주식 병합을 시행한다고 발표했다.이 병합은 2025년 6월 16일 오후 5시(동부 표준시)에 효력을 발생하며, 2025년 6월 17일 시장 개장과 함께 기존의 거래 기호 "FGEN"으로 거래가 시작된다.새로운 CUSIP 번호는 31572Q881이다.주식 병합은 2025년 6월 4일에 열린 주주 총회에서 주주들의 승인을 받았으며, 최종 비율은 회사의 이사회에 의해 결정됐다.주식 병합의 주요 목표 중 하나는 피브로젠의 주식 시장 가격을 높여 나스닥 글로벌 선택 시장의 최소 입찰 가격 요건을 충족하는 것이다.주식 병합이 시행되면, 발행된 주식 25주가 자동으로 하나의 주식으로 재분류되고 결합된다.이로 인해 발행된 주식 수는 약 1억 1,100만 주에서 약 400만 주로 줄어들게 된다.회사의 주식 보상 계획 및 미결제 주식에 대한 비율 조정도 이루어질 예정이다.주식 병합으로 인해 발생하는 분할 주식은 발행되지 않으며, 분할 주식에 해당하는 주주들은 현금으로 보상받게 된다.주식 병합의 교환 및 이전 대행사는 Equiniti Trust Company, LLC가 맡고 있으며, 전자적으로 주식을 보유한 주주들은 별도의 조치를 취할 필요가 없다.은행, 중개인 또는 기타 대리인을 통해 주식을 보유한 주주들은 주식 병합에 따라 그들의 포지션이 조정되며, 각자의 은행, 중개인 또는 대리인의 절차에 따라 분할 주식에 대한 현금 지급을 받게 된다.주식 병합에 대한 추가 정보는 회사의 투자자 관계 웹사이트에서 확인할 수 있다.피브로젠은 암 생물학 및 빈혈 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.현재 로사듀스타트(爱瑞卓®, EVRENZOTM)는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 빈혈 치료를 위해 중국, 유럽, 일본 및 여러 국가에서 승인됐다.회사는 미국에서 저위험 골수형성이상증후군(LR-MDS)과
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 마이클 카우프만 박사를 이사회에 임명했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 샌프란시스코 (글로브 뉴스와이어) - 피브로젠(증권코드: FGEN)은 2025년 6월 4일자로 마이클 카우프만 박사를 이사회에 임명했다.이사회 의장인 제임스 쇼네크는 "마이클은 생명공학 산업에서 잘 알려진 베테랑으로, 우리 이사회에 풍부한 리더십 경험을 가져온다"고 말했다. "그의 약물 개발 전 과정에 걸친 전문성은 피브로젠이 파이프라인을 발전시키는 데 매우 귀중할 것이다. 마이클의 종양학에 대한 깊은 이해는 회사가 예상되는 단기 임상 이정표와 잠재적인 가치 창출을 통해 도움을 줄 것이다."카우프만 박사는 "피브로젠은 차별화된 잠재적 1세대 자산을 보유하고 있으며, 회사는 향후 몇 년 동안 상당한 전환을 위해 자리잡고 있다"고 말했다. "회사의 이사회에 합류하게 되어 영광이며, 회사의 미래 성공에 기여하기를 기대한다."마이클 G. 카우프만 박사는 생명과학 산업에서 약 30년의 경험을 보유하고 있으며, 특히 종양학 치료 제품에 대한 전문성을 갖추고 있다. 그는 현재 Nereid Therapeutics Inc.의 CEO, 사장 및 이사로 재직 중이며, Verastem Oncology의 이사회에서 리드 이사로 활동하고 있다. 카우프만 박사는 Verastem Oncology와 Nereid 외에도 FoRx Therapeutics, Kezar Life Sciences, Incendia Therapeutics 및 BiVictriX Therapeutics의 이사로도 활동하고 있다.이전에는 Karyopharm의 공동 창립자이자 CEO로서 회사의 발견 단계 생명공학 회사에서 상업 단계 조직으로의 전환을 이끌었으며, XPOVIO®의 글로벌 승인을 안내했다. Karyopharm에 합류하기 전, 그는 Onyx Pharma의 CMO로서 Kyprolis®의 개발을 이끌었으며, Proteolix Inc.의 이사로 재직한 바 있다. 카우프만 박사
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 피브로젠이 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 개발에 대한 업데이트를 제공했다.2025년 5월 12일, 피브로젠은 아스트라제네카에 대한 피브로젠 차이나 매각에 대한 총 고려액이 약 1억 8,500만 달러로 예상되며, 이는 초기 가이드라인보다 2,500만 달러 증가한 수치라고 밝혔다.거래는 2025년 3분기에 마무리될 것으로 예상된다.매각이 완료되면 피브로젠의 현금 유동성이 2027년 하반기까지 연장될 예정이다.또한, FG-3246의 2상 단독 요법 시험이 2025년 3분기에 시작될 것으로 예상되며, 이는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 타겟으로 하는 잠재적인 최초의 항체-약물 접합체(ADC)이다.FG-3246과 엔잘루타미드의 병용 요법에 대한 2상 연구의 주요 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.