아이오반스바이오쎄라퓨틱스(IOVA, IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. )는 2024년 기업 발표가 업데이트됐다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 아이오반스바이오쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 의료 회의 및 분석가, 현재 주주 및 기타 관계자들에게 사용하는 기업 발표 자료를 업데이트했다.

회사가 이러한 행사에서 사용할 발표 자료의 사본은 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 포함되어 있다.부록 99.1에는 회사의 2024년 11월 기업 발표가 포함되어 있다.

발표 자료에서는 회사의 미래 전망에 대한 '전망 진술'이 포함되어 있으며, 이는 1995년 사모 증권 소송 개혁법(PSLRA)의 의미 내에서 정의된다.

이러한 진술은 경영진의 경험과 역사적 추세, 현재 상황, 예상되는 미래 발전 및 기타 적절하다고 여겨지는 요소를 바탕으로 한 가정과 평가에 근거한다.

발표 자료에서는 회사의 제품 상용화 능력, 특히 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 Amtagvi와 프로레우킨에 대한 위험, EMA 또는 기타 비미국 규제 당국의 승인 지연 가능성, 시장에서의 제품 수용도 및 가격 책정, 제조 능력, 임상 시험 결과, FDA와의 소통 등이 언급됐다.

2024년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 보유액은 약 4억 4백만 달러이며, 2024년 3분기 총 제품 수익은 5860만 달러로 보고됐다.

이와 함께, 회사는 2024년 회계연도 제품 수익 가이던스를 1억 6천만에서 1억 6천 5백만 달러로 제시했다.

회사는 또한 2024년 2월 16일에 고급 흑색종에 대한 lifileucel의 FDA 승인을 받았으며, EMA 규제 서류를 제출할 계획이다.

이 외에도, 회사는 고급 자궁내막암에 대한 임상 시험을 시작하고, 고급 흑색종, 비소세포 폐암 및 부인과 암에 대한 임상 시험에 환자를 계속 모집할 예정이다.

회사는 상용화 성공과 파이프라인 성장을 위한 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 현금 유동성은 2026년 초까지 충분할 것으로 예상된다.향후 몇 년간 총 매출 총 이익률은 70% 이상으로 증가할 것으로 보인다.

현재 회사는 고급 흑색종 및 비소세포 폐암 분야에서의 임상 시험을 통해 시장에서의 입지를 강화하고 있으며, 새로운 제품을 임상으로 진입시키기 위한 노력을 지속하고 있다.이러한 모든 요소들은 투자자들에게 회사의 지속적인 성장 가능성을 시사한다.



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미국증권거래소 공시팀