라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2024년 11월에 기업 발표자료가 공개됐다.
18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 라리마쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 슬라이드 발표자료를 게시했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
회사의 대표들은 이 발표자료를 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.
라리마쎄라퓨틱스의 발표자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 회사의 신념과 가정 및 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보에 기반하고 있다.
이 발표자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고는 미래 예측 진술로, 라리마의 제품 후보 개발 및 상용화 능력, 연구 및 개발 노력, FDA START 파일럿 프로그램에 대한 기대, 자본 조달 능력 및 재무 상태와 같은 다양한 사항을 포함한다.
이러한 진술은 실제 결과, 성과 또는 성취가 이러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 정보와 실질적으로 다를 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.
라리마쎄라퓨틱스의 주요 후보 물질인 노믈라보푸스(nomlabofusp, CTI-1601)는 프라탁신 결핍을 직접적으로 해결하기 위해 설계된 재조합 융합 단백질이다.
이 약물은 미국 및 유럽에서 고아약, 희귀 소아 질환, 신속 심사, PRIME 및 ILAP 지정을 받았다.
FDA의 START 파일럿 프로그램에 참여하기 위해 선정되었으며, 노믈라보푸스는 일반적으로 잘 견디며, 완료된 4주간의 위약 대조 제2상 연구와 다수의 용량 상승 제1상 연구에서 기초선 대비 프라탁신(FXN) 수치의 용량 의존적 증가를 보여주었다.
2024년 9월 30일 기준으로 약 2억 4천만 달러의 현금 및 투자가 있으며, 2026년까지의 자금 조달이 예상된다.
라리마쎄라퓨틱스는 FDA와의 논의를 통해 가속 승인을 지원하기 위한 논의를 진행 중이며, BLA 제출은 2025년 하반기로 목표하고 있다.
노믈라보푸스는 FA(프리드리히 운동실조증) 환자에게 프라탁신 수치를 증가시킬 수 있는 최초의 치료제가 될 가능성이 있다.
라리마쎄라퓨틱스는 현재 2024년 12월 중순에 진행 중인 OLE(개방형 연장 연구) 연구에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.
이 연구는 2024년 1분기에 첫 성인 환자에게 25mg의 용량으로 투여를 시작했으며, 모든 7개의 OLE 사이트가 활성화되었고, 환자 등록이 계속되고 있다.
라리마쎄라퓨틱스는 현재 2040년까지 유효한 노믈라보푸스의 물질 특허를 보유하고 있으며, FDA의 가속 승인 경로를 추구하고 있다.
이 회사는 2024년 말까지 청소년을 대상으로 PK(약리학적 동태) 연구를 시작할 계획이다.
현재 라리마쎄라퓨틱스는 강력한 재무 기반을 갖추고 있으며, 2024년 9월 30일 기준으로 약 2억 4천만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있다.이 회사는 FA 치료제의 시장 잠재력을 고려할 때, 향후 성장 가능성이 높다.
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미국증권거래소 공시팀
