[비욘드포스트 이순곤 기자] 세라젬(대표이사 사장 이경수)은 기준이 없던 홈 헬스케어 기기 간 연동 분야의 글로벌 가이드라인을 담은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC) 공동 기술 보고서 ‘ISO/IEC TR 30123:2026’을 공식 출간했다고 6일 밝혔다.

이번 국제표준 개발에는 세라젬의 임상 전문 연구기관인 세라젬클리니컬(이하 ‘클리니컬’)이 핵심 역할을 수행했다. 현재 척추 건강을 비롯한 다양한 헬스케어 분야의 임상 연구와 의료기기 인허가, 전문 의료기기 및 플랫폼 개발을 수행하고 있으며, 실제 임상과 연구 데이터를 기반으로 기기 간 연동 구조와 안전 기준 설계에 참여했다.

해당 기술 보고서는 가정에서 사용하는 다양한 헬스케어 기기를 하나로 연결해 함께 관리할 수 있도록 기준을 제시한 것이 핵심이다. 의료기기와 비의료기기를 하나의 시스템으로 연동할 때 필요한 안전 기준과 데이터 연결 방식 등을 안전성(Safety), 상호운용성(Interoperability), 유효성(Effectiveness) 중심으로 정리했다.

이번 표준이 마련되면서 서로 다른 기기 간 데이터를 연결하고 안전하게 관리할 수 있는 기준이 생겼다. 이에 따라 앞으로는 여러 헬스케어 기기를 하나의 시스템처럼 연동해 보다 체계적으로 건강을 관리할 수 있는 환경이 조성될 것으로 기대된다.

이번 국제표준은 세라젬이 추진 중인 글로벌 홈 헬스케어 사업과도 맞닿아 있다. 세라젬은 한국을 비롯해 중국, 미국, 동남아 등 주요 시장에서 홈 헬스케어 제품과 서비스를 운영하고 있다.

세라젬 관계자는 “그동안 가정용 헬스케어는 개별 기기 중심으로 발전해 왔다면, 이제는 데이터를 기반으로 연결되는 단계로 전환되고 있다”며 “이번 국제표준은 다양한 기기들이 안전하게 연동될 수 있는 최소한의 기준을 정리한 것으로, 향후 글로벌 시장에서 통합 헬스케어 플랫폼 확산의 기반이 될 것”이라고 말했다.

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