피브로젠은 저위험 골수형성이상증후군(LR-MDS)과 관련된 빈혈 치료를 위한 로사두스타트에 대해 FDA와의 Type-C 회의 요청을 제출했으며, 2025년 3분기에 향후 진행 방향에 대한 피드백을 받을 것으로 기대하고 있다.2025년 1분기 동안 피브로젠의 지속 운영으로 인한 총 수익은 270만 달러로, 2024년 1분기의 2,540만 달러와 비교된다.2025년 1분기 지속 운영으로 인한 순손실은 1,680만 달러로, 주당 0.16 달러의 손실을 기록했으며, 이는 작년 같은 기간의 4,900만 달러, 주당 0.49 달러의 손실에 비해 개선된 수치이다.2025년 3월 31일 기준으로 피브로젠은 미국 내 현금, 현금성 자산 및 매출채권이 3,380만 달러, 총 통합 현금, 현금성 자산 및 매출채권이 1억 2,840만 달러에 달한다.피브로젠 차이나 매각이 완료되면, 회사는 2027년 하반기까지 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보할 것으로 예상된다.피브로젠의 CEO인 세인 웨티그는 "우리는
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 정관 및 내규를 개정했다고 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 2일, 피브로젠의 이사회는 회사의 개정된 내규를 즉시 발효하도록 수정 및 재작성했다.개정된 내규는 주주 총회에서의 정족수 결정 조항을 수정하여, 투표권이 있는 발행 주식의 최소 3분의 1이 직접 참석, 원격 통신을 통해 참석하거나 대리인을 통해 참석할 경우 정족수로 간주하도록 했다.또한, 특정 클래스 또는 시리즈에 대한 별도의 투표가 요구되는 경우, 법령, 해당 거래소 규칙 또는 회사의 정관이나 개정된 내규에 달리 규정되지 않는 한, 최소 3분의 1의 투표권을 가진 주주가 참석해야 정족수로 인정된다.개정 전에는 발행 주식의 과반수 보유자가 정족수로 간주되었다.개정된 내규의 전체 내용은 본 문서의 부록 3.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2025년 4월 4일, 피브로젠은 증권거래법에 따라 이 보고서를 서명했다.서명자는 존 알든으로, 그는 법률 고문이다.이사회는 회사의 등록 사무소를 델라웨어주 윌밍턴 시에 두기로 했으며, 이사회가 정하는 장소에 본사 사무소를 두기로 했다.이사회는 회사의 공식 인장을 채택할 수 있으며, 인장이 채택될 경우, 인장은 회사의 이름과 'Corporate Seal-Delaware'라는 문구가 새겨진 다이로 구성된다.주주 총회는 델라웨어주 내외의 이사회가 정하는 장소에서 개최될 수 있으며, 이사회는 원격 통신 수단을 통해서도 회의를 개최할 수 있다.연례 주주 총회는 이사회가 정하는 날짜와 시간에 개최되며, 주주가 이사회에 후보를 제안할 수 있는 방법도 규정되어 있다.이사회는 정관에 따라 이사 수를 정하며, 이사는 주주가 아닌 경우도 가능하다.이사회는 이사 선출을 위한 정족수를 과반수로 정하고, 이사 선출 시에는 다수결로 결정된다.이사회는 이사 선출을 위한 특별 회의를 소집할 수 있으며, 이사 선출을 위한 후보자는 이사회 또는 주주가 제안할 수 있다.피브로젠의 재무 상태는 현재로서 안정적이며, 이사회는
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 FG-3246의 1상 단독요법 연구 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 피브로젠은 "전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 FOR46 (FG-3246)의 1상, 최초의 인간 연구"라는 제목의 동료 검토된 출판물을 발표했다.이 출판물은 Fortis Therapeutics가 후원한 FOR46(현재 FG-3246로 알려짐)의 1상 연구의 전체 결과를 포함하고 있으며, 이는 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 CD46을 표적으로 하는 잠재적인 최초의 클래스의 항-CD46 항체 약물 접합체(ADC)이다.연구 결과는 FG-3246이 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 유망한 항암 활성을 보였으며, 안전성 프로파일이 수용 가능한 것으로 나타났음을 보여준다.피브로젠은 2025년 중반까지 FG-3246의 2상 단독요법 용량 최적화 연구를 시작할 계획이다.연구의 주요 결과로는 FG-3246의 최대 내약 용량이 조정 체중 기준으로 2.7 mg/kg로 3주마다 투여되었으며, 가장 흔한 부작용은 주입 관련 반응(48.2%), 호중구감소증(41.1%), 말초신경병증(32.1%)이었다.RECIST 평가 집단에서 확인된 객관적 반응률은 20%였으며, 반응의 중간 지속 기간은 7.5개월이었다.PSA50 반응률은 39명의 평가 가능한 환자 중 36%였으며, 15명의 평가 가능한 기저 종양 중 12개(80%)가 면역조직화학적으로 CD46 발현이 양성이었다.피브로젠은 FG-3246이 전이성 거세 저항성 전립선암 치료를 위한 잠재적인 최초의 클래스의 비-PSMA 접근법을 나타내며, CD46이 전립선암 치료 패러다임에서 차세대 표적이 될 가능성에 대해 기대하고 있다.또한 FG-3246은 enzalutamide와의 병용 요법에서도 평가되고 있으며, 2025년 하반기에 2상 부분의 주요 결과가 예상된다.피브로젠은 현재 재무 상태가 안정적이며, FG-3246의
